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Mindfulness-based Intervention for Teenagers With Cancer

7 de diciembre de 2015 actualizado por: Catherine Malboeuf-Hurtubise, St. Justine's Hospital

A Randomized, Wait-list Controlled Clinical Trial: the Effects of a Mindfulness-based Intervention on Quality of Life, Sleep and Mood in Adolescents With Cancer.

The purpose of this study is to evaluate the effects of a mindfulness-based meditation intervention on quality of life, sleep and mood in adolescents with cancer compared to a control group.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine, Mother and Child University Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Teenagers (ages 12-18) with cancer

Exclusion Criteria:

  • No ongoing or lifetime severe psychopathology, such as schizophrenia, psychosis, delusional disorders or organic mental disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de atención plena
Conductual: Mindfulness Intervention
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers
Comparador activo: Wait-list control
Conductual: Mindfulness Intervention
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Periodo de tiempo: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Beck Youth Inventory - Anxiety scale Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score)

Higher scores indicate higher anxiety and a worse outcome
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Quality of Life From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Periodo de tiempo: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Pediatric Cancer Quality of Life Inventory

Scale range: 0 (minimum score) to 108 (maximum score) Higher scores represent better outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes Sleep From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Periodo de tiempo: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Pittsburgh Sleep Quality Index

Score range: 0 (minimum score) - 21 (maximum score)

Higher scores indicate worse outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Periodo de tiempo: baseline, Post-intervention (8 weeks)

Beck youth inventories - Depression scale

Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score)

Higher scores a worse outcome
baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Periodo de tiempo: baseline, Post-intervention (8 weeks)

PANAS-C - Positive affect

Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score)

High scores represent better outcomes
baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Periodo de tiempo: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

PANAS-C - Negative affect

Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score) Higher scores represent worse outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in Mindfulness Propensity and Skills From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Periodo de tiempo: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Children and Adolescent Mindfulness Measure Score range: 0 (minimum score) - 40 (maximum score)

Higher scores represent better outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Justine's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Malboeuf-Hurtubise, Ph.D. candidate, Université de Montréal
  • Director de estudio: Marie Achille, Ph.D., Université de Montréal
  • Director de estudio: Serge Sultan, Ph.D., Université de Montréal, St. Justine's Hospital
  • Director de estudio: Majorie Vadnais, M.D., St. Justine's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 3550

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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