Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mindfulness-based Intervention for Teenagers With Cancer

7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Catherine Malboeuf-Hurtubise, St. Justine's Hospital

A Randomized, Wait-list Controlled Clinical Trial: the Effects of a Mindfulness-based Intervention on Quality of Life, Sleep and Mood in Adolescents With Cancer.

The purpose of this study is to evaluate the effects of a mindfulness-based meditation intervention on quality of life, sleep and mood in adolescents with cancer compared to a control group.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine, Mother and Child University Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Teenagers (ages 12-18) with cancer

Exclusion Criteria:

  • No ongoing or lifetime severe psychopathology, such as schizophrenia, psychosis, delusional disorders or organic mental disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja uważności
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers
Aktywny komparator: Wait-list control
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Beck Youth Inventory - Anxiety scale Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score)

Higher scores indicate higher anxiety and a worse outcome

Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Quality of Life From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Pediatric Cancer Quality of Life Inventory

Scale range: 0 (minimum score) to 108 (maximum score) Higher scores represent better outcomes

Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes Sleep From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Pittsburgh Sleep Quality Index

Score range: 0 (minimum score) - 21 (maximum score)

Higher scores indicate worse outcomes

Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: baseline, Post-intervention (8 weeks)

Beck youth inventories - Depression scale

Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score)

Higher scores a worse outcome

baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: baseline, Post-intervention (8 weeks)

PANAS-C - Positive affect

Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score)

High scores represent better outcomes

baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

PANAS-C - Negative affect

Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score) Higher scores represent worse outcomes

Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Mindfulness Propensity and Skills From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Children and Adolescent Mindfulness Measure Score range: 0 (minimum score) - 40 (maximum score)

Higher scores represent better outcomes

Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Malboeuf-Hurtubise, Ph.D. candidate, Université de Montréal
  • Dyrektor Studium: Marie Achille, Ph.D., Université de Montréal
  • Dyrektor Studium: Serge Sultan, Ph.D., Université de Montréal, St. Justine's Hospital
  • Dyrektor Studium: Majorie Vadnais, M.D., St. Justine's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na Mindfulness Intervention

Subskrybuj