- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01783418
Mindfulness-based Intervention for Teenagers With Cancer
A Randomized, Wait-list Controlled Clinical Trial: the Effects of a Mindfulness-based Intervention on Quality of Life, Sleep and Mood in Adolescents With Cancer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine, Mother and Child University Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Teenagers (ages 12-18) with cancer
Exclusion Criteria:
- No ongoing or lifetime severe psychopathology, such as schizophrenia, psychosis, delusional disorders or organic mental disorders
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja uważności
|
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers
|
|
Aktywny komparator: Wait-list control
|
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
Beck Youth Inventory - Anxiety scale Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score) Higher scores indicate higher anxiety and a worse outcome |
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
|
Changes in Quality of Life From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
Pediatric Cancer Quality of Life Inventory Scale range: 0 (minimum score) to 108 (maximum score) Higher scores represent better outcomes |
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
|
Changes Sleep From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Score range: 0 (minimum score) - 21 (maximum score) Higher scores indicate worse outcomes |
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
|
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
Beck youth inventories - Depression scale Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score) Higher scores a worse outcome |
baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
|
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
PANAS-C - Positive affect Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score) High scores represent better outcomes |
baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
|
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
PANAS-C - Negative affect Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score) Higher scores represent worse outcomes |
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Mindfulness Propensity and Skills From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
Children and Adolescent Mindfulness Measure Score range: 0 (minimum score) - 40 (maximum score) Higher scores represent better outcomes |
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Malboeuf-Hurtubise, Ph.D. candidate, Université de Montréal
- Dyrektor Studium: Marie Achille, Ph.D., Université de Montréal
- Dyrektor Studium: Serge Sultan, Ph.D., Université de Montréal, St. Justine's Hospital
- Dyrektor Studium: Majorie Vadnais, M.D., St. Justine's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3550
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak dziecięcy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mindfulness Intervention
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone