Kromoendoskopi för att upptäcka tidigt synkront andra primärt matstrupscancer (HNSCC)
Kromoendoskopi för att upptäcka tidigt synkront andra primärt matstrupscancer hos patienter med skivepitelcancer i huvud och hals?
Patienter med HNSCC representerar en högriskgrupp för utvecklingen av SESCC. Således bör esofagogastrofibroskopi utföras för att upptäcka möjliga synkrona esofaguskarcinom hos dessa patienter.
Även om endast två patienter med synkrona primära karcinom hittades bland patienterna med nyligen diagnostiserad HNSCC i denna studie, bör esofagoskopi och bättre några av avancerade endoskopiska metoder rekommenderas efter upptäckt av HNSCC för att utesluta sekundärt matstrupscancer eller dysplasi. Färgning av matstrupen med Lugols lösning är ett enkelt och billigt alternativ och kan göras på de flesta gastroenterologiska kontor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ABSTRAKT Mål: Att utvärdera användningen av flexibel esofagoskopi och kromoendoskopi med Lugols lösning vid upptäckt av tidiga esofaguskarcinom (andra primära karcinom) hos patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC).
Metoder: Alla patienter med nydiagnostiserad HNSCC genomgick kontorsbaserad Lugol-kromoendoskopi. Efter flexibel esofagoskopi med vitt ljus sprayades 3,0 % Lugol-jodlösning över hela matstrupsslemhinnan. Områden med mindre intensiv färgning (LVL) utvärderades och biopsier togs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ostrava, Tjeckien, 70800
- University Hospital Ostrava
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserade patienter med huvud- och halskarcinom
- Ålder 18-65
Exklusions kriterier:
- Återkommande huvud- och halskarcinom
- Tidigare diagnostiserad esofaguscancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisk grupp
Totalt 132 patienter med HNSCC inkluderades i denna studie.
Patienterna genomgick esofagoskopi och kromoendoskopi.
De vanligaste primärtumörerna var orofarynx (49/132), tumörer i munhålan (36/132) och struphuvudet (35/132).
Majoriteten av försökspersonerna (107/132 patienter, 81,1%) hade avancerade HNSCC-karcinom (stadier III och IV).
Flera LVL upptäcktes hos 24 försökspersoner (18,2 %) och inga LVL hos 108 (81,8 %) försökspersoner.
Femtiofem LVL-biopsiprover erhölls och bedömdes.
Skivepitelcancer upptäcktes hos två patienter, peptisk esofagit hos 11 patienter, gastrisk heterotopisk slemhinna hos två patienter, hyperplasi hos två patienter och låg- och höggradig dysplasi hos tre patienter.
|
Esofagoskopi - undersökning av matstrupens inre med hjälp av ett esofagoskop. Kromoendoskopi - en metod som involverar lokal applicering av fläckar eller pigment för att förbättra vävnadslokalisering, karakterisering eller diagnos under endoskopi. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att upptäcka tidig synkron andra primära esofaguscarcinom
Tidsram: Den primära åtgärden bedömdes omedelbart efter avslutad studie av enskilda patienter.
|
Att utvärdera användningen av flexibel esofagoskopi och kromoendoskopi med Lugols lösning vid upptäckt av tidiga esofaguskarcinom (andra primära karcinom) hos patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC). Alla patienter med nydiagnostiserad HNSCC genomgick kontorsbaserad Lugol-kromoendoskopi. Efter flexibel esofagoskopi med vitt ljus sprayades 3,0 % Lugol-jodlösning över hela matstrupsslemhinnan. Områden med mindre intensiv färgning (LVL) utvärderades och biopsier togs. |
Den primära åtgärden bedömdes omedelbart efter avslutad studie av enskilda patienter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muto M, Hironaka S, Nakane M, Boku N, Ohtsu A, Yoshida S. Association of multiple Lugol-voiding lesions with synchronous and metachronous esophageal squamous cell carcinoma in patients with head and neck cancer. Gastrointest Endosc. 2002 Oct;56(4):517-21. doi: 10.1067/mge.2002.128104.
- SLAUGHTER DP, SOUTHWICK HW, SMEJKAL W. Field cancerization in oral stratified squamous epithelium; clinical implications of multicentric origin. Cancer. 1953 Sep;6(5):963-8. doi: 10.1002/1097-0142(195309)6:53.0.co;2-q. No abstract available.
- Fukuhara T, Hiyama T, Tanaka S, Oka S, Yoshihara M, Arihiro K, Chayama K. Characteristics of esophageal squamous cell carcinomas and lugol-voiding lesions in patients with head and neck squamous cell carcinoma. J Clin Gastroenterol. 2010 Feb;44(2):e27-33. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181b31325.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Carcinom
- Karcinom, skivepitel
- Skivepitelcancer i huvud och hals
- Esofagusneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- RVO-FNOs/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .