Těhotenské komplikace u žen s BMI > 25 kg/m2 zařazených do programu zdravého životního stylu a stravovacích návyků (TLC)

Těhotné ženy, rekrutované z prenatálních klinik, s BMI před otěhotněním ≥ 25 kg/m2, věkem >18 let a jedním těhotenstvím, jsou zařazeny do 12. týdne na porodnické jednotce Policlinico Hospital v Modeně.

Kritéria vyloučení jsou následující: dvojčetná těhotenství, chronická onemocnění (tj. diabetes mellitus, chronická hypertenze, neléčená onemocnění štítné žlázy), gestační diabetes mellitus (GDM) v předchozích těhotenstvích, kouření během těhotenství, doplňky stravy nebo rostlinné produkty, o nichž je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost, další zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit tělesnou hmotnost, a plánuje porod mimo porodní centrum.

Při první návštěvě je shromážděna přesná porodnická anamnéza, rodinná anamnéza a osobní anamnéza pro posouzení vylučovacích kritérií. Změří se krevní tlak, výška a váha a vypočítá se BMI.

Vhodné ženy jsou náhodně zařazeny do žádné intervence (kontrolní skupina) nebo do programu terapeutických změn životního stylu (skupina TLC). Randomizace se provádí pomocí zapečetěných obálek (pomocí počítačem generované náhodné alokace). Randomizace studie je očíslována a zapečetěna v bílých obálkách. Randomizace probíhá v po sobě jdoucím pořadí v době první návštěvy. Vzhledem k designu studie znají jak gynekolog, tak dietolog přidělení pacientky.

Každý subjekt dostává péči v jiné instituci (program Prenatální kliniky Modeny Health). Ženy v obou skupinách tedy dostanou stejné prenatální vyšetření včetně dvou ultrazvukových vyšetření a minimálně 4 porodnických vyšetření do termínu porodu. Doporučující gynekologové však možná znají přidělenou ruku svých žen.

Randomizované subjekty dostanou 75-g 2-hodinový orální glukózový toleranční test (OGTT) v 16-18 a/nebo 24-28 týdnech. Diagnóza GDM se provádí pro jakoukoli hodnotu glukózy překračující normální hraniční hodnotu, jak uvádí studie HAPO. Pokud je OGTT patologický, jsou ženy odesílány k jiným specialistům ve zdravotnictví.

U žen randomizovaných do obou skupin je naplánováno specifické sledování pro dodržování programu 16, 20, 28, 36 týdnů a 3 měsíce po porodu, přičemž se také vyhodnotí tuková hmota, beztuková hmota a celková tělesná voda během užívání bioimpedančního analyzátoru. Na začátku a ve 36. týdnu musí každý subjekt vyplnit dotazník o frekvenci jídla (FFQ), aby zjistil jakoukoli změnu ve stravovacích návycích. FFQ obsahuje otázky týkající se konkrétních potravin, jako je frekvence konzumace omáček, obsah tuku v několika potravinách a sezónní konzumace ovoce a zeleniny. Zatímco kontrolní skupina dostává pouze jednoduchou nutriční brožuru o životním stylu (v souladu s italskými směrnicemi pro zdravou výživu během těhotenství), program TLC zahrnuje specifické kalorické omezení spojené s programem mírné fyzické aktivity.

TLC dieta obsahuje 1500 kcal/den a skládá se ze 3 hlavních jídel a 3 svačin (snídaně, svačina, oběd, svačina, večeře a večerní svačina), což odpovídá základnímu metabolismu těhotné ženy. Dietolog přidává množství 200 kcal/den u obézních nebo 300 kcal/den u těhotných žen s nadváhou, které absolvovaly program fyzické aktivity. TLC dieta má cílové složení makroživin 55 % sacharidů, 20 % bílkovin a 25 % tuků s mírným nízké hladiny nasycených tuků. Cvičební intervence je zaměřena na zvýšení chůze a rozvoj aktivnějšího životního stylu (tj. chůze spíše než jízda na krátké vzdálenosti). Doporučený předpis cvičení pro těhotné ženy je obecně v souladu s doporučeními pro běžnou dospělou populaci. Je však důležité sledovat a upravovat cvičební předpisy podle příznaků, nepohodlí a schopností ženy během těhotenství a být si vědom kontraindikací pro cvičení v těhotenství. Všem účastníkům se doporučuje zúčastnit se 30 minut středně intenzivní aktivity alespoň 3 dny v týdnu. Subjekty nosí při chůzi krokoměr (Omron Walking Style III HJ-203-EK) na opasku vzadu u pasu pro posouzení dodržování programu fyzické aktivity.