- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01782183
Características termográficas da dor de garganta por câmera termográfica (thermography)
26 de janeiro de 2016 atualizado por: Doron Carmi
As câmeras termográficas são usadas para determinar a temperatura e as diferenças de temperatura.
Tentativas têm sido feitas para usar a câmera termográfica como uma ferramenta de diagnóstico na prática clínica.
As câmeras termográficas foram aprovadas pelo FDA no diagnóstico de câncer de mama.
A câmera absorve a radiação infravermelha que é descarregada do tecido e a traduz em dados digitais ou em uma fotografia.
A câmera não irradia e não é necessário contato direto com o paciente.
A segurança é semelhante a uma câmera óptica regular.
Nenhum estudo sobre as características termográficas da inflamação dos órgãos foi publicado.
O objetivo deste estudo é demonstrar e documentar essas características da inflamação.
Será analisada a correlação entre a imagem termográfica e o diagnóstico clínico, utilizando métodos de rotina.
As diferenças de imagens termográficas entre um órgão inflamado de um sujeito e um mesmo órgão não inflamado de um controle normal também serão analisadas.
O manejo do paciente seguirá a prática padrão e não será influenciado pela imagem da câmera termográfica e pelo resultado do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com idade entre 5 anos e 18 anos, que comparecerem à unidade básica de saúde para tratamento médico com queixa apenas de dor de garganta e febre, serão convidados a participar do estudo e terão uma foto de câmera termográfica das amígdalas.
O grupo de estudo será composto por 100 pacientes.
Serão inscritos cinquenta pacientes que apresentarem dor de garganta e outros 50 pacientes que se apresentarem à clínica por qualquer condição febril que não seja dor de garganta.
Um dos pais assinará o consentimento após o pai e a criança terem recebido uma explicação sobre o estudo.
O paciente será fotografado duas vezes, direcionando a câmera externamente para cada amígdala abaixo do ângulo mandibular.
A fotografia será salva na câmera e o investigador não poderá ver a foto.
O número da fotografia será listado com o nome do paciente.
O investigador ficará com a lista e somente ele terá acesso aos dados clínicos.
Posteriormente, um exame clínico padrão será realizado e todos os pacientes receberão tratamento médico padrão, independentemente de sua participação no estudo.
A descrição das amígdalas e da faringe será registrada no prontuário eletrônico do paciente e consistirá nas seguintes informações (uma ou mais das seguintes opções): amígdalas e faringe normais, vermelhidão das amígdalas e/ou faringe, exsudatos nas amígdalas , petéquias do palato.
Os pacientes que não tiverem a descrição completa descrita acima serão excluídos da análise do estudo.
Os dados serão analisados descritivamente para uma correlação entre os achados clínicos e a fotografia térmica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 5 anos e 18 anos que frequentam a unidade básica de saúde para tratamento médico com queixa de dor de garganta e febre
- O grupo controle será composto por pacientes com febre com idade entre 5 anos e 18 anos que frequentam a unidade básica de saúde para tratamento médico com queixa diferente de dor de garganta
Critério de exclusão:
1. Pacientes já tratados com antibióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Câmera térmica da série Flir HM
todos os pacientes em ambos os grupos de estudo e controle serão submetidos à foto da câmera térmica das amígdalas pela série Flir HM
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O paciente será fotografado duas vezes, direcionando a câmera externamente para cada amígdala abaixo do ângulo mandibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre os sintomas de dor de garganta e febre e a temperatura das amígdalas medida pela fotografia térmica.
Prazo: um dia
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre o diagnóstico clínico de amigdalite e a foto da câmera térmica
Prazo: um dia
|
Correlação entre amigdalite caracterizada por vermelhidão das amígdalas e/ou faringe, exsudatos nas amígdalas, petéquias do palato e temperatura das amígdalas medida pela foto da câmera térmica.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Doron Carmi, MD, Clalit Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COM120017CTIL
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