热像仪对喉咙痛的热成像特征 (thermography)
2016年1月26日 更新者：Doron Carmi
热像仪用于确定温度和温差。
已经尝试将热像仪用作临床实践中的诊断工具。
热像仪已被 FDA 批准用于乳腺癌的诊断。
相机吸收从组织释放的红外辐射，然后将其转化为数字数据或照片。
相机不辐射，不需要与患者直接接触。
安全性类似于普通光学相机。
尚未发表关于器官炎症的热成像特征的研究。
本研究的目的是证明和记录炎症的这些特征。
将使用常规方法分析热成像与临床诊断之间的相关性。
还将分析受试者的发炎器官与正常对照的非发炎同一器官之间的热成像差异。
患者的管理将按照标准做法进行，不会受到热像仪图像和研究结果的影响。
研究概览
详细说明
年龄在 5 岁至 18 岁之间、仅主诉喉咙痛和发烧而到初级保健诊所接受治疗的患者将被邀请参加研究，并获得扁桃体的热像仪照片。
研究组将由 100 名患者组成。
将招募 50 名出现喉咙痛的患者，另外 50 名因除喉咙痛以外的任何发热症状到诊所就诊的患者。
在父母和孩子收到有关研究的解释后，父母将签署同意书。
通过从下颌角下方将相机从外部指向每个扁桃体，将对患者拍照两次。
照片将保存在相机中，调查员将无法看到照片。
照片的编号将与患者姓名一起列出。
调查员将保留该列表，并且只有他可以访问临床数据。
此后将进行标准临床检查，所有患者将接受标准药物治疗，无论他们是否参与研究。
扁桃体和咽部的描述将记录在患者的电子医疗档案中，包括以下信息（以下一项或多项）：扁桃体和咽部正常、扁桃体和/或咽部发红、扁桃体渗出物, 上颚瘀斑。
没有上述完整描述的患者将被排除在研究分析之外。
将对数据进行描述性分析，以了解临床发现与热照片之间的相关性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因喉咙痛和发烧而到初级保健诊所就医的 5 至 18 岁患者
- 对照组将由年龄在 5 岁至 18 岁之间的发烧患者组成，他们在初级保健诊所就诊以接受除喉咙痛以外的医疗投诉
排除标准：
1. 已经接受抗生素治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Flir HM 系列热像仪
研究组和对照组的所有患者都将接受 Flir HM 系列的扁桃体热像仪照片
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将相机从下颌角下方指向每个扁桃体，对患者进行两次拍照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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喉咙痛和发烧的症状与通过热照片测量的扁桃体温度之间的相关性。
大体时间：一天
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扁桃体炎临床诊断与热像仪照片的相关性
大体时间：一天
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以扁桃体和/或咽部发红、扁桃体渗出物、上颚瘀斑为特征的扁桃体炎与通过热像仪照片测量的扁桃体温度之间的相关性。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Doron Carmi, MD、Clalit Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月31日
首次发布 (估计)
2013年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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