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Chromoendoscopie pour détecter le deuxième carcinome primaire de l'œsophage synchrone précoce (HNSCC)

31 janvier 2013 mis à jour par: University Hospital Ostrava

Chromoendoscopie pour détecter le deuxième carcinome primitif synchrone précoce de l'œsophage chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou ?

Les patients avec HNSCC représentent un groupe à haut risque pour le développement de SESCC. Ainsi, une œsophagogastrofibroscopie doit être réalisée pour détecter d'éventuels carcinomes synchrones de l'œsophage chez ces patients.

Bien que seuls deux patients atteints de carcinomes primaires synchrones aient été trouvés parmi les patients avec un HNSCC nouvellement diagnostiqué dans cette étude, l'œsophagoscopie et mieux certaines des méthodes endoscopiques avancées devraient être recommandées après la détection du HNSCC pour exclure le carcinome œsophagien secondaire ou la dysplasie. La coloration de l'œsophage avec la solution de Lugol est une option simple et peu coûteuse et peut être effectuée dans la plupart des cabinets de gastro-entérologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

RÉSUMÉ Objectif : Évaluer l'utilisation de l'œsophagoscopie flexible et de la chromoendoscopie avec la solution de Lugol dans la détection des carcinomes œsophagiens précoces (seconds carcinomes primaires) chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC).

Méthodes : Tous les patients avec un HNSCC nouvellement diagnostiqué ont subi une chromoendoscopie de Lugol en cabinet. Après oesophagoscopie flexible à la lumière blanche, une solution d'iode Lugol à 3,0 % a été pulvérisée sur l'ensemble de la muqueuse oesophagienne. Les zones présentant une coloration moins intense (LVL) ont été évaluées et des biopsies ont été effectuées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nouvellement diagnostiqués avec un carcinome de la tête et du cou
  • 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • Carcinomes récurrents de la tête et du cou
  • Cancer de l'œsophage déjà diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe diagnostique
Un total de 132 patients avec HNSCC ont été inscrits dans cette étude. Les patients ont subi une oesophagoscopie et une chromoendoscopie. Les tumeurs primitives les plus fréquentes étaient oropharyngées (49/132), les tumeurs de la cavité buccale (36/132) et du larynx (35/132). La majorité des sujets (107/132 patients, 81,1 %) avaient des carcinomes HNSCC avancés (stades III et IV). Plusieurs LVL ont été découverts chez 24 sujets (18,2 %) et aucun LVL chez 108 (81,8 %) sujets. Cinquante-cinq échantillons de biopsie LVL ont été obtenus et évalués. Des carcinomes épidermoïdes ont été détectés chez deux patients, une œsophagite peptique chez 11 patients, une muqueuse gastrique hétérotopique chez deux patients, une hyperplasie chez deux patients et une dysplasie de bas et haut grade chez trois patients.
Procédure: Oesophagoscopie et chromoendoscopie

Oesophagoscopie - examen de l'intérieur de l'œsophage au moyen d'un œsophagoscope.

Chromoendoscopie - une méthode qui implique l'application topique de colorants ou de pigments pour améliorer la localisation, la caractérisation ou le diagnostic des tissus pendant l'endoscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour détecter le deuxième carcinome primitif synchrone précoce de l'œsophage
Délai: La mesure principale a été évaluée immédiatement après la fin de l'étude par des patients individuels.

Évaluer l'utilisation de l'œsophagoscopie flexible et de la chromoendoscopie avec la solution de Lugol dans la détection des carcinomes œsophagiens précoces (seconds carcinomes primaires) chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC).

Tous les patients avec un HNSCC nouvellement diagnostiqué ont subi une chromoendoscopie de Lugol en cabinet. Après oesophagoscopie flexible à la lumière blanche, une solution d'iode Lugol à 3,0 % a été pulvérisée sur l'ensemble de la muqueuse oesophagienne. Les zones présentant une coloration moins intense (LVL) ont été évaluées et des biopsies ont été effectuées.
La mesure principale a été évaluée immédiatement après la fin de l'étude par des patients individuels.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Ostrava

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2013

Première publication (Estimation)

4 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RVO-FNOs/2012

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