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e-Learning 및 초회 정신병에 대한 증거 기반 심리 교육 프로그램 개발

2016년 1월 25일 업데이트: Ana María González-Pinto, Basque Health Service

정신병의 치료 지연은 일반적으로 회복 속도를 늦추고 관련 동반 질환을 증가시키며 환자의 사회 및 가족 생활을 크게 악화시킵니다. 이전 연구에서는 치료 순응도, 질병 인식 및 상태 관리를 위한 지침을 통한 조기 개입이 장애의 더 나은 진행으로 이어지고 따라서 더 나은 예후와 관련이 있음을 나타냅니다.

여러 연구에 따르면 약물 치료만 받은 환자는 정신 교육을 받은 환자에 비해 치료 순응도를 높이고 독성 약물 복용량을 줄이는 경향이 있는 환자에 비해 재발률이 더 높은 것으로 나타났습니다.

가설:

  • 개별 심리 교육은 첫 번째 정신병 에피소드가 있는 환자의 약물 치료에 대한 보완 요법으로 효과적이며 질병 진행을 개선합니다.
  • BDNF 수준은 개인 치료를 받지 않은 환자에 비해 개별 치료를 받는 환자에서 더 많이 증가할 것입니다.
  • 치료사가 동일한 교육을 받고 동일한 심리 교육 자료를 사용하는 경우 모든 참여 센터에서 심리 교육을 유사하게 수행할 수 있습니다.
  • 환자 추적을 위한 원격의료의 사용은 복지 업무를 개선하고 따라서 질병의 진화를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신병의 치료 지연은 일반적으로 회복 속도를 늦추고 관련 동반 질환을 증가시키며 환자의 사회 및 가족 생활을 크게 악화시킵니다. 이전 연구에서는 치료 순응도, 질병 인식 및 상태 관리를 위한 지침을 통한 조기 개입이 장애의 더 나은 진행으로 이어지고 따라서 더 나은 예후와 관련이 있음을 나타냅니다.

여러 연구에 따르면 약물 치료만 받은 환자는 정신 교육을 받은 환자에 비해 치료 순응도를 높이고 독성 약물 복용량을 줄이는 경향이 있는 환자에 비해 재발률이 더 높은 것으로 나타났습니다.

가설:

  • 개별 심리 교육은 첫 번째 정신병 에피소드가 있는 환자의 약물 치료에 대한 보완 요법으로 효과적이며 질병의 진행을 개선합니다.
  • BDNF 수준은 개인 치료를 받지 않은 환자에 비해 개별 치료를 받는 환자에서 더 많이 증가할 것입니다.
  • 치료사가 동일한 교육을 받고 동일한 심리 교육 자료를 사용하는 경우 모든 참여 센터에서 심리 교육을 유사하게 수행할 수 있습니다.
  • 환자 추적을 위한 원격의료의 사용은 복지 업무를 개선하고 따라서 질병의 진화를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

주요 목표:

  • 환자의 기능 및 양성 및 음성 증상과 관련하여 초발 정신병 환자의 약리학적 치료에서 보조 요법으로서 원격 의료(전화 지원)와 함께 개인 심리 교육의 효과를 평가합니다.

보조 목표:

  • 기준선 및 재평가 동안(6개월 및 치료 완료 후) 양 군(개입 및 대조군)에서 특정 생물학적 매개변수(BDNF 및 산화 스트레스)를 분석하기 위해.
  • 초발 정신병 환자에게 심리 교육을 제공할 심리 치료사의 온라인 교육의 효과를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

177

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Universidad de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Fundación Clínico Valencia INCLIVA
    • Barcelona
      • Hospitalet Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48940
        • Universidad del País Vasco
    • Álava
      • Vitoria, Álava, 스페인, 01004
        • Araba University Hospital-Santiago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 5년 동안 첫 번째 정신병 에피소드(진단 IV-TR)를 겪은 환자,
  • 18세에서 45세 사이의 나이,
  • 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.

제외 기준:

  • 의사소통 능력을 방해하는 동반이환 장애가 있는 환자,
  • 연구에 포함되기 전에 심리 교육을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 심리 교육
일반치료 + 개별심리교육적 개입(14회기). 심리 교육 프로그램은 6개월 동안 격주로 60분씩 14회 세션으로 구성되며, 환자의 상태에 대한 인식, 치료 준수, 전구 증상 식별, 잠재적 재발에 대한 조기 개입, 불안 관리 기술, 사회적 기술, 건강한 생활 습관 개선에 중점을 둡니다. 그리고 문제 해결.
다른: 개별 심리 교육

일반적인 치료 + 개별 심리 교육 프로그램, 6개월 동안 격주로 60분씩 14회 세션으로 구성, 환자의 상태에 대한 인식 개선, 치료 순응도, 전구 증상 식별, 잠재적 재발에 대한 조기 개입, 불안 관리 기술, 사회적 기술에 중점을 둡니다. , 건강한 생활 습관 및 문제 해결.

요청 시 이용 가능한 세션 프로그램.
활성 비교기: 제어
일반적인 치료
다른: 제어
일반적인 치료: 약물 치료 + 정신과 의사와의 정기적인 세션.
다른 이름들:
  • 일반적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 예후.
기간: 6 개월
재발 횟수와 정신과 입원 횟수를 등록하여 환자의 예후를 평가합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능을 평가하는 임상 척도에서 점수를 매깁니다.
기간: 6 개월
기능의 임상 평가를 위한 다양한 척도(양성 및 음성 증후군 척도(PANSS), SUMD, Morisky -Green Scale, STAI, 우울증에 대한 Hamilton 평가 척도, LSAS, WHOQOL-BREF, EuroQoL) 및 PROGNOSIS(Strauss Carpenter Scale, GAF, Functional Assessment Staging Test-FAST).
6 개월
온라인 교육 후 특정 테스트에 참여하는 심리 치료사의 점수.
기간: 6 개월
환자에게 심리교육을 제공할 심리치료사 온라인 교육의 효과를 분석하기 위해 모든 치료사는 각 세션이 끝난 후 프로토콜에 명시된 대로 세션을 전달했는지 확인하기 위해 특정 테스트를 수행했습니다.
6 개월
생물학적 파라미터: BDNF의 혈중 농도.
기간: 6 개월
베이스라인 및 6개월 재평가 동안(치료 완료 후) BDNF 생물학적 매개변수를 분석하기 위해: 혈장 내 BDNF 수준은 제조업체의 지침(CYT306)에 따라 사용되는 샌드위치 기술 기반 키트를 사용하여 ELISA 기술로 측정됩니다. 케미콘에서). 표준 곡선은 450 nm의 파장을 사용하여 마이크로플레이트 판독기(BIO-TEK, Sinergy HT)로 결정된 흡수 및 플라즈마 중복을 사용하여 특성화됩니다.
6 개월
생물학적 매개변수: 혈액의 산화 스트레스 지표 수준.
기간: 6 개월
기준선 및 6개월 재평가(치료 완료 후) 동안 산화 스트레스 지표를 분석하기 위해: 적혈구 용혈물에서 다음과 같은 산화 스트레스 지표의 수준을 측정합니다. 총 항산화 능력, 글루타티온 퍼옥시다아제 및 카탈라아제.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Basque Health Service

협력자

Carlos III Health Institute

수사관

  • 연구 의자: Patricia Vega, Psychologist, Santiago Hospital - Basque Health Service

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PsychEd-FEP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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