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Mindfulness-based Intervention for Teenagers With Cancer

7. Dezember 2015 aktualisiert von: Catherine Malboeuf-Hurtubise, St. Justine's Hospital

A Randomized, Wait-list Controlled Clinical Trial: the Effects of a Mindfulness-based Intervention on Quality of Life, Sleep and Mood in Adolescents With Cancer.

The purpose of this study is to evaluate the effects of a mindfulness-based meditation intervention on quality of life, sleep and mood in adolescents with cancer compared to a control group.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine, Mother and Child University Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Teenagers (ages 12-18) with cancer

Exclusion Criteria:

  • No ongoing or lifetime severe psychopathology, such as schizophrenia, psychosis, delusional disorders or organic mental disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsintervention
Verhalten: Mindfulness Intervention
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers
Aktiver Komparator: Wait-list control
Verhalten: Mindfulness Intervention
Mindfulness-based intervention adapted for teenagers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Beck Youth Inventory - Anxiety scale Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score)

Higher scores indicate higher anxiety and a worse outcome
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Quality of Life From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Pediatric Cancer Quality of Life Inventory

Scale range: 0 (minimum score) to 108 (maximum score) Higher scores represent better outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes Sleep From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Pittsburgh Sleep Quality Index

Score range: 0 (minimum score) - 21 (maximum score)

Higher scores indicate worse outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Zeitfenster: baseline, Post-intervention (8 weeks)

Beck youth inventories - Depression scale

Subscale range: 0 (minimum score) - 60 (maximum score)

Higher scores a worse outcome
baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Zeitfenster: baseline, Post-intervention (8 weeks)

PANAS-C - Positive affect

Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score)

High scores represent better outcomes
baseline, Post-intervention (8 weeks)
Changes in Mood From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

PANAS-C - Negative affect

Score range: 0 (minimum score) - 50 (maximum score) Higher scores represent worse outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Mindfulness Propensity and Skills From Baseline to Post-intervention and 6 Months Post-intervention
Zeitfenster: Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Children and Adolescent Mindfulness Measure Score range: 0 (minimum score) - 40 (maximum score)

Higher scores represent better outcomes
Baseline, Post-intervention (8 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Malboeuf-Hurtubise, Ph.D. candidate, Université de Montréal
  • Studienleiter: Marie Achille, Ph.D., Université de Montréal
  • Studienleiter: Serge Sultan, Ph.D., Université de Montréal, St. Justine's Hospital
  • Studienleiter: Majorie Vadnais, M.D., St. Justine's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3550

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