Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Termografiska egenskaper hos halsont av termografisk kamera (thermography)

26 januari 2016 uppdaterad av: Doron Carmi
Termografiska kameror används för att bestämma temperatur- och temperaturskillnader. Försök har gjorts att använda den termografiska kameran som ett diagnostiskt verktyg i klinisk praxis. Termografiska kameror har godkänts av FDA för diagnos av bröstcancer. Kameran absorberar infraröd strålning som släpps ut från vävnaden och översätter den sedan till en digital data eller ett fotografi. Kameran strålar inte och direktkontakt med patienten behövs inte. Säkerheten liknar en vanlig optisk kamera. Ingen studie om termografiska egenskaper hos inflammation i organ har publicerats. Syftet med denna studie är att demonstrera och dokumentera dessa egenskaper hos inflammation. Korrelationen mellan den termografiska avbildningen och den kliniska diagnosen, med hjälp av rutinmetoder, kommer att analyseras. Skillnaderna mellan termografisk avbildning mellan ett inflammerat organ hos en patient och ett icke-inflammerat samma organ av en normal kontroll kommer också att analyseras. Hanteringen av patienten kommer att ske enligt standardpraxis och kommer inte att påverkas av den termografiska kamerabilden och studieresultatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter mellan 5 år och 18 år som går på primärvårdsmottagningen för medicinsk behandling med ett klagomål av endast halsont och feber kommer att erbjudas att delta i studien och få ett värmekamerafoto av halsmandlarna. Studiegruppen kommer att bestå av 100 patienter. Femtio patienter kommer att skrivas in med ont i halsen och ytterligare 50 patienter som kommer till kliniken för något annat febrilt tillstånd än halsont. En förälder kommer att underteckna samtycke efter att föräldern och barnet har fått en förklaring om studien. Patienten kommer att fotograferas två gånger genom att rikta kameran externt mot varje tonsill under underkäksvinkeln. Fotografiet kommer att sparas i kameran och utredaren kommer inte att kunna se bilden. Numret på fotografiet kommer att anges med patientens namn. Utredaren kommer att behålla listan och endast han kommer att ha tillgång till kliniska data. Därefter kommer en vanlig klinisk undersökning att utföras och alla patienter kommer att få standardmedicinsk behandling oavsett deras deltagande i studien. Beskrivningen av tonsillerna och svalget kommer att registreras i patientens elektroniska medicinska fil och kommer att bestå av följande information (ett eller flera av följande alternativ): normala tonsiller och svalg, rodnad av tonsiller och/eller svalg, utsöndringar på tonsiller , petekkier i gommen. Patienter som inte har den fullständiga beskrivningen som beskrivs ovan kommer att uteslutas från analysen från studien. Data kommer att analyseras beskrivande för en korrelation mellan de kliniska fynden och värmefotografiet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Primary Care Clinic of Clalit Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 5 år och 18 år som går på primärvårdsmottagningen för medicinsk behandling med besvär av halsont och feber
  2. Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter med feber mellan 5 år och 18 år som går på primärvårdsmottagningen för andra medicinska besvär än halsont

Exklusions kriterier:

1. Patienter som redan behandlas med antibiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmekamera från Flir HM-serien
alla patienter i både studie- och kontrollgrupper kommer att genomgå värmekamerafoto av tonsillerna från Flir HM-serien
Patienten kommer att fotograferas två gånger genom att rikta kameran externt mot varje tonsill under underkäksvinkeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan symtomen på halsont och feber och temperaturen på tonsillerna mätt med värmefotografiet.
Tidsram: en dag
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan klinisk diagnos av tonsillit och värmekamerafoto
Tidsram: en dag
Korrelation mellan tonsillit kännetecknad av rodnad i tonsiller och/eller svalg, utsöndringar på tonsiller, petekkier i gommen och temperatur på tonsillerna mätt med värmekamerafotot.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Doron Carmi, MD, Clalit Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera