Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chromoendoskopia w celu wykrycia wczesnego synchronicznego drugiego pierwotnego raka przełyku (HNSCC)

31 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava

Chromoendoskopia w celu wykrycia wczesnego synchronicznego drugiego pierwotnego raka przełyku u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi?

Pacjenci z HNSCC stanowią grupę wysokiego ryzyka rozwoju SESCC. Dlatego u tych pacjentów należy wykonać ezofagogastrofibroskopię w celu wykrycia ewentualnych synchronicznych raków przełyku.

Chociaż wśród pacjentów z nowo rozpoznanym HNSCC w tym badaniu stwierdzono tylko dwóch pacjentów z synchronicznym rakiem pierwotnym, po wykryciu HNSCC należy zalecić wykonanie ezofagoskopii i lepiej niektórych zaawansowanych metod endoskopowych, aby wykluczyć wtórnego raka przełyku lub dysplazję. Barwienie przełyku roztworem Lugola jest łatwą i niedrogą opcją, którą można wykonać w większości gabinetów gastroenterologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

STRESZCZENIE Cel pracy: Ocena przydatności giętkiej ezofagoskopii i chromoendoskopii z roztworem Lugola w wykrywaniu wczesnych raków przełyku (raków drugiego rzędu) u chorych na raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC).

Metody: U wszystkich pacjentów ze świeżo rozpoznanym HNSCC wykonano chromoendoskopię metodą Lugola w gabinecie. Po giętkiej przełyku przy użyciu światła białego spryskano całą błonę śluzową przełyku 3,0% roztworem jodu Lugola. Oceniono obszary o mniej intensywnym wybarwieniu (LVL) i pobrano biopsje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo rozpoznanym rakiem głowy i szyi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem głowy i szyi
  • Wiek 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracające raki głowy i szyi
  • Wcześniej zdiagnozowany rak przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa diagnostyczna
Do badania włączono łącznie 132 pacjentów z HNSCC. U pacjentów wykonano ezofagoskopię i chromoendoskopię. Najczęstszymi guzami pierwotnymi były nowotwory jamy ustnej i gardła (49/132), jamy ustnej (36/132) i krtani (35/132). Większość pacjentów (107/132 pacjentów, 81,1%) miała zaawansowane raki HNSCC (stadium III i IV). Wiele LVL wykryto u 24 osób (18,2%), a brak LVL u 108 osób (81,8%). Pobrano i oceniono pięćdziesiąt pięć próbek biopsyjnych LVL. Raki płaskonabłonkowe wykryto u dwóch pacjentów, zapalenie przełyku u 11 pacjentów, heterotopową błonę śluzową żołądka u dwóch pacjentów, hiperplazję u dwóch pacjentów oraz dysplazję niskiego i wysokiego stopnia u trzech pacjentów.
Procedura: Ezofagoskopia i chromoendoskopia

Ezofagoskopia - badanie wnętrza przełyku za pomocą ezofagoskopu.

Chromoendoskopia – metoda polegająca na miejscowym nanoszeniu barwników lub barwników w celu poprawy lokalizacji, charakterystyki lub diagnostyki tkanki podczas endoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do wykrywania wczesnego synchronicznego drugiego pierwotnego raka przełyku
Ramy czasowe: Podstawową miarę oceniano bezpośrednio po zakończeniu badania przez poszczególnych pacjentów.

Ocena przydatności elastycznej ezofagoskopii i chromoendoskopii płynem Lugola w wykrywaniu wczesnych raków przełyku (raków drugiego rzędu) u chorych na raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC).

Wszyscy pacjenci z nowo rozpoznanym HNSCC zostali poddani gabinetowej chromoendoskopii Lugola. Po giętkiej przełyku przy użyciu światła białego spryskano całą błonę śluzową przełyku 3,0% roztworem jodu Lugola. Oceniono obszary o mniej intensywnym wybarwieniu (LVL) i pobrano biopsje.
Podstawową miarę oceniano bezpośrednio po zakończeniu badania przez poszczególnych pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RVO-FNOs/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj