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Cromendoscopia para detectar o segundo carcinoma primário de esôfago síncrono precoce (HNSCC)

31 de janeiro de 2013 atualizado por: University Hospital Ostrava

Cromoendoscopia para detecção precoce de carcinoma primário síncrono do esôfago em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço?

Pacientes com HNSCC representam um grupo de alto risco para o desenvolvimento de SESCC. Assim, a esofagogastrofibroscopia deve ser realizada para detectar possíveis carcinomas esofágicos sincrônicos nesses pacientes.

Embora apenas dois pacientes com carcinomas primários síncronos tenham sido encontrados entre os pacientes com HNSCC recém-diagnosticados neste estudo, a esofagoscopia e alguns métodos endoscópicos avançados devem ser recomendados após a detecção de HNSCC para excluir carcinoma esofágico secundário ou displasia. A coloração do esôfago com solução de Lugol é uma opção fácil e barata e pode ser feita na maioria dos consultórios de gastroenterologia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

RESUMO Objetivo: Avaliar o uso da esofagoscopia flexível e da cromoendoscopia com solução de Lugol na detecção de carcinomas precoces do esôfago (segundos carcinomas primários) em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC).

Métodos: Todos os pacientes com HNSCC recém-diagnosticados foram submetidos à cromoendoscopia Lugol em consultório. Após esofagoscopia flexível com luz branca, solução de Lugol iodo 3,0% foi pulverizada sobre toda a mucosa esofágica. Áreas com coloração menos intensa (LVLs) foram avaliadas e biópsias feitas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinoma de cabeça e pescoço recém-diagnosticado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recém-diagnosticados com carcinoma de cabeça e pescoço
  • Idade 18-65

Critério de exclusão:

  • Carcinomas recorrentes de cabeça e pescoço
  • Câncer de esôfago previamente diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de diagnóstico
Um total de 132 pacientes com HNSCC foram incluídos neste estudo. Os pacientes foram submetidos a esofagoscopia e cromoendoscopia. Os tumores primários mais frequentes foram orofaríngeo (49/132), tumores da cavidade oral (36/132) e laringe (35/132). A maioria dos indivíduos (107/132 pacientes, 81,1%) apresentava carcinomas HNSCC avançados (estágios III e IV). Múltiplos LVLs foram descobertos em 24 indivíduos (18,2%) e nenhum LVL em 108 (81,8%) indivíduos. Cinquenta e cinco espécimes de biópsia do LVL foram obtidos e avaliados. Carcinomas de células escamosas foram detectados em dois pacientes, esofagite péptica em 11 pacientes, mucosa gástrica heterotópica em dois pacientes, hiperplasia em dois pacientes e displasia de baixo e alto grau em três pacientes.

Esofagoscopia - exame do interior do esôfago por meio de um esofagoscópio.

Cromendoscopia - um método que envolve a aplicação tópica de manchas ou pigmentos para melhorar a localização, caracterização ou diagnóstico do tecido durante a endoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para detectar precocemente o segundo carcinoma primário de esôfago síncrono
Prazo: A medida primária foi avaliada imediatamente após a conclusão do estudo por pacientes individuais.

Avaliar o uso da esofagoscopia flexível e da cromoendoscopia com solução de Lugol na detecção de carcinomas precoces do esôfago (segundos carcinomas primários) em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC).

Todos os pacientes com HNSCC recém-diagnosticados foram submetidos à cromoendoscopia Lugol em consultório. Após esofagoscopia flexível com luz branca, solução de Lugol iodo 3,0% foi pulverizada sobre toda a mucosa esofágica. Áreas com coloração menos intensa (LVLs) foram avaliadas e biópsias feitas.

A medida primária foi avaliada imediatamente após a conclusão do estudo por pacientes individuais.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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