Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хромоэндоскопия для выявления ранней синхронной вторичной первичной карциномы пищевода (HNSCC)

31 января 2013 г. обновлено: University Hospital Ostrava

Хромоэндоскопия для выявления раннего синхронного вторичного первичного рака пищевода у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи?

Пациенты с ПРГШ представляют собой группу высокого риска развития СЭСРК. Таким образом, эзофагогастрофиброскопия должна быть выполнена для выявления возможных синхронных карцином пищевода у этих пациентов.

Хотя в этом исследовании среди пациентов с впервые диагностированным ПРГШ были обнаружены только два пациента с синхронными первичными карциномами, после выявления ПРГШ следует рекомендовать эзофагоскопию, а лучше некоторые из передовых эндоскопических методов для исключения вторичной карциномы пищевода или дисплазии. Окрашивание пищевода раствором Люголя является простым и недорогим методом и может быть выполнено в большинстве гастроэнтерологических кабинетов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

РЕФЕРАТ Цель: Оценить использование гибкой эзофагоскопии и хромоэндоскопии с раствором Люголя для выявления ранних карцином пищевода (вторичных первичных карцином) у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ).

Методы. Всем пациентам с впервые диагностированным ПРГШ была проведена хромоэндоскопия Люголя в кабинете врача. После гибкой эзофагоскопии в белом свете распыляли 3,0% раствор Люголя на всю слизистую оболочку пищевода. Области с менее интенсивным окрашиванием (LVL) оценивали и брали биопсию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые диагностированной карциномой головы и шеи

Описание

Критерии включения:

  • Впервые диагностированные пациенты с раком головы и шеи
  • Возраст 18-65 лет

Критерий исключения:

  • Рецидивирующие карциномы головы и шеи
  • Ранее диагностированный рак пищевода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностическая группа
Всего в исследование было включено 132 пациента с ПРГШ. Больным выполняли эзофагоскопию и хромоэндоскопию. Наиболее частыми первичными опухолями были ротоглотки (49/132), опухоли полости рта (36/132) и гортани (35/132). У большинства пациентов (107/132 пациента, 81,1%) были запущенные карциномы HNSCC (стадии III и IV). Множественные LVL были обнаружены у 24 субъектов (18,2%), а отсутствие LVL - у 108 (81,8%) субъектов. Было получено и оценено 55 биоптатов LVL. Плоскоклеточный рак выявлен у 2 больных, пептический эзофагит — у 11, гетеротопия слизистой оболочки желудка — у 2, гиперплазия — у 2, дисплазия низкой и высокой степени — у 3.
Процедура: Эзофагоскопия и хромоэндоскопия

Эзофагоскопия – осмотр внутренней части пищевода с помощью эзофагоскопа.

Хромоэндоскопия - метод, который включает местное нанесение красителей или пигментов для улучшения локализации, характеристики или диагностики тканей во время эндоскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для выявления ранней синхронной второй первичной карциномы пищевода
Временное ограничение: Первичную меру оценивали сразу после завершения исследования отдельными пациентами.

Оценить использование гибкой эзофагоскопии и хромоэндоскопии с раствором Люголя для выявления ранних карцином пищевода (вторичных первичных карцином) у больных плоскоклеточным раком головы и шеи (ПШРШ).

Всем пациентам с впервые диагностированным ПРГШ выполняли хромоэндоскопию Люголя в кабинете врача. После гибкой эзофагоскопии в белом свете распыляли 3,0% раствор Люголя на всю слизистую оболочку пищевода. Области с менее интенсивным окрашиванием (LVL) оценивали и брали биопсию.
Первичную меру оценивали сразу после завершения исследования отдельными пациентами.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Ostrava

Следователи

  • Главный следователь: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RVO-FNOs/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться