Kromoendoskopia varhaisen synkronisen toisen primaarisen ruokatorven karsinooman havaitsemiseksi (HNSCC)
Kromoendoskopia varhaisen synkronisen toisen primaarisen ruokatorven karsinooman havaitsemiseksi potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä?
HNSCC-potilaat ovat korkean riskin ryhmä SESCC:n kehittymiselle. Siksi esophagogastrofibroscopy tulee suorittaa mahdollisten synkronisten ruokatorven karsinoomien havaitsemiseksi näillä potilailla.
Vaikka tässä tutkimuksessa vasta diagnosoitujen HNSCC-potilaiden joukossa löydettiin vain kaksi synkronista primaarista syöpää sairastavaa potilasta, esofagoskopiaa ja parempia joitain kehittyneitä endoskopiamenetelmiä tulisi suositella HNSCC:n havaitsemisen jälkeen sekundaarisen ruokatorven karsinooman tai dysplasian poissulkemiseksi. Ruokatorven värjäys Lugol-liuoksella on helppo ja edullinen vaihtoehto, ja se voidaan tehdä useimmissa gastroenterologian toimistoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TIIVISTELMÄ Tavoite: Arvioida joustavan esofagoskopian ja kromoendoskopian käyttöä Lugolin liuoksella varhaisten ruokatorven syöpien (toisen primaarisen karsinooman) havaitsemisessa potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC).
Menetelmät: Kaikille potilaille, joilla oli äskettäin diagnosoitu HNSCC, tehtiin toimistopohjainen Lugol-kromoendoskopia. Valkoisella valolla tehdyn joustavan esofagoskopian jälkeen 3,0 % Lugol-jodiliuosta ruiskutettiin koko ruokatorven limakalvolle. Alueet, joissa oli vähemmän voimakasta värjäytymistä (LVL), arvioitiin ja otettiin biopsiat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ostrava, Tšekin tasavalta, 70800
- University Hospital Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut pään ja kaulan syöpäpotilaat
- Ikä 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat pään ja kaulan karsinoomat
- Aiemmin diagnosoitu ruokatorven syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostinen ryhmä
Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 132 potilasta, joilla oli HNSCC.
Potilaille tehtiin esofagoskopia ja kromoendoskopia.
Yleisimmät primaariset kasvaimet olivat suunielun (49/132), suuontelon (36/132) ja kurkunpään kasvaimia (35/132).
Suurimmalla osalla koehenkilöistä (107/132 potilasta, 81,1 %) oli edennyt HNSCC-karsinoomat (vaiheet III ja IV).
Useita LVL-arvoja havaittiin 24 koehenkilöllä (18,2 %), eikä LVL:iä 108 (81,8 %) koehenkilöllä.
Viisikymmentäviisi LVL-biopsianäytettä otettiin ja arvioitiin.
Kahdella potilaalla todettiin okasolusyöpä, 11 potilaalla peptistä esofagiittia, kahdella vatsan heterotooppista limakalvoa, kahdella potilaalla hyperplasiaa ja kolmella potilaalla matala- ja korkea-asteista dysplasiaa.
|
Esophagoscopy - ruokatorven sisäpuolen tutkimus esophagoscopella. Kromoendoskopia - menetelmä, joka sisältää tahrojen tai pigmenttien paikallisen levityksen kudosten lokalisoinnin, karakterisoinnin tai diagnoosin parantamiseksi endoskopian aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen synkronisen toisen primaarisen ruokatorven karsinooman havaitsemiseen
Aikaikkuna: Yksittäiset potilaat arvioivat ensisijaisen toimenpiteen välittömästi tutkimuksen päätyttyä.
|
Arvioida joustavan esofagoskopian ja kromoendoskopian käyttöä Lugolin liuoksella varhaisten ruokatorven karsinoomien (toisen primaarisen karsinooman) havaitsemiseen potilailla, joilla on pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC). Kaikille potilaille, joilla oli juuri diagnosoitu HNSCC, tehtiin toimistopohjainen Lugol-kromoendoskopia. Valkoisella valolla tehdyn joustavan esofagoskopian jälkeen 3,0 % Lugol-jodiliuosta ruiskutettiin koko ruokatorven limakalvolle. Alueet, joissa oli vähemmän voimakasta värjäytymistä (LVL), arvioitiin ja otettiin biopsiat. |
Yksittäiset potilaat arvioivat ensisijaisen toimenpiteen välittömästi tutkimuksen päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muto M, Hironaka S, Nakane M, Boku N, Ohtsu A, Yoshida S. Association of multiple Lugol-voiding lesions with synchronous and metachronous esophageal squamous cell carcinoma in patients with head and neck cancer. Gastrointest Endosc. 2002 Oct;56(4):517-21. doi: 10.1067/mge.2002.128104.
- SLAUGHTER DP, SOUTHWICK HW, SMEJKAL W. Field cancerization in oral stratified squamous epithelium; clinical implications of multicentric origin. Cancer. 1953 Sep;6(5):963-8. doi: 10.1002/1097-0142(195309)6:53.0.co;2-q. No abstract available.
- Fukuhara T, Hiyama T, Tanaka S, Oka S, Yoshihara M, Arihiro K, Chayama K. Characteristics of esophageal squamous cell carcinomas and lugol-voiding lesions in patients with head and neck squamous cell carcinoma. J Clin Gastroenterol. 2010 Feb;44(2):e27-33. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181b31325.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RVO-FNOs/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .