色素内镜检测早期同步性第二原发性食管癌 (HNSCC)
2013年1月31日 更新者：University Hospital Ostrava
色素内镜检测头颈部鳞状细胞癌患者的早期同步第二原发性食管癌？
HNSCC 患者是发生 SESCC 的高危人群。 因此，应进行食管胃纤维镜检查以检测这些患者可能同时发生的食管癌。
虽然本研究在新诊断的HNSCC患者中仅发现2例同时原发癌患者，但在发现HNSCC后应推荐食管镜检查和更好的一些先进的内镜检查方法，以排除继发性食管癌或异型增生。 使用 Lugol 溶液对食道进行染色是一种简单且廉价的选择，并且可以在大多数胃肠病办公室进行。
研究概览
详细说明
摘要 目的：评估可弯曲食管镜检查和卢戈氏溶液色素内镜检查在头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者早期食管癌（第二原发癌）中的应用。
方法：所有新诊断的 HNSCC 患者均接受了门诊卢戈色素内镜检查。 白光食管镜检查后，将3.0%的卢戈碘溶液喷洒在整个食管粘膜上。 对染色强度较低 (LVL) 的区域进行了评估并进行了活检。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
132
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ostrava、捷克共和国、70800
- University Hospital Ostrava
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊头颈癌患者
描述
纳入标准：
- 初诊头颈癌患者
- 18-65岁
排除标准：
- 复发性头颈癌
- 先前诊断为食管癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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诊断组
共有 132 名 HNSCC 患者参加了这项研究。
患者接受了食管镜检查和色素内镜检查。
最常见的原发性肿瘤是口咽部肿瘤 (49/132)、口腔肿瘤 (36/132) 和喉部肿瘤 (35/132)。
大多数受试者（107/132 名患者，81.1%）患有晚期 HNSCC 癌（III 期和 IV 期）。
在 24 名受试者 (18.2%) 中发现了多个 LVL，在 108 名 (81.8%) 受试者中未发现 LVL。
获得并评估了 55 个 LVL 活检标本。
鳞状细胞癌 2 例，消化性食管炎 11 例，胃粘膜异位 2 例，增生 2 例，低度和高度异型增生 3 例。
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食管镜检查 - 通过食管镜检查食管内部。 色素内窥镜检查 - 一种涉及局部应用染色剂或颜料以在内窥镜检查期间改善组织定位、表征或诊断的方法。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期同步第二原发食管癌的检测
大体时间：主要措施在个别患者完成研究后立即进行评估。
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评价可弯曲食管镜检查和使用 Lugol 溶液的色素内镜检查头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者早期食管癌（第二原发癌）的应用。 所有新诊断的 HNSCC 患者均接受了基于办公室的 Lugol 色素内镜检查。 白光食管镜检查后，将3.0%的卢戈碘溶液喷洒在整个食管粘膜上。 对染色强度较低 (LVL) 的区域进行了评估并进行了活检。 |
主要措施在个别患者完成研究后立即进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pavel Kominek, MD, PhD, MSc、University Hospital Ostrava
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Muto M, Hironaka S, Nakane M, Boku N, Ohtsu A, Yoshida S. Association of multiple Lugol-voiding lesions with synchronous and metachronous esophageal squamous cell carcinoma in patients with head and neck cancer. Gastrointest Endosc. 2002 Oct;56(4):517-21. doi: 10.1067/mge.2002.128104.
- SLAUGHTER DP, SOUTHWICK HW, SMEJKAL W. Field cancerization in oral stratified squamous epithelium; clinical implications of multicentric origin. Cancer. 1953 Sep;6(5):963-8. doi: 10.1002/1097-0142(195309)6:53.0.co;2-q. No abstract available.
- Fukuhara T, Hiyama T, Tanaka S, Oka S, Yoshihara M, Arihiro K, Chayama K. Characteristics of esophageal squamous cell carcinomas and lugol-voiding lesions in patients with head and neck squamous cell carcinoma. J Clin Gastroenterol. 2010 Feb;44(2):e27-33. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181b31325.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月31日
首次发布 (估计)
2013年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月31日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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