Termografické charakteristiky bolesti v krku pomocí termografické kamery (thermography)
26. ledna 2016 aktualizováno: Doron Carmi
Termografické kamery se používají ke zjišťování teplot a teplotních rozdílů.
Byly učiněny pokusy využít termografickou kameru jako diagnostický nástroj v klinické praxi.
Termografické kamery byly schváleny FDA v diagnostice rakoviny prsu.
Kamera pohlcuje infračervené záření, které je vypouštěno z tkáně a následně je převádí na digitální data nebo fotografii.
Kamera nevyzařuje a není nutný přímý kontakt s pacientem.
Bezpečnost je podobná běžné optické kameře.
Nebyla publikována žádná studie o termografických charakteristikách zánětu orgánů.
Účelem této studie je demonstrovat a dokumentovat tyto charakteristiky zánětu.
Bude analyzována korelace mezi termografickým zobrazením a klinickou diagnózou pomocí rutinních metod.
Budou také analyzovány rozdíly termografického zobrazování mezi zaníceným orgánem subjektu a nezaníceným stejným orgánem normální kontroly.
Léčba pacienta bude probíhat podle standardní praxe a nebude ovlivněna snímkem z termografické kamery a výsledkem studie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientům ve věku od 5 let do 18 let, kteří navštěvují primární zdravotní kliniku za účelem lékařského ošetření se stížností pouze na bolest v krku a horečku, bude nabídnuta účast ve studii a bude jim nabídnuta fotografie krčních mandlí termokamerou.
Studijní skupina se bude skládat ze 100 pacientů.
Zapsáno bude 50 pacientů s bolestmi v krku a dalších 50 pacientů, kteří se dostaví na kliniku pro jakýkoli horečnatý stav kromě bolesti v krku.
Rodič podepíše souhlas poté, co rodič a dítě obdrží vysvětlení ohledně studie.
Pacient bude vyfotografován dvakrát nasměrováním kamery externě na každou tonzilu zespodu mandibulárního úhlu.
Fotografie bude uložena ve fotoaparátu a vyšetřovatel ji nebude moci vidět.
Číslo fotografie bude uvedeno se jménem pacienta.
Zkoušející bude seznam uchovávat a pouze on bude mít přístup ke klinickým údajům.
Poté bude provedeno standardní klinické vyšetření a všichni pacienti dostanou standardní lékařskou péči bez ohledu na jejich účast ve studii.
Popis krčních mandlí a hltanu bude zaznamenán do elektronické lékařské dokumentace pacienta a bude sestávat z následujících informací (jedna nebo více z následujících možností): normální mandle a hltan, zarudnutí mandlí a/nebo hltanu, exsudáty na mandlích , petechie patra.
Pacienti, kteří nebudou mít úplný popis, jak je popsáno výše, budou z analýzy ze studie vyloučeni.
Data budou deskriptivně analyzována na korelaci mezi klinickými nálezy a termofotografií
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 5 let do 18 let, kteří navštěvují primární kliniku za účelem lékařského ošetření se stížností na bolest v krku a horečku
- Kontrolní skupina se bude skládat z pacientů s horečkou ve věku od 5 let do 18 let, kteří navštěvují primární kliniku pro jiné zdravotní potíže než bolest v krku
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti, kteří jsou již léčeni antibiotiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Termokamera řady Flir HM
všichni pacienti ve studijní i kontrolní skupině podstoupí snímek mandlí termokamerou pomocí série Flir HM
|
Pacient bude vyfotografován dvakrát nasměrováním kamery externě na každou tonzilu zespodu mandibulárního úhlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi příznaky bolesti v krku a horečkou a teplotou mandlí měřenou termofotografií.
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi klinickou diagnózou tonzilitidy a snímkem termokamery
Časové okno: jednoho dne
|
Korelace mezi tonzilitidou charakterizovanou zarudnutím mandlí a/nebo hltanu, exsudáty na mandlích, petechiemi patra a teplotou mandlí měřenou fotografií termokamery.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doron Carmi, MD, Clalit health services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COM120017CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království