Graviditetskomplikationer hos kvinder med BMI >25 kg/m2, der er tilmeldt et program for sund livsstil og spisevaner (TLC)

Gravide kvinder, rekrutteret fra svangreklinikker, med BMI ≥ 25 kg/m2 før graviditeten, alder >18 år og enlig graviditet tilmeldes inden for 12. uge på den obstetriske afdeling på Policlinico Hospital i Modena.

Eksklusionskriterier er som følger: tvillingegraviditeter, kroniske sygdomme (dvs. diabetes mellitus, kronisk hypertension, ubehandlede skjoldbruskkirtelsygdomme), svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) i tidligere graviditeter, rygning under graviditeten, kosttilskud eller naturlægemidler, der vides at påvirke kropsvægten, andre medicinske tilstande, der kan påvirke kropsvægten, og planlægger at føde uden for fødselscentret.

Ved det første besøg indsamles en nøjagtig obstetrisk historie, familiehistorie og personlig historie til vurdering af eksklusionskriterier. Blodtrykket, højden og vægten måles, og BMI udregnes.

Kvalificerede kvinder tildeles tilfældigt til ingen intervention (kontrolgruppe) eller Therapeutic Lifestyle Changes Program (TLC-gruppe). Randomisering udføres ved hjælp af forseglede konvolutter (ved hjælp af en computergenereret tilfældig tildeling). Studierandomisering er nummereret og forseglet i hvide konvolutter. Randomisering sker i fortløbende rækkefølge på tidspunktet for det første besøg. På grund af studiedesign kender både gynækolog og diætist tildelingen af ​​patienten.

Hvert individ modtager pleje i en anden institution (Antenatal Clinics of Modena Health-programmet). Kvinder i begge grupper modtager derfor den samme prænatale evaluering, inklusive to ultralydsundersøgelser og mindst 4 obstetriske undersøgelser indtil termin. Henvisningsgynækologer kender dog muligvis deres kvinders tildelte arm.

Randomiserede forsøgspersoner modtager en 75-g 2-timers oral glukosetolerancetest (OGTT) ved 16-18 og/eller 24-28 uger. Diagnosen GDM stilles for enhver glukoseværdi, der overstiger den normale grænseværdi, som rapporteret af HAPO-undersøgelsen. Hvis OGTT er patologisk, henvises kvinder til andre sundhedsspecialister.

Kvinder randomiseret til begge grupper er planlagt til at have en specifik opfølgning for overholdelse af programmet 16, 20, 28, 36 uger og 3 måneder efter fødslen, der også evaluerer fedtmassen, fedtfri masse og total kropsvand gennem brugen af bioimpedansanalysatoren. Ved baseline og 36 uger skal hvert forsøgsperson udfylde et Food Frequency Questionnaire (FFQ) for at identificere enhver ændring i spisevaner. FFQ indeholder spørgsmål om specifikke fødevarer, såsom hyppigheden af ​​sauceforbrug, fedtindholdet i flere fødevarer og sæsonbestemt forbrug af frugt og grøntsager. Mens kontrolgruppen kun modtager et simpelt ernæringshæfte om en livsstil (i overensstemmelse med italienske retningslinjer for en sund kost under graviditet), inkluderer TLC-programmet en specifik kaloriebegrænsning forbundet med et mildt fysisk aktivitetsprogram.

TLC-diæten omfatter 1500 kcal/dag og består af 3 hovedmåltider og 3 mellemmåltider (morgenmad, mellemmåltid, frokost, mellemmåltid, middag og aftensnack), der svarer til en gravid kvindes baseline-metabolisme. Diætisten tilføjer en mængde på 200 kcal/dag for overvægtige eller 300 kcal/dag for overvægtige gravide, der er underkastet fysisk aktivitetsprogram. TLC-diæten har en målsammensætning af makronæringsstoffer på 55 % kulhydrat, 20 % protein og 25 % fedt med moderat lavt niveau af mættet fedt. Træningsinterventionen er fokuseret på at øge gang og udvikle en mere aktiv livsstil (dvs. at gå i stedet for at køre i korte afstande). Den anbefalede træningsrecept til gravide kvinder er generelt i overensstemmelse med anbefalingerne til den generelle voksne befolkning. Det er dog vigtigt at overvåge og tilpasse træningsrecepter efter kvindens symptomer, gener og evner under graviditeten og være opmærksom på kontraindikationer for at træne under graviditeten. Alle deltagere rådes til at deltage i 30 minutters moderat intensitetsaktivitet mindst 3 dage om ugen. Forsøgspersoner bærer en skridttæller (Omron Walking Style III HJ-203-EK) på et bælte på bagsiden af ​​deres talje under gangsessionen for at vurdere, om de overholder det fysiske aktivitetsprogram.