- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01782183
Termografiska egenskaper hos halsont av termografisk kamera (thermography)
26 januari 2016 uppdaterad av: Doron Carmi
Termografiska kameror används för att bestämma temperatur- och temperaturskillnader.
Försök har gjorts att använda den termografiska kameran som ett diagnostiskt verktyg i klinisk praxis.
Termografiska kameror har godkänts av FDA för diagnos av bröstcancer.
Kameran absorberar infraröd strålning som släpps ut från vävnaden och översätter den sedan till en digital data eller ett fotografi.
Kameran strålar inte och direktkontakt med patienten behövs inte.
Säkerheten liknar en vanlig optisk kamera.
Ingen studie om termografiska egenskaper hos inflammation i organ har publicerats.
Syftet med denna studie är att demonstrera och dokumentera dessa egenskaper hos inflammation.
Korrelationen mellan den termografiska avbildningen och den kliniska diagnosen, med hjälp av rutinmetoder, kommer att analyseras.
Skillnaderna mellan termografisk avbildning mellan ett inflammerat organ hos en patient och ett icke-inflammerat samma organ av en normal kontroll kommer också att analyseras.
Hanteringen av patienten kommer att ske enligt standardpraxis och kommer inte att påverkas av den termografiska kamerabilden och studieresultatet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter mellan 5 år och 18 år som går på primärvårdsmottagningen för medicinsk behandling med ett klagomål av endast halsont och feber kommer att erbjudas att delta i studien och få ett värmekamerafoto av halsmandlarna.
Studiegruppen kommer att bestå av 100 patienter.
Femtio patienter kommer att skrivas in med ont i halsen och ytterligare 50 patienter som kommer till kliniken för något annat febrilt tillstånd än halsont.
En förälder kommer att underteckna samtycke efter att föräldern och barnet har fått en förklaring om studien.
Patienten kommer att fotograferas två gånger genom att rikta kameran externt mot varje tonsill under underkäksvinkeln.
Fotografiet kommer att sparas i kameran och utredaren kommer inte att kunna se bilden.
Numret på fotografiet kommer att anges med patientens namn.
Utredaren kommer att behålla listan och endast han kommer att ha tillgång till kliniska data.
Därefter kommer en vanlig klinisk undersökning att utföras och alla patienter kommer att få standardmedicinsk behandling oavsett deras deltagande i studien.
Beskrivningen av tonsillerna och svalget kommer att registreras i patientens elektroniska medicinska fil och kommer att bestå av följande information (ett eller flera av följande alternativ): normala tonsiller och svalg, rodnad av tonsiller och/eller svalg, utsöndringar på tonsiller , petekkier i gommen.
Patienter som inte har den fullständiga beskrivningen som beskrivs ovan kommer att uteslutas från analysen från studien.
Data kommer att analyseras beskrivande för en korrelation mellan de kliniska fynden och värmefotografiet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 5 år och 18 år som går på primärvårdsmottagningen för medicinsk behandling med besvär av halsont och feber
- Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter med feber mellan 5 år och 18 år som går på primärvårdsmottagningen för andra medicinska besvär än halsont
Exklusions kriterier:
1. Patienter som redan behandlas med antibiotika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Värmekamera från Flir HM-serien
alla patienter i både studie- och kontrollgrupper kommer att genomgå värmekamerafoto av tonsillerna från Flir HM-serien
|
Patienten kommer att fotograferas två gånger genom att rikta kameran externt mot varje tonsill under underkäksvinkeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelation mellan symtomen på halsont och feber och temperaturen på tonsillerna mätt med värmefotografiet.
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan klinisk diagnos av tonsillit och värmekamerafoto
Tidsram: en dag
|
Korrelation mellan tonsillit kännetecknad av rodnad i tonsiller och/eller svalg, utsöndringar på tonsiller, petekkier i gommen och temperatur på tonsillerna mätt med värmekamerafotot.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doron Carmi, MD, Clalit Health Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COM120017CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .