健康的なライフスタイルと食習慣プログラムに参加している BMI>25 kg/m2 の女性における妊娠合併症 (TLC)

出産前クリニックから募集された、妊娠前 BMI ≧ 25 kg/m2、年齢 18 歳以上、単胎妊娠の妊婦が、モデナの Policlinico Hospital の産科部門に 12 週以内に登録されます。

除外基準は次のとおりです：双子の妊娠、慢性疾患（すなわち、真性糖尿病、慢性高血圧症、未治療の甲状腺疾患）、以前の妊娠における妊娠糖尿病（GDM）、妊娠中の喫煙、体重に影響を与えることが知られている栄養補助食品またはハーブ製品、体重に影響を与える可能性のあるその他の病状、および出産センターの外で出産する予定。

最初の訪問時に、除外基準の評価のために、正確な産科歴、家族歴、および個人歴が収集されます。 血圧、身長、体重を測定し、BMIを計算します。

適格な女性は無作為に介入なし (対照群) または治療的ライフスタイル変更プログラム (TLC グループ) に割り当てられます。 無作為化は、封印された封筒を使用して実行されます (コンピューターで生成されたランダムな割り当てを使用)。 研究の無作為化には番号が付けられ、白い封筒に封印されています。 ランダム化は、最初の訪問時に連続した順序で行われます。 研究デザインにより、婦人科医と栄養士の両方が患者の割り当てを知っています。

すべての被験者は、別の施設でケアを受けます (モデナ健康プログラムの出産前クリニック)。 したがって、両方のグループの女性は、出産までに 2 回の超音波検査と少なくとも 4 回の産科的評価を含む同じ出生前評価を受けます。 ただし、紹介婦人科医は、女性の割り当てられた腕を知っている可能性があります。

無作為化された被験者は、16-18 および/または 24-28 週に 75 g の 2 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を受けます。 GDM の診断は、HAPO 研究で報告されているように、通常のカットオフを超えるグルコース値に対して行われます。 OGTT が病的である場合、女性は他の医療専門家に紹介されます。

両方のグループに無作為に割り付けられた女性は、出産後 16、20、28、36 週間、および 3 か月で、プログラムへの順守について特定のフォローアップを受ける予定です。生体インピーダンスアナライザーの。 ベースライン時と 36 週目に、各被験者は食生活の変化を特定するために、食物摂取頻度アンケート (FFQ) に回答する必要があります。 FFQ には、ソースの消費頻度、いくつかの食品の脂肪含有量、果物や野菜の季節的な消費など、特定の食品に関する質問が含まれています。 対照グループは、ライフスタイルに関する簡単な栄養小冊子のみを受け取りますが（妊娠中の健康的な食事に関するイタリアのガイドラインに従って）、TLC プログラムには、軽度の身体活動プログラムに関連する特定のカロリー制限が含まれています.

TLC ダイエットは 1 日 1500 kcal で構成され、妊婦のベースライン代謝に対応する 3 つの主要な食事と 3 つの間食 (朝食、間食、昼食、間食、夕食、夜食) で構成されます。 栄養士は、肥満の場合は 1 日 200 kcal、身体活動プログラムに提出された過体重の妊婦の場合は 300 kcal/日の量を追加します。低飽和脂肪レベル。 運動介入は、歩く回数を増やし、よりアクティブなライフスタイルを開発することに重点を置いています (つまり、短い距離を運転するのではなく歩く)。 妊娠中の女性に推奨される運動処方は、一般的に成人人口に対する推奨事項と一致しています。 ただし、妊娠中の女性の症状、不快感、能力に応じて運動処方を監視および調整し、妊娠中の運動の禁忌を認識することが重要です。 すべての参加者は、週に少なくとも 3 日、30 分間の中程度の強度の活動に参加することをお勧めします。 被験者は、身体活動プログラムへの順守を評価するために、歩行セッション中に腰の後ろのベルトに歩数計 (オムロン ウォーキング スタイル III HJ-203-EK) を着用します。