Complicanze della gravidanza nelle donne con BMI>25 kg/m2 iscritte a un programma per uno stile di vita sano e abitudini alimentari (TLC)

Le donne in gravidanza, reclutate da ambulatori prenatali, con BMI pre-gravidanza ≥ 25 kg/m2, età >18 anni e gravidanza singola sono arruolate entro la 12a settimana presso l'Unità di Ostetricia dell'Ospedale Policlinico di Modena.

I criteri di esclusione sono i seguenti: gravidanze gemellari, malattie croniche (ad es. diabete mellito, ipertensione cronica, malattie della tiroide non trattate), diabete mellito gestazionale (GDM) in precedenti gravidanze, fumo durante la gravidanza, integratori alimentari o prodotti erboristici noti per influenzare il peso corporeo, altre condizioni mediche che potrebbero influire sul peso corporeo e prevede di partorire al di fuori del Centro Nascita.

Alla prima visita viene raccolta un'accurata anamnesi ostetrica, familiare e personale per la valutazione dei criteri di esclusione. Vengono misurati la pressione sanguigna, l'altezza e il peso e viene calcolato il BMI.

Le donne idonee vengono assegnate in modo casuale a nessun intervento (gruppo di controllo) o al programma terapeutico per i cambiamenti dello stile di vita (gruppo TLC). La randomizzazione viene eseguita utilizzando buste sigillate (utilizzando un'allocazione casuale generata dal computer). La randomizzazione dello studio è numerata e sigillata in buste bianche. La randomizzazione avviene in ordine consecutivo al momento della prima visita. A causa del disegno dello studio, sia il ginecologo che il dietista conoscono l'allocazione del paziente.

Ogni soggetto riceve cure in un altro istituto (Programma Prenatale della Salute di Modena). Pertanto, le donne di entrambi i gruppi ricevono la stessa valutazione prenatale, inclusi due esami ecografici e almeno 4 valutazioni ostetriche fino al termine. Tuttavia, i ginecologi di riferimento probabilmente conoscono il braccio assegnato alle loro donne.

I soggetti randomizzati ricevono un test orale di tolleranza al glucosio da 75 g 2 ore (OGTT) a 16-18 e/o 24-28 settimane. La diagnosi di GDM viene posta per qualsiasi valore glicemico eccedente il normale cut-off, come riportato dallo studio HAPO. Se l'OGTT è patologico, le donne vengono indirizzate ad altri specialisti sanitari.

Le donne randomizzate in entrambi i gruppi sono programmate per avere un follow-up specifico per l'adesione al programma a 16, 20, 28, 36 settimane e 3 mesi dopo il parto valutando anche la massa grassa, la massa magra e l'acqua corporea totale attraverso l'uso dell'analizzatore di bioimpedenza. Al basale e a 36 settimane ogni soggetto deve completare un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) per identificare eventuali cambiamenti nelle abitudini alimentari. Il FFQ include domande su prodotti alimentari specifici, come la frequenza del consumo di salse, il contenuto di grassi di diversi prodotti alimentari e il consumo stagionale di frutta e verdura. Mentre il gruppo di Controllo riceve solo un semplice libretto nutrizionale su uno stile di vita (secondo le Linee Guida Italiane per una sana alimentazione durante la gravidanza), il Programma TLC prevede una specifica restrizione calorica associata ad un programma di attività fisica moderata.

La dieta TLC comprende 1500 kcal/giorno ed è composta da 3 pasti principali e 3 spuntini (colazione, spuntino, pranzo, merenda, cena e spuntino serale) che corrisponde al metabolismo di base di una donna incinta. Il dietista aggiunge una quantità di 200 kcal/giorno per le obese o 300 kcal/giorno per le donne incinte in sovrappeso sottoposte a programma di attività fisica. bassi livelli di grassi saturi. L'intervento di esercizio si concentra sull'aumento della deambulazione e sullo sviluppo di uno stile di vita più attivo (ad esempio, camminare piuttosto che guidare per brevi distanze). La prescrizione di esercizio raccomandata per le donne in gravidanza è generalmente coerente con le raccomandazioni per la popolazione adulta in generale. Tuttavia, è importante monitorare e regolare le prescrizioni di esercizi in base ai sintomi, ai disagi e alle capacità della donna durante la gravidanza ed essere consapevoli delle controindicazioni per l'esercizio durante la gravidanza. Si consiglia a tutti i partecipanti di partecipare a 30 minuti di attività di intensità moderata almeno 3 giorni a settimana. I soggetti indossano un contapassi (Omron Walking Style III HJ-203-EK) su una cintura nella parte posteriore della vita durante la sessione di camminata per la valutazione dell'aderenza al programma di attività fisica.