Powikłania ciąży u kobiet z BMI >25 kg/m2 uczestniczących w programie zdrowego stylu życia i nawyków żywieniowych (TLC)

Kobiety w ciąży, rekrutowane z poradni prenatalnych, z BMI przed ciążą ≥ 25 kg/m2, w wieku >18 lat i z ciążą pojedynczą są przyjmowane w ciągu 12 tygodni na Oddział Położniczy Szpitala Policlinico w Modenie.

Kryteria wykluczenia są następujące: ciąża bliźniacza, choroby przewlekłe (tj. cukrzyca, przewlekłe nadciśnienie tętnicze, nieleczone choroby tarczycy), cukrzyca ciążowa (GDM) w poprzednich ciążach, palenie w czasie ciąży, suplementy diety lub produkty ziołowe, o których wiadomo, że wpływają na masę ciała, inne schorzenia, które mogą mieć wpływ na masę ciała i planuje poród poza Centrum Narodzin.

Podczas pierwszej wizyty zbierany jest dokładny wywiad położniczy, wywiad rodzinny i osobisty w celu oceny kryteriów wykluczenia. Mierzy się ciśnienie krwi, wzrost i wagę oraz oblicza BMI.

Kwalifikujące się kobiety są losowo przydzielane do grupy bez interwencji (grupa kontrolna) lub do Terapeutycznego Programu Zmian Stylu Życia (grupa TLC). Randomizacja jest przeprowadzana przy użyciu zapieczętowanych kopert (przy użyciu wygenerowanej komputerowo losowej alokacji). Randomizacja badań jest numerowana i zapieczętowana w białych kopertach. Randomizacja następuje w kolejności kolejnych w czasie pierwszej wizyty. Ze względu na projekt badania zarówno ginekolog, jak i dietetyk znają przydział pacjentki.

Każda pacjentka otrzymuje opiekę w innej placówce (program Kliniki przedporodowe w Modenie). W związku z tym kobiety w obu grupach otrzymują taką samą ocenę prenatalną, obejmującą dwa badania USG i co najmniej 4 oceny położnicze do terminu porodu. Jednak ginekolodzy skierowani prawdopodobnie znają przydzielone ramię swoich kobiet.

Randomizowane osoby otrzymują 75-g 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy (OGTT) w 16-18 i/lub 24-28 tygodniach. Diagnozę GDM stawia się dla każdego stężenia glukozy przekraczającego normalną wartość odcięcia, jak podano w badaniu HAPO. Jeśli OGTT jest patologiczne, kobiety kierowane są do innych specjalistów opieki zdrowotnej.

Kobiety przydzielone losowo do obu grup mają mieć określoną kontrolę przestrzegania programu po 16, 20, 28, 36 tygodniach i 3 miesiącach po porodzie, oceniając również masę tłuszczową, masę beztłuszczową i całkowitą wodę w organizmie za pomocą analizatora bioimpedancji. Na początku iw 36. tygodniu każdy uczestnik musi wypełnić Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ), aby zidentyfikować wszelkie zmiany w nawykach żywieniowych. FFQ zawiera pytania dotyczące konkretnych produktów spożywczych, takich jak częstotliwość spożywania sosów, zawartość tłuszczu w kilku produktach spożywczych oraz sezonowe spożycie owoców i warzyw. Podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje jedynie prostą książeczkę żywieniową dotyczącą stylu życia (zgodnie z włoskimi wytycznymi dotyczącymi zdrowego żywienia w czasie ciąży), program TLC zawiera określone ograniczenie kaloryczne związane z łagodnym programem aktywności fizycznej.

Dieta TLC zawiera 1500 kcal/dobę i składa się z 3 głównych posiłków i 3 przekąsek (śniadanie, przekąska, obiad, przekąska, obiad i podwieczorek), co odpowiada podstawowemu metabolizmowi kobiety w ciąży. Dietetyk dodaje ilość 200 kcal/dzień dla kobiet otyłych lub 300 kcal/dzień dla kobiet w ciąży z nadwagą objętych programem aktywności fizycznej. Dieta TLC ma docelowy skład makroskładników 55% węglowodanów, 20% białka i 25% tłuszczu z umiarkowaną niski poziom tłuszczów nasyconych. Interwencja ruchowa koncentruje się na zwiększeniu ilości spacerów i rozwijaniu bardziej aktywnego trybu życia (tj. raczej chodzenia niż jazdy na krótkich dystansach). Zalecana recepta na ćwiczenia dla kobiet w ciąży jest zasadniczo zgodna z zaleceniami dla ogólnej populacji dorosłych. Jednak ważne jest, aby monitorować i dostosowywać zalecenia dotyczące ćwiczeń zgodnie z objawami, dyskomfortem i zdolnościami kobiety w czasie ciąży oraz być świadomym przeciwwskazań do ćwiczeń w czasie ciąży. Wszystkim uczestnikom zaleca się udział w 30-minutowej aktywności o umiarkowanej intensywności co najmniej 3 dni w tygodniu. Badani noszą krokomierz (Omron Walking Style III HJ-203-EK) na pasku z tyłu talii podczas sesji marszu w celu oceny przestrzegania programu aktywności fizycznej.