Термографические характеристики боли в горле с помощью термографической камеры (thermography)
26 января 2016 г. обновлено: Doron Carmi
Термографические камеры используются для определения температуры и температурных перепадов.
Были предприняты попытки использовать термографическую камеру в качестве диагностического инструмента в клинической практике.
Термографические камеры были одобрены FDA для диагностики рака молочной железы.
Камера поглощает инфракрасное излучение, испускаемое тканью, и преобразует его в цифровые данные или фотографию.
Камера не излучает и не требует прямого контакта с пациентом.
Безопасность аналогична обычной оптической камере.
Исследований термографических характеристик воспаления органов не опубликовано.
Целью данного исследования является демонстрация и документирование этих характеристик воспаления.
Будет проанализирована корреляция между термографическим изображением и клиническим диагнозом с использованием обычных методов.
Также будут проанализированы различия термографических изображений между воспаленным органом субъекта и невоспаленным тем же органом нормального контроля.
Ведение пациента будет осуществляться в соответствии со стандартной практикой, и на него не будут влиять изображение с термографической камеры и результаты исследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам в возрасте от 5 до 18 лет, которые обращаются за медицинской помощью в поликлинику первичного звена с жалобами только на боль в горле и лихорадку, будет предложено принять участие в исследовании и сделать снимок миндалин с помощью тепловизионной камеры.
Исследовательская группа будет состоять из 100 пациентов.
В исследование будут включены 50 пациентов с болью в горле и еще 50 пациентов, обратившихся в клинику с любым лихорадочным состоянием, кроме боли в горле.
Родитель подпишет согласие после того, как родитель и ребенок получат объяснение об исследовании.
Пациент будет сфотографирован дважды, направляя камеру снаружи на каждую миндалину из-под нижнечелюстного угла.
Фотография будет сохранена в камере, и следователь не сможет ее увидеть.
Номер фотографии будет указан рядом с именем пациента.
Список будет храниться у исследователя, и только он будет иметь доступ к клиническим данным.
После этого будет проведено стандартное клиническое обследование, и все пациенты получат стандартное лечение независимо от их участия в исследовании.
Описание миндалин и глотки будет записано в электронную медицинскую карту пациента и будет состоять из следующей информации (один или несколько из следующих вариантов): нормальные миндалины и глотка, покраснение миндалин и/или глотки, экссудаты на миндалинах , петехии неба.
Пациенты, у которых не будет полного описания, как описано выше, будут исключены из анализа исследования.
Данные будут проанализированы описательно для выявления корреляции между клиническими данными и тепловизионной фотографией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 5 до 18 лет, обращающиеся за медицинской помощью в поликлинику первичного звена с жалобами на боль в горле и лихорадку.
- Контрольная группа будет состоять из пациентов с лихорадкой в возрасте от 5 до 18 лет, которые обращаются в поликлинику первичного звена по жалобам на лечение, отличным от боли в горле.
Критерий исключения:
1. Пациенты, которые уже лечатся антибиотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тепловизор серии Flir HM
всем пациентам как в основной, так и в контрольной группах будет сделана тепловизионная фотосъемка миндалин серии Flir HM.
|
Пациент будет сфотографирован дважды, направляя камеру снаружи на каждую миндалину из-под нижнечелюстного угла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между симптомами боли в горле и лихорадкой и температурой миндалин, измеренной по термофотографии.
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между клиническим диагнозом тонзиллита и фото с тепловизионной камеры
Временное ограничение: один день
|
Корреляция между тонзиллитом, характеризующимся покраснением миндалин и/или глотки, экссудатом на миндалинах, петехиями неба и температурой миндалин, измеренной по фото тепловизионной камеры.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doron Carmi, MD, Clalit Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COM120017CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .