BMI>25 kg/m2 参加健康生活方式和饮食习惯计划的女性的妊娠并发症 (TLC)

从产前诊所招募的孕前 BMI ≥ 25 kg/m2、年龄 > 18 岁且单胎妊娠的孕妇在第 12 周内在摩德纳 Policlinico 医院的产科登记。

排除标准如下：双胞胎妊娠、慢性疾病（即糖尿病、慢性高血压、未经治疗的甲状腺疾病）、先前妊娠的妊娠糖尿病 (GDM)、妊娠期间吸烟、已知会影响体重的膳食补充剂或草药产品、其他可能影响体重的医疗状况，并计划在分娩中心外分娩。

在第一次就诊时，收集准确的产科病史、家族史和个人史以评估排除标准。 测量血压、身高和体重，并计算 BMI。

符合条件的女性被随机分配到无干预（对照组）或治疗性生活方式改变计划（TLC 组）。 使用密封信封进行随机化（使用计算机生成的随机分配）。 研究随机化编号并密封在白色信封中。 随机化在第一次就诊时按连续顺序进行。 由于研究设计，妇科医生和营养师都知道患者的分配。

每个受试者都在另一个机构（摩德纳健康计划的产前诊所）接受护理。 因此，两组妇女接受相同的产前评估，包括两次超声检查和至少 4 次产科评估，直至足月。 然而，转诊妇科医生可能知道他们的女性分配的手臂。

随机受试者在 16-18 周和/或 24-28 周时接受 75-g 2-h 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 正如 HAPO 研究报告的那样，GDM 的诊断是针对任何超过正常临界值的葡萄糖值。 如果 OGTT 是病理性的，女性会被转介给其他医疗保健专家。

随机分配到两组的妇女计划在分娩后 16、20、28、36 周和 3 个月时进行特定的随访以遵守该计划，同时通过使用评估脂肪量、无脂肪量和全身水分生物阻抗分析仪。 在基线和 36 周时，每个受试者都必须完成食物频率问卷 (FFQ) 以确定饮食习惯的任何变化。 FFQ 包括有关特定食品的问题，例如食用酱汁的频率、几种食品的脂肪含量以及水果和蔬菜的季节性消费。 虽然对照组仅收到一本关于生活方式的简单营养手册（根据意大利孕期健康饮食指南），但 TLC 计划包括与轻度身体活动计划相关的特定热量限制。

TLC 饮食包含 1500 卡路里/天，包括 3 顿主餐和 3 顿零食（早餐、点心、午餐、点心、晚餐和晚间点心），对应于孕妇的基线代谢。 营养师为提交体力活动计划的肥胖孕妇增加 200 kcal/天或为超重孕妇增加 300 kcal/天。TLC 饮食的目标宏量营养素组成为 55% 碳水化合物、20% 蛋白质和 25% 脂肪，适度饱和脂肪含量低。 运动干预的重点是增加步行和培养更积极的生活方式（即短距离步行而不是开车）。 为孕妇推荐的运动处方通常与为普通成年人推荐的运动处方一致。 但是，重要的是要根据妇女在怀孕期间的症状、不适和能力来监测和调整运动处方，并注意怀孕期间锻炼的禁忌症。 建议所有参与者每周至少 3 天参加 30 分钟的中等强度活动。 在步行期间，受试者在腰后的腰带上佩戴计步器（Omron Walking Style III HJ-203-EK），以评估对身体活动计划的依从性。