Caratteristiche termografiche del mal di gola mediante telecamera termografica (thermography)
26 gennaio 2016 aggiornato da: Doron Carmi
Le termocamere vengono utilizzate per determinare la temperatura e le differenze di temperatura.
Sono stati fatti tentativi per utilizzare la termocamera come strumento diagnostico nella pratica clinica.
Le telecamere termografiche sono state approvate dalla FDA nella diagnosi del cancro al seno.
La fotocamera assorbe la radiazione infrarossa che viene scaricata dal tessuto e poi la traduce in un dato digitale o in una fotografia.
La telecamera non irradia e non è necessario il contatto diretto con il paziente.
La sicurezza è simile a una normale telecamera ottica.
Nessuno studio sulle caratteristiche termografiche dell'infiammazione degli organi è stato pubblicato.
Lo scopo di questo studio è dimostrare e documentare queste caratteristiche dell'infiammazione.
Sarà analizzata la correlazione tra l'imaging termografico e la diagnosi clinica, utilizzando metodi di routine.
Verranno inoltre analizzate le differenze di imaging termografico tra un organo infiammato di un soggetto ed uno stesso organo non infiammato di un controllo normale.
La gestione del paziente avverrà secondo la pratica standard e non sarà influenzata dall'immagine della termocamera e dall'esito dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti di età compresa tra 5 e 18 anni, che frequentano la clinica sanitaria primaria per cure mediche con un disturbo di solo mal di gola e febbre, verrà offerto di partecipare allo studio e avere una foto termica delle tonsille.
Il gruppo di studio sarà composto da 100 pazienti.
Verranno arruolati cinquanta pazienti che presentano mal di gola e altri 50 pazienti che si presentano alla clinica per qualsiasi condizione febbrile diversa dal mal di gola.
Un genitore firmerà il consenso dopo che il genitore e il bambino avranno ricevuto una spiegazione sullo studio.
Il paziente verrà fotografato due volte dirigendo la fotocamera esternamente a ciascuna tonsilla da sotto l'angolo mandibolare.
La fotografia verrà salvata nella fotocamera e l'investigatore non sarà in grado di vederla.
Il numero della fotografia sarà elencato con il nome del paziente.
Lo sperimentatore conserverà l'elenco e solo lui avrà accesso ai dati clinici.
Successivamente verrà eseguito un esame clinico standard e tutti i pazienti riceveranno cure mediche standard indipendentemente dalla loro partecipazione allo studio.
La descrizione delle tonsille e della faringe verrà registrata nella cartella clinica elettronica del paziente e sarà composta dalle seguenti informazioni (una o più delle seguenti opzioni): tonsille e faringe normali, arrossamento delle tonsille e/o della faringe, essudati sulle tonsille , petecchie del palato.
I pazienti che non avranno la descrizione completa come sopra descritta saranno esclusi dall'analisi dello studio.
I dati saranno analizzati descrittivamente per una correlazione tra i risultati clinici e la fotografia termica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Primary Care Clinic of Clalit Health Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra i 5 e i 18 anni che si rivolgono al Poliambulatorio per cure mediche con mal di gola e febbre
- Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti con febbre di età compresa tra i 5 e i 18 anni che frequentano l'ambulatorio sanitario primario per un trattamento medico diverso dal mal di gola
Criteri di esclusione:
1. Pazienti già trattati con antibiotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Termocamera della serie Flir HM
tutti i pazienti in entrambi i gruppi di studio e di controllo saranno sottoposti a termocamera fotografica delle tonsille della serie Flir HM
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Il paziente verrà fotografato due volte dirigendo la fotocamera esternamente a ciascuna tonsilla da sotto l'angolo mandibolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione tra i sintomi di mal di gola e febbre e la temperatura delle tonsille misurata dalla termofotografia.
Lasso di tempo: un giorno
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra diagnosi clinica di tonsillite e foto della termocamera
Lasso di tempo: un giorno
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Correlazione tra tonsillite caratterizzata da arrossamento delle tonsille e/o faringe, essudati sulle tonsille, petecchie del palato e temperatura delle tonsille misurata dalla foto della termocamera.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doron Carmi, MD, Clalit health services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COM120017CTIL
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