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Cromoendoscopia para la detección precoz del segundo carcinoma esofágico primario sincrónico (HNSCC)

31 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital Ostrava

¿La cromoendoscopia para la detección temprana del segundo carcinoma esofágico primario sincrónico en pacientes con carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello?

Los pacientes con HNSCC representan un grupo de alto riesgo para el desarrollo de SESCC. Por tanto, se debe realizar una esofagogastrofibroscopia para detectar posibles carcinomas esofágicos sincrónicos en estos pacientes.

Aunque solo se encontraron dos pacientes con carcinomas primarios sincrónicos entre los pacientes con HNSCC recién diagnosticado en este estudio, se debe recomendar la esofagoscopia y mejor algunos de los métodos endoscópicos avanzados después de la detección de HNSCC para excluir el carcinoma esofágico secundario o la displasia. La tinción del esófago con solución de Lugol es una opción fácil y económica y se puede realizar en la mayoría de los consultorios de gastroenterología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

RESUMEN Objetivo: Evaluar el uso de la esofagoscopia flexible y la cromoendoscopia con solución de Lugol en la detección de carcinomas de esófago tempranos (segundos carcinomas primarios) en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello (CECC).

Métodos: Todos los pacientes con HNSCC recién diagnosticado se sometieron a cromoendoscopia de Lugol en el consultorio. Después de la esofagoscopia flexible con luz blanca, se pulverizó solución yodada de Lugol al 3,0% sobre toda la mucosa esofágica. Se evaluaron las áreas con tinción menos intensa (LVL) y se tomaron biopsias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

132

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con carcinoma de cabeza y cuello recién diagnosticado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes recién diagnosticados con carcinoma de cabeza y cuello
  • Edad 18-65

Criterio de exclusión:

  • Carcinomas recurrentes de cabeza y cuello
  • Cáncer de esófago previamente diagnosticado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de diagnóstico
Un total de 132 pacientes con HNSCC se inscribieron en este estudio. Los pacientes fueron sometidos a esofagoscopia y cromoendoscopia. Los tumores primarios más frecuentes fueron orofaríngeos (49/132), tumores de cavidad oral (36/132) y laringe (35/132). La mayoría de los sujetos (107/132 pacientes, 81,1 %) tenían carcinomas HNSCC avanzados (estadios III y IV). Se descubrieron múltiples LVL en 24 sujetos (18,2 %) y ningún LVL en 108 (81,8 %) sujetos. Se obtuvieron y evaluaron cincuenta y cinco especímenes de biopsia de LVL. Se detectaron carcinomas de células escamosas en dos pacientes, esofagitis péptica en 11 pacientes, mucosa gástrica heterotópica en dos pacientes, hiperplasia en dos pacientes y displasia de bajo y alto grado en tres pacientes.

Esofagoscopia - examen del interior del esófago por medio de un esofagoscopio.

Cromoendoscopia: un método que implica la aplicación tópica de tinciones o pigmentos para mejorar la localización, caracterización o diagnóstico de tejidos durante la endoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para detectar el segundo carcinoma de esófago primario sincrónico temprano
Periodo de tiempo: La medida principal se evaluó inmediatamente después de la finalización del estudio por parte de los pacientes individuales.

Evaluar el uso de la esofagoscopia flexible y la cromoendoscopia con solución de Lugol en la detección de carcinomas de esófago tempranos (segundos carcinomas primarios) en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello (CCECC).

Todos los pacientes con HNSCC recién diagnosticado se sometieron a cromoendoscopia de Lugol en el consultorio. Después de la esofagoscopia flexible con luz blanca, se pulverizó solución yodada de Lugol al 3,0% sobre toda la mucosa esofágica. Se evaluaron las áreas con tinción menos intensa (LVL) y se tomaron biopsias.

La medida principal se evaluó inmediatamente después de la finalización del estudio por parte de los pacientes individuales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

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