- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01782183
열화상 카메라에 의한 인후염의 열화상 특성 (thermography)
2016년 1월 26일 업데이트: Doron Carmi
열화상 카메라는 온도와 온도 차이를 결정하는 데 사용됩니다.
임상 실습에서 진단 도구로 열화상 카메라를 사용하려는 시도가 있었습니다.
열화상 카메라는 유방암 진단용으로 FDA의 승인을 받았습니다.
카메라는 조직에서 방출되는 적외선을 흡수하여 디지털 데이터나 사진으로 변환합니다.
카메라는 방사되지 않으며 환자와의 직접적인 접촉이 필요하지 않습니다.
안전성은 일반 광학 카메라와 유사합니다.
장기 염증의 온도 특성에 대한 연구는 발표되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 염증의 이러한 특성을 입증하고 문서화하는 것입니다.
일상적인 방법을 사용하여 열화상 영상과 임상 진단 간의 상관관계를 분석합니다.
대상의 염증이 있는 기관과 정상 대조군의 염증이 없는 동일한 기관 사이의 열화상 이미징의 차이도 분석할 것입니다.
환자 관리는 표준 관행에 따르며 열화상 카메라 이미지 및 연구 결과에 영향을 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
5세에서 18세 사이의 환자가 인후통과 발열만을 호소하여 치료를 위해 1차 진료소에 다니는 경우 연구에 참여하고 편도선의 열화상 카메라 사진을 받을 수 있습니다.
연구 그룹은 100명의 환자로 구성됩니다.
인후염이 있는 50명의 환자가 등록되고 인후통 이외의 발열 상태로 클리닉에 내원하는 또 다른 50명의 환자가 등록됩니다.
부모와 자녀가 연구에 대한 설명을 받은 후 부모는 동의서에 서명합니다.
카메라를 하악각 아래에서 각 편도선으로 외부로 향하게 하여 환자를 두 번 촬영합니다.
사진은 카메라에 저장되며 조사자는 사진을 볼 수 없습니다.
사진 번호는 환자 이름과 함께 나열됩니다.
조사자는 목록을 보관하고 임상 데이터에 접근할 수 있습니다.
그 후 표준 임상 검사가 수행되고 모든 환자는 연구 참여 여부에 관계없이 표준 의료 치료를 받게 됩니다.
편도선 및 인두에 대한 설명은 환자의 전자 의료 파일에 기록되며 다음 정보로 구성됩니다(다음 옵션 중 하나 이상): 정상 편도선 및 인두, 편도선 및/또는 인두의 발적, 편도선 삼출물 , 입천장의 점상출혈.
위에서 설명한 대로 전체 설명이 없는 환자는 연구 분석에서 제외됩니다.
데이터는 임상 결과와 열 사진 사이의 상관 관계에 대해 설명적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세 이상 18세 이하의 인후통 및 발열을 주소로 1차진료소에 내원하여 진료를 받고 있는 환자
- 대조군은 인후통 이외의 진료 불만으로 1차 진료소에 다니는 5세에서 18세 사이의 발열 환자로 구성한다.
제외 기준:
1. 이미 항생제 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Flir HM 시리즈의 열화상 카메라
연구 그룹과 통제 그룹의 모든 환자는 Flir HM 시리즈로 편도선의 열화상 카메라 사진을 받게 됩니다.
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카메라를 하악각 아래에서 각 편도선으로 외부로 향하게 하여 환자를 두 번 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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열화상 사진으로 측정한 인후통 및 발열 증상과 편도선 온도와의 상관관계.
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편도선염의 임상진단과 열화상 카메라 사진의 상관관계
기간: 어느 날
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편도선 및/또는 인두의 발적, 편도선의 삼출물, 입천장의 점상출혈 및 열화상 카메라 사진으로 측정한 편도선의 온도를 특징으로 하는 편도선염 사이의 상관관계.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Doron Carmi, MD, Clalit health services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COM120017CTIL
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