Caractéristiques thermographiques du mal de gorge par caméra thermographique (thermography)
26 janvier 2016 mis à jour par: Doron Carmi
Les caméras thermographiques sont utilisées pour déterminer la température et les différences de température.
Des tentatives ont été faites pour utiliser la caméra thermographique comme outil de diagnostic dans la pratique clinique.
Les caméras thermographiques ont été approuvées par la FDA dans le diagnostic du cancer du sein.
La caméra absorbe le rayonnement infrarouge qui est déchargé du tissu et le traduit ensuite en données numériques ou en photographie.
La caméra ne rayonne pas et un contact direct avec le patient n'est pas nécessaire.
La sécurité est similaire à celle d'une caméra optique ordinaire.
Aucune étude sur les caractéristiques thermographiques de l'inflammation des organes n'a été publiée.
Le but de cette étude est de démontrer et de documenter ces caractéristiques de l'inflammation.
La corrélation entre l'imagerie thermographique et le diagnostic clinique, en utilisant des méthodes de routine, sera analysée.
Les différences d'imagerie thermographique entre un organe enflammé d'un sujet et un même organe non enflammé d'un témoin normal seront également analysées.
La prise en charge du patient sera conforme à la pratique standard et ne sera pas influencée par l'image de la caméra thermographique et le résultat de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de 5 à 18 ans qui se présentent à la clinique de santé primaire pour un traitement médical et se plaignent uniquement de maux de gorge et de fièvre se verront proposer de participer à l'étude et de prendre une photo thermique des amygdales.
Le groupe d'étude sera composé de 100 patients.
Cinquante patients seront inscrits qui se présentent avec un mal de gorge et 50 autres patients seront inscrits qui se présentent à la clinique pour toute affection fébrile autre qu'un mal de gorge.
Un parent signera le consentement après que le parent et l'enfant auront reçu une explication sur l'étude.
Le patient sera photographié deux fois en dirigeant la caméra vers l'extérieur vers chaque amygdale depuis le dessous de l'angle mandibulaire.
La photo sera enregistrée dans l'appareil photo et l'enquêteur ne pourra pas voir la photo.
Le numéro de la photographie sera inscrit avec le nom du patient.
L'investigateur conservera la liste et lui seul aura accès aux données cliniques.
Par la suite, un examen clinique standard sera effectué et tous les patients recevront un traitement médical standard, quelle que soit leur participation à l'étude.
La description des amygdales et du pharynx sera enregistrée dans le dossier médical électronique du patient et comprendra les informations suivantes (une ou plusieurs des options suivantes) : amygdales et pharynx normaux, rougeur des amygdales et/ou du pharynx, exsudats sur les amygdales , pétéchies du palais.
Les patients qui n'auront pas la description complète décrite ci-dessus seront exclus de l'analyse de l'étude.
Les données seront analysées de manière descriptive pour une corrélation entre les résultats cliniques et la photographie thermique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 5 à 18 ans qui se présentent à la clinique de santé primaire pour un traitement médical avec une plainte de mal de gorge et de fièvre
- Le groupe de contrôle sera composé de patients fébriles âgés de 5 à 18 ans qui se présentent à la clinique de santé primaire pour une plainte de traitement médical autre que le mal de gorge.
Critère d'exclusion:
1. Patients déjà traités avec des antibiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Caméra thermique de la série Flir HM
tous les patients des groupes d'étude et de contrôle subiront une photo thermique des amygdales par la série Flir HM
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Le patient sera photographié deux fois en dirigeant la caméra vers l'extérieur vers chaque amygdale depuis le dessous de l'angle mandibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre les symptômes de mal de gorge et de fièvre et la température des amygdales telle que mesurée par la photographie thermique.
Délai: un jour
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le diagnostic clinique d'amygdalite et la photo caméra thermique
Délai: un jour
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Corrélation entre amygdalite caractérisée par une rougeur des amygdales et/ou du pharynx, des exsudats sur les amygdales, des pétéchies du palais et la température des amygdales telle que mesurée par la photo caméra thermique.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doron Carmi, MD, Clalit Health Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2013
Première publication (Estimation)
1 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COM120017CTIL
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