Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kromoendoskopi til påvisning af tidligt synkront andet primært spiserørskarcinom (HNSCC)

31. januar 2013 opdateret af: University Hospital Ostrava

Kromoendoskopi til påvisning af tidligt synkront andet primært spiserørskarcinom hos patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals?

Patienter med HNSCC repræsenterer en højrisikogruppe for udvikling af SESCC. Der bør således udføres esophagogastrofibroskopi for at påvise mulige synkrone esophageal carcinomer hos disse patienter.

Selvom der kun blev fundet to patienter med synkrone primære karcinomer blandt patienterne med nyligt diagnosticeret HNSCC i denne undersøgelse, bør esophagoskopi og bedre nogle af avancerede endoskopiske metoder anbefales efter påvisning af HNSCC for at udelukke sekundært esophageal carcinom eller dysplasi. Farvning af spiserøret med Lugols løsning er en nem og billig mulighed og kan udføres på de fleste gastroenterologiske kontorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ABSTRAKT Formål: At evaluere brugen af ​​fleksibel esophagoskopi og kromoendoskopi med Lugols opløsning til påvisning af tidlige esophageal carcinomer (andet primære carcinomer) hos patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals (HNSCC).

Metoder: Alle patienter med nyligt diagnosticeret HNSCC gennemgik kontorbaseret Lugol-kromoendoskopi. Efter fleksibel øsofagoskopi med hvidt lys blev 3,0 % Lugol-jodopløsning sprøjtet over hele esophaguslimhinden. Områder med mindre intens farvning (LVL'er) blev evalueret og biopsier taget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 70800
        • University Hospital Ostrava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticeret hoved- og halskarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede patienter med hoved- og halskarcinom
  • Alder 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende hoved- og halskarcinomer
  • Tidligere diagnosticeret kræft i spiserøret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnosegruppe
I alt 132 patienter med HNSCC blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne gennemgik esophagoskopi og kromoendoskopi. De hyppigste primære tumorer var orofaryngeale (49/132), tumorer i mundhulen (36/132) og strubehovedet (35/132). Størstedelen af ​​forsøgspersonerne (107/132 patienter, 81,1%) havde fremskredne HNSCC-karcinomer (stadier III og IV). Flere LVL'er blev opdaget i 24 forsøgspersoner (18,2%), og ingen LVL'er i 108 (81,8%) forsøgspersoner. 55 LVL-biopsiprøver blev opnået og vurderet. Planocellulært karcinom blev påvist hos to patienter, peptisk øsofagitis hos 11 patienter, gastrisk heterotopisk slimhinde hos to patienter, hyperplasi hos to patienter og lav- og højgradig dysplasi hos tre patienter.
Procedure: Øsofagoskopi og kromoendoskopi

Øsofagoskopi - undersøgelse af det indre af spiserøret ved hjælp af et øsofagoskop.

Kromoendoskopi - en metode, som involverer topisk påføring af pletter eller pigmenter for at forbedre vævslokalisering, karakterisering eller diagnose under endoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At detektere tidligt synkront andet primært esophageal carcinom
Tidsramme: Det primære mål blev vurderet umiddelbart efter afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​individuelle patienter.

At evaluere brugen af ​​fleksibel esophagoskopi og kromoendoskopi med Lugols opløsning til påvisning af tidlige esophageal carcinomer (anden primære carcinomer) hos patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals (HNSCC).

Alle patienter med nyligt diagnosticeret HNSCC gennemgik kontorbaseret Lugol-kromoendoskopi. Efter fleksibel øsofagoskopi med hvidt lys blev 3,0 % Lugol-jodopløsning sprøjtet over hele esophaguslimhinden. Områder med mindre intens farvning (LVL'er) blev evalueret og biopsier taget.
Det primære mål blev vurderet umiddelbart efter afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​individuelle patienter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pavel Kominek, MD, PhD, MSc, University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RVO-FNOs/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øsofagoskopi og kromoendoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner