Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka termograficzna bólu gardła za pomocą kamery termowizyjnej (thermography)

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Doron Carmi
Kamery termowizyjne służą do określania temperatury i różnic temperatur. Podejmowano próby wykorzystania kamery termowizyjnej jako narzędzia diagnostycznego w praktyce klinicznej. Kamery termowizyjne zostały zatwierdzone przez FDA w diagnostyce raka piersi. Aparat pochłania promieniowanie podczerwone, które jest wyładowywane z tkanki, a następnie przetwarza je na dane cyfrowe lub fotografię. Kamera nie promieniuje i nie jest potrzebny bezpośredni kontakt z pacjentem. Bezpieczeństwo jest podobne do zwykłej kamery optycznej. Nie opublikowano żadnego badania dotyczącego termograficznej charakterystyki zapalenia narządów. Celem tego badania jest wykazanie i udokumentowanie tych cech stanu zapalnego. Przeanalizowana zostanie korelacja między obrazowaniem termograficznym a diagnozą kliniczną przy użyciu rutynowych metod. Zostaną również przeanalizowane różnice w obrazowaniu termograficznym między narządem objętym stanem zapalnym osobnika a tym samym narządem bez stanu zapalnego normalnej kontroli. Postępowanie z pacjentem będzie zgodne ze standardową praktyką i nie będzie miało na nie wpływu obraz z kamery termowizyjnej ani wynik badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom w wieku od 5 do 18 lat, którzy zgłaszają się do poradni podstawowej opieki zdrowotnej z powodu bólu gardła i gorączki, zostanie zaproponowany udział w badaniu i wykonanie zdjęcia migdałków kamerą termowizyjną. Grupa badana liczyć będzie 100 pacjentów. Zarejestrowanych zostanie 50 pacjentów zgłaszających się z bólem gardła, a kolejnych 50 pacjentów zgłaszających się do kliniki z powodu gorączki innej niż ból gardła. Rodzic podpisze zgodę po otrzymaniu przez rodzica i dziecko wyjaśnienia dotyczącego badania. Pacjent zostanie sfotografowany dwukrotnie, kierując aparat na zewnątrz każdego migdałka poniżej kąta żuchwy. Zdjęcie zostanie zapisane w aparacie i badacz nie będzie mógł go zobaczyć. Numer zdjęcia zostanie podany przy nazwisku pacjenta. Badacz zachowa listę i tylko on będzie miał dostęp do danych klinicznych. Następnie zostanie przeprowadzone standardowe badanie kliniczne i wszyscy pacjenci otrzymają standardowe leczenie niezależnie od ich udziału w badaniu. Opis migdałków i gardła zostanie odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta i będzie zawierał następujące informacje (jedna lub więcej z następujących opcji): migdałki i gardło prawidłowe, zaczerwienienie migdałków i/lub gardła, wysięki na migdałkach , wybroczyny podniebienia. Pacjenci, którzy nie będą mieli pełnego opisu, jak opisano powyżej, zostaną wykluczeni z analizy z badania. Dane zostaną przeanalizowane opisowo pod kątem korelacji między wynikami klinicznymi a zdjęciem termicznym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Primary Care Clinic of Clalit Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 5 do 18 lat zgłaszający się do poradni podstawowej opieki zdrowotnej z powodu bólu gardła i gorączki
  2. Grupa kontrolna będzie składać się z pacjentów z gorączką w wieku od 5 do 18 lat, którzy zgłaszają się do poradni podstawowej opieki zdrowotnej z powodu dolegliwości innych niż ból gardła

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy są już leczeni antybiotykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kamera termowizyjna z serii Flir HM
wszyscy pacjenci z grupy badanej i kontrolnej zostaną poddani termowizyjnemu zdjęciu migdałków z serii Flir HM
Urządzenie: Kamera termowizyjna z serii Flir -HM.
Pacjent zostanie sfotografowany dwukrotnie, kierując aparat na zewnątrz każdego migdałka poniżej kąta żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między objawami bólu gardła i gorączki a temperaturą migdałków mierzoną za pomocą zdjęcia termowizyjnego.
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między rozpoznaniem klinicznym zapalenia migdałków a zdjęciem z kamery termowizyjnej
Ramy czasowe: pewnego dnia
Korelacja między zapaleniem migdałków charakteryzującym się zaczerwienieniem migdałków i/lub gardła, wysiękami na migdałkach, wybroczynami na podniebieniu a temperaturą migdałków mierzoną zdjęciem z kamery termowizyjnej.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Doron Carmi

Śledczy

  • Główny śledczy: Doron Carmi, MD, Clalit Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COM120017CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj