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조기 동기 이차 원발성 식도암을 발견하기 위한 색내시경 검사 (HNSCC)

2013년 1월 31일 업데이트: University Hospital Ostrava

두경부의 편평 세포 암종 환자에서 초기 동기식 이차 원발성 식도 암종을 발견하기 위한 색내시경 검사?

HNSCC 환자는 SESCC 발병의 고위험군입니다. 따라서 이러한 환자에서 식도암종의 가능성이 있는지 확인하기 위해 식도위섬유화검사를 시행해야 합니다.

본 연구에서 새로 진단된 HNSCC 환자 중 동시성 원발성 암종을 가진 환자는 2명뿐이었지만, 이차성 식도암 또는 이형성증을 배제하기 위해 HNSCC를 발견한 후 식도경 검사 및 더 나은 일부 고급 내시경 방법이 권장되어야 합니다. Lugol 용액으로 식도를 염색하는 것은 쉽고 저렴한 옵션이며 대부분의 소화기 내과에서 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 두경부의 편평 세포 암종(HNSCC) 환자에서 조기 식도 암종(2차 원발 암종)을 발견하기 위해 유연한 식도경 검사 및 Lugol 솔루션을 사용한 색소내시경 검사의 사용을 평가합니다.

방법: 새로 진단된 HNSCC를 가진 모든 환자는 사무실 기반 Lugol chromoendoscopy를 받았습니다. 백색광을 이용한 굴곡성 식도경 검사 후 3.0% Lugol 요오드 용액을 식도 점막 전체에 분무하였다. 덜 강렬한 염색(LVL)이 있는 영역을 평가하고 생검을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

132

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 진단받은 두경부암 환자

설명

포함 기준:

  • 두경부암 신규 진단 환자
  • 18-65세

제외 기준:

  • 재발성 두경부 암종
  • 이전에 진단받은 식도암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진단 그룹
총 132명의 HNSCC 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 환자들은 식도경 검사와 색소내시경 검사를 받았다. 가장 흔한 원발성 종양은 구인두(49/132), 구강(36/132) 및 후두(35/132)의 종양이었습니다. 대부분의 피험자(환자 107/132명, 81.1%)는 진행된 HNSCC 암종(3기 및 4기)을 가졌습니다. 24명(18.2%)에서 다발성 LVL이 발견되었고 108명(81.8%)에서 LVL이 발견되지 않았다. 55개의 LVL 생검 표본을 입수하여 평가했습니다. 편평상피암이 2명, 소화성 식도염이 11명, 위 이소성 점막이 2명, 과형성이 2명, 저등급 및 고등급 이형성증이 3명이었다.
절차: 식도경검사 및 색소내시경검사

식도경 검사 - 식도경을 사용하여 식도 내부를 검사합니다.

Chromoendoscopy - 내시경 중 조직의 국소화, 특성화 또는 진단을 개선하기 위해 얼룩이나 색소를 국소 적용하는 방법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 동시성 이차 원발성 식도암을 발견하기 위해
기간: 1차 측정은 연구 완료 직후 개별 환자에 의해 평가되었습니다.

두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자의 조기 식도 암종(2차 원발성 암종)의 검출에서 Lugol 용액과 함께 유연한 식도경 검사 및 색소내시경 검사의 사용을 평가합니다.

새로 진단된 HNSCC를 가진 모든 환자는 사무실 기반 Lugol 색소내시경 검사를 받았습니다. 백색광을 이용한 굴곡성 식도경 검사 후 3.0% Lugol 요오드 용액을 식도 점막 전체에 분무하였다. 덜 강렬한 염색(LVL)이 있는 영역을 평가하고 생검을 수행했습니다.
1차 측정은 연구 완료 직후 개별 환자에 의해 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RVO-FNOs/2012

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