Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chromoendoskopie k detekci časného synchronního druhého primárního karcinomu jícnu (HNSCC)

31. ledna 2013 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Chromoendoskopie k detekci časného synchronního druhého primárního karcinomu jícnu u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku?

Pacienti s HNSCC představují vysoce rizikovou skupinu pro rozvoj SESCC. K detekci případných synchronních karcinomů jícnu by tedy u těchto pacientů měla být provedena esofagogastrofibroskopie.

Přestože v této studii byli mezi pacienty s nově diagnostikovaným HNSCC nalezeni pouze dva pacienti se synchronními primárními karcinomy, po detekci HNSCC by měla být doporučena ezofagoskopie a lépe některé pokročilé endoskopické metody k vyloučení sekundárního karcinomu jícnu nebo dysplazie. Barvení jícnu Lugolovým roztokem je snadná a levná varianta a lze ji provést ve většině gastroenterologických ordinací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ABSTRAKT Cíl: Zhodnotit využití flexibilní ezofagoskopie a chromoendoskopie Lugolovým roztokem při detekci časných karcinomů jícnu (druhé primární karcinomy) u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC).

Metodika: Všichni pacienti s nově diagnostikovaným HNSCC podstoupili ordinační Lugolovu chromoendoskopii. Po flexibilní ezofagoskopii bílým světlem byl nastříkán 3,0% roztok Lugol jodu na celou sliznici jícnu. Byly hodnoceny oblasti s méně intenzivním barvením (LVL) a byly odebrány biopsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovaným karcinomem hlavy a krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní pacienti s karcinomem hlavy a krku
  • Věk 18-65

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující karcinomy hlavy a krku
  • Dříve diagnostikovaná rakovina jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostická skupina
Do této studie bylo zařazeno celkem 132 pacientů s HNSCC. Pacienti podstoupili ezofagoskopii a chromoendoskopii. Nejčastější primární nádory byly orofaryngeální (49/132), nádory dutiny ústní (36/132) a hrtanu (35/132). Většina subjektů (107/132 pacientů, 81,1 %) měla pokročilé karcinomy HNSCC (stádia III a IV). Mnohočetné LVL byly objeveny u 24 subjektů (18,2 %) a žádné LVL u 108 (81,8 %) subjektů. Bylo získáno a vyhodnoceno 55 bioptických vzorků LVL. Spinocelulární karcinomy byly detekovány u dvou pacientů, peptická ezofagitida u 11 pacientů, heterotopická sliznice žaludku u dvou pacientů, hyperplazie u dvou pacientů a dysplazie nízkého a vysokého stupně u tří pacientů.
Postup: Ezofagoskopie a chromoendoskopie

Ezofagoskopie - vyšetření vnitřku jícnu pomocí ezofagoskopu.

Chromoendoskopie - metoda, která zahrnuje lokální aplikaci barviv nebo pigmentů pro zlepšení lokalizace, charakterizace nebo diagnózy během endoskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K detekci časného synchronního druhého primárního karcinomu jícnu
Časové okno: Primární opatření bylo hodnoceno bezprostředně po ukončení studie jednotlivými pacienty.

Zhodnotit využití flexibilní ezofagoskopie a chromoendoskopie s Lugolovým roztokem při detekci časných karcinomů jícnu (druhé primární karcinomy) u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC).

Všichni pacienti s nově diagnostikovaným HNSCC podstoupili ordinační Lugolovu chromoendoskopii. Po flexibilní ezofagoskopii bílým světlem byl nastříkán 3,0% roztok Lugol jodu na celou sliznici jícnu. Byly hodnoceny oblasti s méně intenzivním barvením (LVL) a byly odebrány biopsie.
Primární opatření bylo hodnoceno bezprostředně po ukončení studie jednotlivými pacienty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Ostrava

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RVO-FNOs/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ezofagoskopie a chromoendoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit