Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-based Intervention for Teenagers With Cancer

7. december 2015 opdateret af: Catherine Malboeuf-Hurtubise, St. Justine's Hospital

A Randomized, Wait-list Controlled Clinical Trial: the Effects of a Mindfulness-based Intervention on Quality of Life, Sleep and Mood in Adolescents With Cancer.

The purpose of this study is to evaluate the effects of a mindfulness-based meditation intervention on quality of life, sleep and mood in adolescents with cancer compared to a control group.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine, Mother and Child University Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Teenagers (ages 12-18) with cancer

Exclusion Criteria:

  • No ongoing or lifetime severe psychopathology, such as schizophrenia, psychosis, delusional disorders or organic mental disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness intervention
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Intervention
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers
Aktiv komparator: Wait-list control
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Intervention
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Beck Youth Inventory - Anxiety scale Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score)

Higher scores indicate higher anxiety and a worse outcome
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Quality of Life From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Pediatric Cancer Quality of Life Inventory

Scale range: 0 (minimum score) to 108 (maximum score) Higher scores represent better outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes Sleep From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Pittsburgh Sleep Quality Index

Score range: 0 (minimum score) - 21 (maximum score)

Higher scores indicate worse outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Tidsramme: baseline, Post-intervention (8 weeks)

Beck youth inventories - Depression scale

Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score)

Higher scores a worse outcome
baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Tidsramme: baseline, Post-intervention (8 weeks)

PANAS-C - Positive affect

Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score)

High scores represent better outcomes
baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

PANAS-C - Negative affect

Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score) Higher scores represent worse outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Mindfulness Propensity and Skills From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Children and Adolescent Mindfulness Measure Score range: 0 (minimum score) - 40 (maximum score)

Higher scores represent better outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Malboeuf-Hurtubise, Ph.D. candidate, Université de Montréal
  • Studieleder: Marie Achille, Ph.D., Université de Montréal
  • Studieleder: Serge Sultan, Ph.D., Université de Montréal, St. Justine's Hospital
  • Studieleder: Majorie Vadnais, M.D., St. Justine's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3550

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Mindfulness Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner