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Mindfulness-based Intervention for Teenagers With Cancer

2015年12月7日 更新者：Catherine Malboeuf-Hurtubise、St. Justine's Hospital

A Randomized, Wait-list Controlled Clinical Trial: the Effects of a Mindfulness-based Intervention on Quality of Life, Sleep and Mood in Adolescents With Cancer.

The purpose of this study is to evaluate the effects of a mindfulness-based meditation intervention on quality of life, sleep and mood in adolescents with cancer compared to a control group.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine, Mother and Child University Hospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Teenagers (ages 12-18) with cancer

Exclusion Criteria:

  • No ongoing or lifetime severe psychopathology, such as schizophrenia, psychosis, delusional disorders or organic mental disorders

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネス介入
行動：Mindfulness Intervention
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers
アクティブコンパレータ：Wait-list control
行動：Mindfulness Intervention
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
時間枠：Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Beck Youth Inventory - Anxiety scale Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score)

Higher scores indicate higher anxiety and a worse outcome
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Quality of Life From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
時間枠：Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Pediatric Cancer Quality of Life Inventory

Scale range: 0 (minimum score) to 108 (maximum score) Higher scores represent better outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes Sleep From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
時間枠：Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Pittsburgh Sleep Quality Index

Score range: 0 (minimum score) - 21 (maximum score)

Higher scores indicate worse outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
時間枠：baseline, Post-intervention (8 weeks)

Beck youth inventories - Depression scale

Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score)

Higher scores a worse outcome
baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
時間枠：baseline, Post-intervention (8 weeks)

PANAS-C - Positive affect

Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score)

High scores represent better outcomes
baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
時間枠：Baseline, Post-intervention (8 weeks)

PANAS-C - Negative affect

Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score) Higher scores represent worse outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in Mindfulness Propensity and Skills From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
時間枠：Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Children and Adolescent Mindfulness Measure Score range: 0 (minimum score) - 40 (maximum score)

Higher scores represent better outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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St. Justine's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Catherine Malboeuf-Hurtubise, Ph.D. candidate、Université de Montréal
  • スタディディレクター：Marie Achille, Ph.D.、Université de Montréal
  • スタディディレクター：Serge Sultan, Ph.D.、Université de Montréal, St. Justine's Hospital
  • スタディディレクター：Majorie Vadnais, M.D.、St. Justine's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月7日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3550

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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