eラーニングと初発精神病のための証拠に基づく心理教育プログラムの開発
2016年1月25日 更新者：Ana María González-Pinto、Basque Health Service
精神病の治療が遅れると、通常、回復が遅くなり、関連する合併症が増加し、患者の社会生活や家族生活がさらに悪化します。 これまでの研究では、治療遵守、疾患認識、状態管理を高めるためのガイドラインによる早期介入が疾患の良好な進行につながり、したがってより良い予後と関連していることが示されています。
いくつかの研究では、心理教育も受けている患者に比べ、薬物療法のみを受けた患者の再発率が高く、治療遵守率が向上し、有毒薬物の投与量が減る傾向があることがわかっています。
仮説:
- 個別の心理教育は、最初の精神病エピソードを持つ患者に対する薬物療法の補完療法として効果的であり、疾患の進行を改善します。
- 個別療法を受けている患者では、受けていない患者に比べて、BDNF レベルがより増加します。
- セラピストが同じトレーニングを受け、同じ心理教育教材を使用する場合、心理教育はすべての参加センターで同様に実施できます。
- 患者の追跡調査に遠隔医療を使用することは、福祉事業の改善、ひいては病気の進行の改善に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
精神病の治療が遅れると、通常、回復が遅くなり、関連する合併症が増加し、患者の社会生活や家族生活がさらに悪化します。 これまでの研究では、治療遵守、疾患認識、状態管理を高めるためのガイドラインによる早期介入が疾患の良好な進行につながり、したがってより良い予後と関連していることが示されています。
いくつかの研究では、心理教育も受けている患者に比べ、薬物療法のみを受けた患者の再発率が高く、治療遵守率が向上し、有毒薬物の投与量が減る傾向があることがわかっています。
仮説:
- 個別の心理教育は、最初の精神病エピソードを有する患者に対する薬物療法の補完療法として効果的であり、疾患の進行を改善します。
- 個別療法を受けている患者では、受けていない患者に比べて、BDNF レベルがより増加します。
- セラピストが同じトレーニングを受け、同じ心理教育教材を使用する場合、心理教育はすべての参加センターで同様に実施できます。
- 患者の追跡調査に遠隔医療を使用することは、福祉事業の改善、ひいては病気の進行の改善に役立ちます。
第一目的：
- 患者の機能性と陽性症状と陰性症状に関して、初発精神病患者の薬物療法における補助療法としての遠隔医療（電話支援）と併用した個別の心理教育の有効性を評価する。
二次的な目的:
- 両群（介入および対照）における特定の生物学的パラメーター（BDNFおよび酸化ストレス）を、ベースライン時および再評価中（6か月時および治療完了後）に分析する。
- 精神病の初発患者に心理教育を提供する心理療法士のオンライントレーニングの有効性を分析する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Valencia、スペイン、46010
- Universidad de Valencia
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Valencia、スペイン、46010
- Fundación Clínico Valencia INCLIVA
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Barcelona
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Hospitalet Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Vizcaya
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Bilbao、Vizcaya、スペイン、48940
- Universidad del Pais Vasco
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Álava
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Vitoria、Álava、スペイン、01004
- Araba University Hospital-Santiago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去5年間に初めて精神病エピソード（診断IV-TR）を経験した患者、
- 18歳から45歳までの年齢、
- 参加することに書面によるインフォームドコンセントを与えた患者。
除外基準:
- コミュニケーション能力を妨げる併存疾患を持つ患者、
- 研究に参加する前に心理教育を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別の心理教育
通常の治療 + 個別の心理教育的介入 (14 セッション)。
心理教育プログラムは、6か月間隔週で14回の60分間のセッションで構成されており、患者の自分の状態に対する認識、治療の遵守、前兆の特定、再発の可能性への早期介入、不安管理技術、社会的スキル、健康的な生活習慣の向上に重点を置いています。そして問題解決。
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通常の治療 + 個別の心理教育プログラム。6 か月間隔週で 14 回の 60 分のセッションで構成され、患者の自分の状態に対する認識、治療の遵守、前駆症状の特定、再発の可能性への早期介入、不安管理技術、社会的スキルの向上に重点を置きます。 、健康的な生活習慣と問題解決。 リクエストに応じてセッションのプログラムをご利用いただけます。 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
通常の治療
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通常の治療: 薬物療法 + 精神科医との定期的なセッション。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の予後。
時間枠：6ヵ月
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再発数や精神科入院数を登録することで患者の予後を評価する。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能を評価する臨床スケールのスコア。
時間枠：6ヵ月
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機能性の臨床評価にさまざまな尺度（陽性および陰性症候群尺度（PANSS）、SUMD、Morisky）を使用して、精神病の初発症状患者の薬物治療における補助療法として、遠隔医療（電話支援）と併用した個別の心理教育の有効性を評価する。 -グリーンスケール、STAI、ハミルトンうつ病評価スケール、LSAS、WHOQOL-BREF、EuroQoL）および予後予測（Strauss Carpenter Scale、GAF、機能評価ステージングテスト-FAST）。
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6ヵ月
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オンライントレーニング後の特定のテストにおける、参加した心理療法士のスコア。
時間枠：6ヵ月
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患者に心理教育を提供する心理療法士のオンライントレーニングの有効性を分析するために、すべての療法士は各セッション後に特定のテストを実施し、プロトコルに指定されたとおりにセッションを提供したかどうかを確認しました。
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6ヵ月
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生物学的パラメータ: BDNF の血中濃度。
時間枠：6ヵ月
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ベースライン時および 6 か月後の再評価 (治療完了後) で BDNF 生物学的パラメータを分析するには: 血漿中の BDNF レベルは、製造元の指示に従って使用されるサンドイッチ技術に基づくキット (CYT306) を使用した ELISA 技術によって測定されます。ケミコンより）。
標準曲線は、血漿の複製を使用して特徴付けられ、吸収は450 nmの波長を使用するマイクロプレートリーダー（BIO-TEK、Sinergy HT）で測定されます。
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6ヵ月
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生物学的パラメータ: 血液中の酸化ストレス指標のレベル。
時間枠：6ヵ月
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ベースライン時および（治療完了後）6 か月後の再評価中に酸化ストレス指標を分析するには: 赤血球溶血物中の次の酸化ストレス指標のレベルを測定します: 過酸化脂質 (TBARS)、亜硝酸塩およびスーパーオキシドジスムターゼ酵素、総抗酸化能力、グルタチオンペルオキシダーゼ、カタラーゼ。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Patricia Vega, Psychologist、Santiago Hospital - Basque Health Service
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月25日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PsychEd-FEP
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