Thermografische kenmerken van keelpijn door thermografische camera (thermography)
26 januari 2016 bijgewerkt door: Doron Carmi
Thermografische camera's worden gebruikt om temperatuur en temperatuurverschillen vast te stellen.
Er zijn pogingen gedaan om de thermografische camera te gebruiken als diagnostisch hulpmiddel in de klinische praktijk.
Thermografische camera's zijn door de FDA goedgekeurd voor de diagnose van borstkanker.
De camera absorbeert infrarode straling die uit het weefsel komt en vertaalt deze vervolgens naar digitale gegevens of een foto.
De camera straalt niet uit en direct contact met de patiënt is niet nodig.
De veiligheid is vergelijkbaar met een gewone optische camera.
Er is geen onderzoek gepubliceerd naar thermografische kenmerken van ontsteking van organen.
Het doel van deze studie is om deze kenmerken van ontsteking aan te tonen en te documenteren.
De correlatie tussen de thermografische beeldvorming en de klinische diagnose zal met behulp van routinemethoden worden geanalyseerd.
De verschillen van thermografische beeldvorming tussen een ontstoken orgaan van een proefpersoon en een niet-ontstoken orgaan van een normale controle zullen ook worden geanalyseerd.
Het beheer van de patiënt zal volgens de standaardpraktijk plaatsvinden en zal niet worden beïnvloed door het beeld van de thermografische camera en de onderzoeksresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten tussen 5 jaar en 18 jaar die naar de eerstelijnskliniek gaan voor medische behandeling met een klacht van alleen keelpijn en koorts, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek en een thermische camerafoto van de amandelen te krijgen.
De onderzoeksgroep zal bestaan uit 100 patiënten.
Er zullen vijftig patiënten worden ingeschreven die zich presenteren met keelpijn en nog eens 50 patiënten die zich bij de kliniek melden voor een andere koortsaandoening dan keelpijn.
Een ouder tekent toestemming nadat ouder en kind uitleg hebben gekregen over het onderzoek.
De patiënt wordt twee keer gefotografeerd door de camera van onder de mandibulaire hoek extern op elke amandel te richten.
De foto wordt opgeslagen in de camera en de onderzoeker kan de foto niet zien.
Het nummer van de foto wordt vermeld bij de naam van de patiënt.
De onderzoeker houdt de lijst bij en alleen hij heeft toegang tot de klinische gegevens.
Daarna zal een standaard klinisch onderzoek worden uitgevoerd en zullen alle patiënten een standaard medische behandeling krijgen, ongeacht hun deelname aan de studie.
De beschrijving van de amandelen en de keelholte wordt vastgelegd in het elektronisch medisch dossier van de patiënt en bestaat uit de volgende gegevens (een of meer van de volgende opties): normale amandelen en keelholte, roodheid van amandelen en/of keelholte, exsudaat op amandelen , petechiae van het gehemelte.
Patiënten die niet de volledige beschrijving hebben zoals hierboven beschreven, worden uitgesloten van analyse van het onderzoek.
De gegevens zullen beschrijvend worden geanalyseerd op een correlatie tussen de klinische bevindingen en de warmtefoto
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 5 jaar tot 18 jaar die voor medische behandeling naar de eerstelijnskliniek gaan met een klacht over keelpijn en koorts
- De controlegroep zal bestaan uit patiënten met koorts tussen de 5 en 18 jaar die naar de eerstelijnskliniek gaan voor een andere medische behandeling dan keelpijn
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten die al met antibiotica worden behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thermische camera van de Flir HM-serie
alle patiënten in zowel de studie- als de controlegroep ondergaan een thermische camerafoto van de amandelen door de Flir HM-serie
|
De patiënt wordt twee keer gefotografeerd door de camera van onder de mandibulaire hoek extern op elke amandel te richten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen de symptomen van keelpijn en koorts en de temperatuur van de amandelen zoals gemeten door de warmtefoto.
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen klinische diagnose van tonsillitis en thermische camerafoto
Tijdsspanne: op een dag
|
Correlatie tussen tonsillitis gekenmerkt door roodheid van amandelen en/of keelholte, exsudaten op amandelen, petechiae van het gehemelte en temperatuur van de amandelen zoals gemeten door de thermische camerafoto.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doron Carmi, MD, Clalit Health Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COM120017CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .