Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kromoendoskopi for å oppdage tidlig synkront sekundært primært spiserørskarsinom (HNSCC)

31. januar 2013 oppdatert av: University Hospital Ostrava

Kromoendoskopi for å oppdage tidlig synkront sekundært primært spiserørskarsinom hos pasienter med plateepitelkarsinomer i hode og nakke?

Pasienter med HNSCC representerer en høyrisikogruppe for utvikling av SESCC. Det bør derfor utføres esophagogastrofibroskopi for å oppdage mulige synkrone esophageal carcinomer hos disse pasientene.

Selv om det bare ble funnet to pasienter med synkrone primære karsinomer blant pasientene med nylig diagnostisert HNSCC i denne studien, bør øsofagoskopi og bedre noen av avanserte endoskopiske metoder anbefales etter påvisning av HNSCC for å utelukke sekundært esophageal karsinom eller dysplasi. Farging av spiserøret med Lugols løsning er et enkelt og rimelig alternativ og kan gjøres på de fleste gastroenterologiske kontorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SAMMENDRAG Mål: Å evaluere bruken av fleksibel øsofagoskopi og kromoendoskopi med Lugols løsning ved påvisning av tidlige esophageal karsinomer (andre primære karsinomer) hos pasienter med plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC).

Metoder: Alle pasienter med nylig diagnostisert HNSCC gjennomgikk kontorbasert Lugol-kromoendoskopi. Etter fleksibel øsofagoskopi med hvitt lys ble 3,0 % Lugol jodløsning sprayet over hele esophaguslimhinnen. Områder med mindre intens farging (LVL) ble evaluert og biopsier tatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig diagnostisert hode- og nakkekarsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostiserte pasienter med hode- og nakkekarsinom
  • Alder 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende hode- og nakkekarsinomer
  • Tidligere diagnostisert spiserørskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnosegruppe
Totalt 132 pasienter med HNSCC ble registrert i denne studien. Pasientene gjennomgikk øsofagoskopi og kromoendoskopi. De hyppigste primærsvulstene var orofaryngeale (49/132), svulster i munnhulen (36/132) og strupehodet (35/132). Flertallet av forsøkspersonene (107/132 pasienter, 81,1 %) hadde avanserte HNSCC-karsinomer (stadier III og IV). Flere LVL-er ble oppdaget hos 24 forsøkspersoner (18,2 %), og ingen LVL-er hos 108 (81,8 %) forsøkspersoner. Femtifem LVL-biopsiprøver ble tatt og vurdert. Plateepitelkarsinomer ble påvist hos to pasienter, peptisk øsofagitt hos 11 pasienter, gastrisk heterotopisk slimhinne hos to pasienter, hyperplasi hos to pasienter, og lav- og høygradig dysplasi hos tre pasienter.
Fremgangsmåte: Øsofagoskopi og kromoendoskopi

Øsofagoskopi - undersøkelse av det indre av spiserøret ved hjelp av et øsofagoskop.

Kromoendoskopi - en metode som involverer topisk påføring av flekker eller pigmenter for å forbedre vevslokalisering, karakterisering eller diagnose under endoskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å oppdage tidlig synkront sekundært primært esophageal karsinom
Tidsramme: Det primære tiltaket ble vurdert umiddelbart etter fullføring av studien av individuelle pasienter.

For å evaluere bruken av fleksibel øsofagoskopi og kromoendoskopi med Lugols løsning ved påvisning av tidlige esophageal karsinomer (andre primære karsinomer) hos pasienter med plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC).

Alle pasienter med nylig diagnostisert HNSCC gjennomgikk kontorbasert Lugol-kromoendoskopi. Etter fleksibel øsofagoskopi med hvitt lys ble 3,0 % Lugol jodløsning sprayet over hele esophaguslimhinnen. Områder med mindre intens farging (LVL) ble evaluert og biopsier tatt.
Det primære tiltaket ble vurdert umiddelbart etter fullføring av studien av individuelle pasienter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RVO-FNOs/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere