Graviditetskomplikasjoner hos kvinner med BMI >25 kg/m2 påmeldt et program for sunn livsstil og spisevaner (TLC)

Gravide kvinner, rekruttert fra svangerskapsklinikker, med BMI før graviditet ≥ 25 kg/m2, alder >18 år og enslig graviditet blir registrert innen 12. uke ved Obstetric Unit ved Policlinico Hospital i Modena.

Eksklusjonskriterier er som følger: tvillingsvangerskap, kroniske sykdommer (dvs. diabetes mellitus, kronisk hypertensjon, ubehandlede skjoldbruskkjertelsykdommer), svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) i tidligere svangerskap, røyking under svangerskapet, kosttilskudd eller urteprodukter som er kjent for å påvirke kroppsvekten, andre medisinske tilstander som kan påvirke kroppsvekten, og planlegger å føde utenfor fødselssenteret.

Ved det første besøket samles en nøyaktig fødselshistorie, familiehistorie og personlig historie for vurdering av eksklusjonskriterier. Blodtrykk, høyde og vekt måles, og BMI beregnes.

Kvalifiserte kvinner blir tilfeldig tildelt ingen intervensjon (kontrollgruppe) eller Therapeutic Lifestyle Changes Program (TLC-gruppe). Randomisering utføres ved hjelp av forseglede konvolutter (ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig tildeling). Studierandomisering er nummerert og forseglet i hvite konvolutter. Randomisering skjer i fortløpende rekkefølge på tidspunktet for det første besøket. På grunn av studiedesign kjenner både gynekolog og diettist tildelingen av pasienten.

Hvert individ mottar omsorg i en annen institusjon (Antenatal Clinics of Modena Health-programmet). Kvinner i begge grupper mottar derfor samme svangerskapsvurdering inkludert to ultralydundersøkelser og minst 4 obstetriske evalueringer frem til termin. Imidlertid kjenner henvisningsgynekologer muligens den tildelte armen til sine kvinner.

Randomiserte forsøkspersoner mottar en 75-g 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT) ved 16-18 og/eller 24-28 uker. Diagnosen GDM stilles for enhver glukoseverdi som overstiger normal grenseverdi, som rapportert av HAPO-studien. Hvis OGTT er patologisk, henvises kvinner til andre helsespesialister.

Kvinner som er randomisert til begge gruppene er planlagt å ha en spesifikk oppfølging for å følge programmet ved 16, 20, 28, 36 uker og 3 måneder etter fødselen, som også evaluerer fettmassen, fettfri masse og total kroppsvann gjennom bruken av bioimpedansanalysatoren. Ved baseline og 36 uker må hvert forsøksperson fylle ut et Food Frequency Questionnaire (FFQ) for å identifisere eventuelle endringer i spisevaner. FFQ inkluderer spørsmål om spesifikke matvarer, for eksempel frekvensen av sausforbruk, fettinnholdet i flere matvarer og sesongmessig forbruk av frukt og grønnsaker. Mens kontrollgruppen kun mottar et enkelt ernæringshefte om en livsstil (i samsvar med italienske retningslinjer for et sunt kosthold under graviditet), inkluderer TLC-programmet en spesifikk kalorirestriksjon knyttet til et mildt fysisk aktivitetsprogram.

TLC-dietten omfatter 1500 kcal/dag og består av 3 hovedmåltider og 3 mellommåltider (frokost, mellommåltid, lunsj, mellommåltid, middag og kveldsmat) som tilsvarer baseline-metabolismen til en gravid kvinne. Kostholdseksperten legger til en mengde på 200 kcal/dag for overvektige eller 300 kcal/dag for overvektige gravide kvinner som er underlagt fysisk aktivitetsprogram. lavt nivå av mettet fett. Treningsintervensjonen er fokusert på å øke gange og utvikle en mer aktiv livsstil (dvs. å gå i stedet for å kjøre korte avstander). Den anbefalte treningsresepten for gravide er generelt i samsvar med anbefalingene for den generelle voksne befolkningen. Det er imidlertid viktig å overvåke og justere treningsreseptene i henhold til kvinnens symptomer, ubehag og evner under svangerskapet og være oppmerksom på kontraindikasjoner for å trene under svangerskapet. Alle deltakere anbefales å delta i 30 minutter med moderat intensitet minst 3 dager i uken. Forsøkspersonene bærer en skritteller (Omron Walking Style III HJ-203-EK) på et belte på baksiden av midjen under gange for å vurdere om de følger det fysiske aktivitetsprogrammet.