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早期同期性二次食道癌を検出する色素内視鏡検査 (HNSCC)

2013年1月31日 更新者：University Hospital Ostrava

頭頸部の扁平上皮癌患者における早期同時性二次食道癌を検出する色素内視鏡検査?

HNSCCの患者は、SESCCの発症リスクが高いグループです。 したがって、これらの患者で同時性食道癌の可能性を検出するには、食道胃線維鏡検査を実施する必要があります。

この研究では、新たに診断されたHNSCC患者の中で同時性原発癌を有する患者は2人しか見つかりませんでしたが、HNSCCの検出後に食道鏡検査およびより良いいくつかの高度な内視鏡的方法を推奨して、二次食道癌または異形成を除外する必要があります。 ルゴール液による食道の染色は、簡単で安価なオプションであり、ほとんどの消化器内科で行うことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

要旨 目的: 頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) 患者における早期食道癌 (二次原発癌) の検出におけるルゴール液による軟性食道鏡検査および色素内視鏡検査の使用を評価すること。

方法: 新たに診断された HNSCC のすべての患者は、オフィス ベースのルゴール色素内視鏡検査を受けました。 白色光による軟性食道鏡検査の後、食道粘膜全体に 3.0% ルゴール ヨード溶液を噴霧しました。 染色強度の低い領域 (LVL) を評価し、生検を行いました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

132

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新たに頭頸部がんと診断された患者

説明

包含基準:

  • 新たに頭頸部がんと診断された患者
  • 18～65歳

除外基準:

  • 再発性頭頸部がん
  • 以前に診断された食道がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
診断グループ
合計 132 人の HNSCC 患者がこの研究に登録されました。 患者は食道鏡検査と色素内視鏡検査を受けた。 最も頻度の高い原発腫瘍は、中咽頭 (49/132)、口腔 (36/132) および喉頭 (35/132) の腫瘍でした。 被験者の大多数（患者 132 人中 107 人、81.1%）は、進行した HNSCC 癌腫（ステージ III および IV）を患っていました。 複数の LVL が 24 人の被験者 (18.2%) で発見され、108 人 (81.8%) の被験者で LVL が発見されませんでした。 55個のLVL生検標本が得られ、評価されました。 扁平上皮癌が 2 人の患者で、消化性食道炎が 11 人の患者で、胃の異所性粘膜が 2 人の患者で、過形成が 2 人の患者で、軽度および高度の異形成が 3 人の患者で検出された。
手順：食道鏡検査および色素内視鏡検査

食道鏡検査 - 食道鏡による食道内部の検査。

Chromoendoscopy - 内視鏡検査中の組織の局在化、特徴付け、または診断を改善するために、染みまたは色素を局所的に塗布する方法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期同時性二次食道癌の検出
時間枠：一次測定は、個々の患者による研究の完了直後に評価されました。

頭頸部の扁平上皮癌（HNSCC）患者における早期食道癌（二次原発癌）の検出におけるルゴール液による軟性食道鏡検査および色素内視鏡検査の使用を評価すること。

新たに診断された HNSCC のすべての患者は、オフィスベースのルゴール色素内視鏡検査を受けました。 白色光による軟性食道鏡検査の後、食道粘膜全体に 3.0% ルゴール ヨード溶液を噴霧しました。 染色強度の低い領域 (LVL) を評価し、生検を行いました。
一次測定は、個々の患者による研究の完了直後に評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Ostrava

捜査官

  • 主任研究者：Pavel Kominek, MD, PhD, MSc、University Hospital Ostrava

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月31日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RVO-FNOs/2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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