- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01782183
Kurkkukipujen termografiset ominaisuudet lämpökameralla (thermography)
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Doron Carmi
Termografisia kameroita käytetään lämpötilan ja lämpötilaerojen määrittämiseen.
Lämpökameraa on yritetty käyttää diagnostisena työkaluna kliinisessä käytännössä.
FDA on hyväksynyt lämpökamerat rintasyövän diagnosoinnissa.
Kamera absorboi kudoksesta purkautuvaa infrapunasäteilyä ja muuntaa sen sitten digitaaliseksi dataksi tai valokuvaksi.
Kamera ei säteile eikä suoraa kosketusta potilaaseen tarvita.
Turvallisuus on samanlainen kuin tavallisessa optisessa kamerassa.
Elinten tulehduksen termografisista ominaisuuksista ei ole julkaistu tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ja dokumentoida nämä tulehduksen ominaisuudet.
Termografisen kuvantamisen ja kliinisen diagnoosin välistä korrelaatiota analysoidaan rutiinimenetelmin.
Lämpökuvauksen erot potilaan tulehtuneen elimen ja normaalin kontrollin saman elimen välillä analysoidaan myös.
Potilaan hoito tapahtuu normaalin käytännön mukaisesti, eikä lämpökamerakuva ja tutkimuksen tulos vaikuta siihen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
5-18-vuotiaille potilaille, jotka hakeutuvat perusterveydenhuoltoon sairaanhoitoon ja valittavat vain kurkkukipua ja kuumetta, tarjotaan osallistumista tutkimukseen ja lämpökamerakuva risoista.
Tutkimusryhmään tulee 100 potilasta.
Mukaan otetaan 50 potilasta, joilla on kurkkukipu, ja vielä 50 potilasta, jotka hakeutuvat klinikalle minkä tahansa muun kuumeisen sairauden kuin kurkkukipun vuoksi.
Vanhempi allekirjoittaa suostumuksen sen jälkeen, kun vanhempi ja lapsi ovat saaneet selvityksen tutkimuksesta.
Potilas valokuvataan kahdesti ohjaamalla kamera ulospäin jokaiseen risaan alaleuan kulman alta.
Valokuva tallennetaan kameraan, eikä tutkija voi nähdä kuvaa.
Valokuvan numero luetellaan potilaan nimen kanssa.
Tutkija säilyttää luettelon ja vain hänellä on pääsy kliinisiin tietoihin.
Sen jälkeen suoritetaan tavallinen kliininen tutkimus, ja kaikki potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa riippumatta heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Risojen ja nielun kuvaus tallennetaan potilaan sähköiseen lääketieteelliseen tiedostoon ja se sisältää seuraavat tiedot (yksi tai useampi seuraavista vaihtoehdoista): normaalit nielurisat ja nielu, nielurisojen ja/tai nielun punoitus, eritteet risoissa , kitalaen petekiat.
Potilaat, joilla ei ole yllä kuvattua täydellistä kuvausta, suljetaan pois analyysistä.
Tiedot analysoidaan kuvailevasti kliinisen löydösten ja lämpövalokuvan välisen korrelaation varalta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat perusterveydenhuoltoon sairaanhoitoon ja valittavat kurkkukipua ja kuumetta
- Vertailuryhmä koostuu 5–18-vuotiaista kuumeisista potilaista, jotka käyvät perusterveydenhuollon vastaanotolla muun kuin kurkkukipun vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joita on jo hoidettu antibiooteilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flir HM -sarjan lämpökamera
kaikille potilaille sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä tehdään lämpökameravalokuva Flir HM -sarjan risoista
|
Potilas valokuvataan kahdesti ohjaamalla kamera ulospäin jokaiseen risaan alaleuan kulman alta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kurkkukivun ja kuumeen oireiden ja risojen lämpötilan välinen korrelaatio lämpökuvalla mitattuna.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tonsilliitin kliinisen diagnoosin ja lämpökamerakuvan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Korrelaatio tonsilliitin välillä, jolle on tunnusomaista risojen ja/tai nielun punoitus, risojen päällä olevat eritteet, kitalaen petekiat ja risojen lämpötila lämpökamerakuvalla mitattuna.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doron Carmi, MD, Clalit Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COM120017CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .