Graviditetskomplikationer hos kvinnor med BMI >25 kg/m2 inskrivna i ett program för hälsosam livsstil och matvanor (TLC)

Gravida kvinnor, rekryterade från mödravårdskliniker, med BMI ≥ 25 kg/m2 före graviditeten, ålder >18 år och singelgraviditet skrivs in inom 12:e veckan på obstetriska enheten vid Policlinico Hospital i Modena.

Uteslutningskriterier är följande: tvillinggraviditeter, kroniska sjukdomar (d.v.s. diabetes mellitus, kronisk hypertoni, obehandlade sköldkörtelsjukdomar), graviditetsdiabetes mellitus (GDM) under tidigare graviditeter, rökning under graviditeten, kosttillskott eller örtprodukter som är kända för att påverka kroppsvikten, andra medicinska tillstånd som kan påverka kroppsvikten, och planerar att förlossa utanför födelsecentret.

Vid det första besöket samlas en korrekt obstetrisk historia, familjehistoria och personlig historia in för bedömning av uteslutningskriterier. Blodtrycket, längden och vikten mäts och BMI beräknas.

Kvalificerade kvinnor tilldelas slumpmässigt till ingen intervention (kontrollgrupp) eller programmet för terapeutiska livsstilsförändringar (TLC-gruppen). Randomisering utförs med förseglade kuvert (med en datorgenererad slumpmässig allokering). Studierandomisering är numrerad och förseglad i vita kuvert. Randomisering sker i följd vid tidpunkten för det första besöket. På grund av studiedesign vet både gynekolog och dietist tilldelningen av patienten.

Varje försöksperson får vård på en annan institution (Antenatal Clinics of Modena Health-programmet). Därför får kvinnor i båda grupperna samma prenatala utvärdering inklusive två ultraljudsundersökningar och minst 4 obstetriska utvärderingar fram till terminen. Men remissgynekologer känner möjligen till den tilldelade armen för sina kvinnor.

Randomiserade försökspersoner får ett 75-g 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) vid 16-18 och/eller 24-28 veckor. Diagnosen GDM ställs för alla glukosvärden som överstiger det normala gränsvärdet, som rapporterats av HAPO-studien. Om OGTT är patologiskt remitteras kvinnor till andra vårdspecialister.

Kvinnor som är randomiserade till båda grupperna är schemalagda att ha en specifik uppföljning för att följa programmet vid 16, 20, 28, 36 veckor och 3 månader efter förlossningen och även utvärdera fettmassan, fettfria massan och totala kroppsvattnet genom användningen av bioimpedansanalysatorn. Vid baslinjen och 36 veckor måste varje försöksperson fylla i ett Food Frequency Questionnaire (FFQ) för att identifiera eventuella förändringar i matvanor. FFQ innehåller frågor om specifika livsmedel, såsom frekvensen av såskonsumtion, fetthalten i flera livsmedel och säsongsbetonad konsumtion av frukt och grönsaker. Medan kontrollgruppen endast får ett enkelt näringshäfte om en livsstil (i enlighet med italienska riktlinjer för en hälsosam kost under graviditet), inkluderar TLC-programmet en specifik kalorirestriktion kopplad till ett milt fysisk aktivitetsprogram.

TLC-dieten omfattar 1500 kcal/dag och består av 3 huvudmåltider och 3 mellanmål (frukost, mellanmål, lunch, mellanmål, middag och kvällsmellanmål) som motsvarar grundmetabolismen hos en gravid kvinna. Dietisten lägger till en mängd på 200 kcal/dag för överviktiga eller 300 kcal/dag för överviktiga gravida kvinnor som genomgår ett fysiskt aktivitetsprogram. låga nivåer av mättat fett. Träningsinterventionen är inriktad på att öka promenader och utveckla en mer aktiv livsstil (dvs att gå snarare än att köra korta sträckor). Det rekommenderade träningsreceptet för gravida kvinnor överensstämmer i allmänhet med rekommendationer för den allmänna vuxna befolkningen. Det är dock viktigt att övervaka och anpassa träningsrecepten efter kvinnans symtom, obehag och förmågor under graviditeten och vara medveten om kontraindikationer för att träna under graviditeten. Alla deltagare rekommenderas att delta i 30 minuters måttlig intensitetsaktivitet minst 3 dagar i veckan. Försökspersonerna bär en stegräknare (Omron Walking Style III HJ-203-EK) på ett bälte på baksidan av midjan under gångpasset för att bedöma huruvida det fysiska aktivitetsprogrammet följs.