Thermografische Merkmale von Halsschmerzen mit einer Thermografiekamera (thermography)
26. Januar 2016 aktualisiert von: Doron Carmi
Zur Bestimmung von Temperaturen und Temperaturunterschieden werden Thermografiekameras eingesetzt.
Es wurden Versuche unternommen, die Thermografiekamera als diagnostisches Hilfsmittel in der klinischen Praxis einzusetzen.
Thermografiekameras wurden von der FDA für die Diagnose von Brustkrebs zugelassen.
Die Kamera absorbiert Infrarotstrahlung, die vom Gewebe abgegeben wird, und wandelt sie dann in digitale Daten oder ein Foto um.
Die Kamera strahlt nicht und ein direkter Kontakt mit dem Patienten ist nicht erforderlich.
Die Sicherheit ist ähnlich wie bei einer normalen optischen Kamera.
Es wurde keine Studie zu thermografischen Eigenschaften von Organentzündungen veröffentlicht.
Ziel dieser Studie ist es, diese Entzündungsmerkmale aufzuzeigen und zu dokumentieren.
Der Zusammenhang zwischen der thermografischen Bildgebung und der klinischen Diagnose mittels Routinemethoden wird analysiert.
Die Unterschiede der thermografischen Bildgebung zwischen einem entzündeten Organ eines Probanden und einem nicht entzündeten gleichen Organ einer normalen Kontrollperson werden ebenfalls analysiert.
Die Behandlung des Patienten erfolgt nach Standardpraxis und wird nicht durch das Thermografiekamerabild und das Studienergebnis beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten im Alter zwischen 5 und 18 Jahren, die zur medizinischen Behandlung in die primäre Gesundheitsklinik kommen und nur über Halsschmerzen und Fieber klagen, wird angeboten, an der Studie teilzunehmen und ein Wärmebildkamerafoto der Mandeln anzufertigen.
Die Studiengruppe wird aus 100 Patienten bestehen.
Es werden 50 Patienten aufgenommen, die unter Halsschmerzen leiden, und weitere 50 Patienten, die wegen einer anderen fieberhaften Erkrankung als Halsschmerzen in die Klinik kommen.
Ein Elternteil unterschreibt die Einwilligung, nachdem Eltern und Kind eine Erklärung zur Studie erhalten haben.
Der Patient wird zweimal fotografiert, indem die Kamera von unterhalb des Unterkieferwinkels nach außen auf jede Mandel gerichtet wird.
Das Foto wird in der Kamera gespeichert und der Ermittler kann das Foto nicht sehen.
Die Nummer des Fotos wird zusammen mit dem Patientennamen aufgeführt.
Der Prüfer führt die Liste und nur er hat Zugriff auf die klinischen Daten.
Anschließend wird eine standardmäßige klinische Untersuchung durchgeführt und alle Patienten erhalten unabhängig von ihrer Teilnahme an der Studie eine standardmäßige medizinische Behandlung.
Die Beschreibung der Mandeln und des Rachens wird in der elektronischen Krankenakte des Patienten erfasst und besteht aus den folgenden Informationen (eine oder mehrere der folgenden Optionen): normale Mandeln und Rachen, Rötung der Mandeln und/oder des Rachens, Exsudate auf den Mandeln , Petechien des Gaumens.
Patienten, die nicht über die oben beschriebene vollständige Beschreibung verfügen, werden von der Analyse der Studie ausgeschlossen.
Die Daten werden deskriptiv auf eine Korrelation zwischen den klinischen Befunden und dem Wärmebild analysiert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 5 und 18 Jahren, die wegen Halsschmerzen und Fieber zur medizinischen Behandlung in die Hausarztpraxis kommen
- Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten mit Fieber im Alter zwischen 5 und 18 Jahren, die die primäre Gesundheitsklinik wegen anderer medizinischer Behandlungsbeschwerden als Halsschmerzen aufsuchen
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die bereits mit Antibiotika behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wärmebildkamera der Flir HM-Serie
Alle Patienten sowohl in der Studien- als auch in der Kontrollgruppe werden einem Wärmebildkamerafoto der Mandeln der Flir HM-Serie unterzogen
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Der Patient wird zweimal fotografiert, indem die Kamera von unterhalb des Unterkieferwinkels nach außen auf jede Mandel gerichtet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zusammenhang zwischen den Symptomen von Halsschmerzen und Fieber und der mittels Wärmebild gemessenen Temperatur der Mandeln.
Zeitfenster: einmal
|
einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen der klinischen Diagnose einer Mandelentzündung und dem Wärmebildkamerafoto
Zeitfenster: einmal
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Zusammenhang zwischen Mandelentzündung, gekennzeichnet durch Rötung der Mandeln und/oder des Rachens, Exsudaten auf den Mandeln, Petechien des Gaumens und der Temperatur der Mandeln, gemessen mit dem Wärmebildkamerafoto.
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einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doron Carmi, MD, Clalit health services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COM120017CTIL
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