Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chromoendoscopie om vroeg synchroon tweede primair slokdarmcarcinoom te detecteren (HNSCC)

31 januari 2013 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

Chromoendoscopie om vroeg synchroon tweede primair slokdarmcarcinoom te detecteren bij patiënten met plaveiselcelcarcinomen van het hoofd en de nek?

Patiënten met HNSCC vormen een risicogroep voor de ontwikkeling van SESCC. Daarom moet esophagogastrofibroscopy worden uitgevoerd om mogelijke synchrone slokdarmcarcinomen bij deze patiënten op te sporen.

Hoewel slechts twee patiënten met synchrone primaire carcinomen werden gevonden onder de patiënten met nieuw gediagnosticeerde HNSCC in deze studie, zou oesofagoscopie en beter sommige geavanceerde endoscopische methoden moeten worden aanbevolen na detectie van HNSCC om secundair slokdarmcarcinoom of dysplasie uit te sluiten. Kleuring van de slokdarm met de oplossing van Lugol is een gemakkelijke en goedkope optie en kan in de meeste gastro-enterologiepraktijken worden gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SAMENVATTING Doelstelling: Evaluatie van het gebruik van flexibele oesofagoscopie en chromo-endoscopie met Lugol's oplossing bij de detectie van vroege slokdarmcarcinomen (tweede primaire carcinomen) bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (HNSCC).

Methoden: Alle patiënten met nieuw gediagnosticeerde HNSCC ondergingen een kantoorgebaseerde Lugol-chromo-endoscopie. Na flexibele oesofagoscopie met wit licht werd 3,0% Lugol-jodiumoplossing over het gehele slokdarmslijmvlies gesproeid. Gebieden met minder intense kleuring (LVL's) werden geëvalueerd en er werden biopsieën genomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een nieuw gediagnosticeerd hoofd-halscarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met hoofd-halscarcinoom
  • Leeftijd 18-65

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende hoofd-halscarcinomen
  • Eerder gediagnosticeerde slokdarmkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnostische groep
In totaal namen 132 patiënten met HNSCC deel aan deze studie. De patiënten ondergingen oesofagoscopie en chromoendoscopie. De meest voorkomende primaire tumoren waren orofarynx (49/132), tumoren van de mondholte (36/132) en larynx (35/132). De meerderheid van de proefpersonen (107/132 patiënten, 81,1%) had gevorderde HNSCC-carcinomen (stadium III en IV). Meerdere LVL's werden ontdekt bij 24 proefpersonen (18,2%) en geen LVL's bij 108 (81,8%) proefpersonen. Vijfenvijftig LVL-biopsiespecimens werden verkregen en beoordeeld. Plaveiselcelcarcinomen werden gedetecteerd bij twee patiënten, peptische oesofagitis bij 11 patiënten, heterotope maagslijmvlies bij twee patiënten, hyperplasie bij twee patiënten en laag- en hooggradige dysplasie bij drie patiënten.
Procedure: Oesofagoscopie en chromoendoscopie

Esophagoscopie - onderzoek van de binnenkant van de slokdarm door middel van een oesofagoscoop.

Chromoendoscopie - een methode waarbij vlekken of pigmenten plaatselijk worden aangebracht om weefsellokalisatie, karakterisering of diagnose tijdens endoscopie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om vroeg synchroon tweede primair slokdarmcarcinoom op te sporen
Tijdsspanne: De primaire maatstaf werd onmiddellijk na voltooiing van het onderzoek door individuele patiënten beoordeeld.

Evaluatie van het gebruik van flexibele oesofagoscopie en chromo-endoscopie met de oplossing van Lugol bij de detectie van vroege slokdarmcarcinomen (tweede primaire carcinomen) bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (HNSCC).

Alle patiënten met nieuw gediagnosticeerde HNSCC ondergingen een kantoorgebaseerde Lugol-chromo-endoscopie. Na flexibele oesofagoscopie met wit licht werd 3,0% Lugol-jodiumoplossing over het gehele slokdarmslijmvlies gesproeid. Gebieden met minder intense kleuring (LVL's) werden geëvalueerd en er werden biopsieën genomen.
De primaire maatstaf werd onmiddellijk na voltooiing van het onderzoek door individuele patiënten beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RVO-FNOs/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oesofagoscopie en chromoendoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren