Schwangerschaftskomplikationen bei Frauen mit einem BMI > 25 kg/m2, die an einem Programm für gesunde Lebensweise und Essgewohnheiten teilnehmen (TLC)

Schwangere, die aus vorgeburtlichen Kliniken rekrutiert werden, mit einem BMI vor der Schwangerschaft ≥ 25 kg/m2, einem Alter von > 18 Jahren und einer Einlingsschwangerschaft werden innerhalb der 12. Woche in der Abteilung für Geburtshilfe des Policlinico Hospital of Modena aufgenommen.

Ausschlusskriterien sind: Zwillingsschwangerschaften, chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, chronischer Bluthochdruck, unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen), Gestationsdiabetes (GDM) in früheren Schwangerschaften, Rauchen während der Schwangerschaft, Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Produkte, die bekanntermaßen das Körpergewicht beeinflussen, andere Erkrankungen, die sich auf das Körpergewicht auswirken könnten, und plant eine Entbindung außerhalb des Geburtshauses.

Beim ersten Besuch wird eine genaue geburtshilfliche Anamnese, Familienanamnese und persönliche Geschichte für die Beurteilung der Ausschlusskriterien erhoben. Blutdruck, Größe und Gewicht werden gemessen und der BMI berechnet.

Geeignete Frauen werden nach dem Zufallsprinzip keiner Intervention (Kontrollgruppe) oder dem Programm zur therapeutischen Änderung des Lebensstils (TLC-Gruppe) zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt unter Verwendung versiegelter Umschläge (unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszuordnung). Die Studienrandomisierung ist nummeriert und in weißen Umschlägen versiegelt. Die Randomisierung erfolgt in aufeinanderfolgender Reihenfolge zum Zeitpunkt des ersten Besuchs. Aufgrund des Studiendesigns kennen sowohl Gynäkologe als auch Ernährungsberater die Zuordnung der Patientin.

Jede Patientin wird in einer anderen Einrichtung betreut (Gesundheitsprogramm der Geburtskliniken von Modena). Daher erhalten Frauen in beiden Gruppen die gleiche vorgeburtliche Untersuchung, einschließlich zweier Ultraschalluntersuchungen und mindestens 4 geburtshilflicher Untersuchungen bis zur Entbindung. Zuweisende Gynäkologen kennen jedoch möglicherweise den zugeteilten Arm ihrer Frauen.

Randomisierte Probanden erhalten in der 16.–18. und/oder 24.–28. Woche einen oralen 75-g-Glukosetoleranztest (OGTT) für 2 h. Die Diagnose von GDM wird für jeden Glukosewert gestellt, der den normalen Grenzwert überschreitet, wie von der HAPO-Studie berichtet. Wenn der oGTT pathologisch ist, werden die Frauen an andere Spezialisten des Gesundheitswesens überwiesen.

Frauen, die in beide Gruppen randomisiert wurden, sollen 16, 20, 28, 36 Wochen und 3 Monate nach der Entbindung eine spezifische Nachsorge zur Einhaltung des Programms erhalten, bei der auch die Fettmasse, die fettfreie Masse und das Gesamtkörperwasser durch die Anwendung bewertet werden des Bioimpedanzanalysators. Zu Studienbeginn und nach 36 Wochen muss jeder Proband einen Food Frequency Questionnaire (FFQ) ausfüllen, um Änderungen der Essgewohnheiten festzustellen. Der FFQ umfasst Fragen zu bestimmten Lebensmitteln, wie z. B. zur Häufigkeit des Saucenverzehrs, zum Fettgehalt mehrerer Lebensmittel und zum saisonalen Verzehr von Obst und Gemüse. Während die Kontrollgruppe nur eine einfache Ernährungsbroschüre über einen Lebensstil (gemäß den italienischen Richtlinien für eine gesunde Ernährung während der Schwangerschaft) erhält, beinhaltet das TLC-Programm eine spezifische Kalorieneinschränkung, die mit einem leichten körperlichen Aktivitätsprogramm verbunden ist.

Die TLC-Diät umfasst 1500 kcal/Tag und besteht aus 3 Hauptmahlzeiten und 3 Zwischenmahlzeiten (Frühstück, Zwischenmahlzeit, Mittagessen, Zwischenmahlzeit, Abendessen und Abendsnack), was dem Grundstoffwechsel einer Schwangeren entspricht. Der Ernährungsberater fügt eine Menge von 200 kcal/Tag für fettleibige oder 300 kcal/Tag für übergewichtige schwangere Frauen hinzu, die sich einem körperlichen Aktivitätsprogramm unterziehen niedrige Gehalte an gesättigten Fettsäuren. Die Übungsintervention konzentriert sich darauf, das Gehen zu erhöhen und einen aktiveren Lebensstil zu entwickeln (d. h. kurze Strecken zu Fuß statt mit dem Auto zu fahren). Die empfohlene Trainingsvorschrift für schwangere Frauen stimmt im Allgemeinen mit den Empfehlungen für die allgemeine erwachsene Bevölkerung überein. Es ist jedoch wichtig, die Trainingsvorschriften entsprechend den Symptomen, Beschwerden und Fähigkeiten der Frau während der Schwangerschaft zu überwachen und anzupassen und sich der Kontraindikationen für das Training während der Schwangerschaft bewusst zu sein. Allen Teilnehmern wird empfohlen, an mindestens 3 Tagen pro Woche an 30-minütigen Aktivitäten mit moderater Intensität teilzunehmen. Die Probanden tragen während der Gehsitzung einen Schrittzähler (Omron Walking Style III HJ-203-EK) an einem Gürtel hinten an ihrer Taille, um die Einhaltung des körperlichen Aktivitätsprogramms zu beurteilen.