e-Learning e Desenvolvimento de um Programa Psicoeducacional Baseado em Evidências para o Primeiro Episódio Psicose
O atraso no tratamento da psicose geralmente leva a uma recuperação mais lenta, aumento da comorbidade associada e maior deterioração da vida social e familiar dos pacientes. Estudos anteriores indicam que uma intervenção precoce com orientações para aumentar a adesão ao tratamento, conscientização sobre a doença e gerenciamento da condição leva a uma melhor progressão do distúrbio e, portanto, está relacionada a um melhor prognóstico.
Vários estudos constataram que a taxa de recaída é maior em pacientes apenas com tratamento farmacológico em comparação com aqueles que também recebem psicoeducação, que tendem a melhorar sua adesão ao tratamento e reduzir a dosagem de drogas tóxicas.
Hipóteses:
- A psicoeducação individual será efetiva como terapia complementar ao tratamento farmacológico em pacientes com primeiro episódio psicótico, melhorando a evolução da doença.
- Os níveis de BDNF aumentarão mais nos pacientes que recebem terapia individual em comparação com aqueles sem ela.
- A psicoeducação pode ser realizada de forma semelhante em todos os centros participantes se os terapeutas receberem o mesmo treinamento e usarem o mesmo material de psicoeducação.
- O uso da telemedicina para o acompanhamento dos pacientes ajudará a melhorar o trabalho assistencial e, consequentemente, a evolução da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atraso no tratamento da psicose geralmente leva a uma recuperação mais lenta, aumento da comorbidade associada e maior deterioração da vida social e familiar dos pacientes. Estudos anteriores indicam que uma intervenção precoce com orientações para aumentar a adesão ao tratamento, conscientização sobre a doença e gerenciamento da condição leva a uma melhor progressão do distúrbio e, portanto, está relacionada a um melhor prognóstico.
Vários estudos constataram que a taxa de recaída é maior em pacientes apenas com tratamento farmacológico em comparação com aqueles que também recebem psicoeducação, que tendem a melhorar sua adesão ao tratamento e reduzir a dosagem de drogas tóxicas.
Hipóteses:
- A psicoeducação individual será efetiva como terapia complementar ao tratamento farmacológico em pacientes com primeiro episódio psicótico, melhorando a evolução da doença.
- Os níveis de BDNF aumentarão mais nos pacientes que recebem terapia individual em comparação com aqueles sem ela.
- A psicoeducação pode ser realizada de forma semelhante em todos os centros participantes se os terapeutas receberem o mesmo treinamento e usarem o mesmo material de psicoeducação.
- O uso da telemedicina para o acompanhamento dos pacientes ajudará a melhorar o trabalho assistencial e, consequentemente, a evolução da doença.
Objetivo primário:
- Avaliar a eficácia da psicoeducação individual associada à telemedicina (assistência por telefone) como terapia adjuvante no tratamento farmacológico de pacientes com primeiro episódio psicótico, quanto à funcionalidade dos pacientes e sintomas positivos e negativos.
Objetivos Secundários:
- Analisar certos parâmetros biológicos (BDNF e estresse oxidativo) em ambos os braços (intervenção e controle) no início e durante a reavaliação (aos seis meses e após o término do tratamento).
- Analisar a eficácia do treinamento online de psicoterapeutas que fornecerão psicoeducação a pacientes com primeiro episódio psicótico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Valencia, Espanha, 46010
- Universidad de Valencia
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Valencia, Espanha, 46010
- Fundación Clínico Valencia INCLIVA
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Barcelona
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Hospitalet Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48940
- Universidad del Pais Vasco
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Álava
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Vitoria, Álava, Espanha, 01004
- Araba University Hospital-Santiago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofreram um primeiro episódio psicótico (diagnóstico IV-TR) nos últimos cinco anos,
- idade entre 18 e 45 anos,
- pacientes que deram consentimento informado por escrito para participar.
Critério de exclusão:
- pacientes com um distúrbio comórbido que interfere em sua capacidade de se comunicar,
- pacientes que receberam psicoeducação antes da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psicoeducação individual
Tratamento habitual + intervenção psicoeducativa individual (14 sessões).
O programa psicoeducativo consiste em 14 sessões de 60 minutos a cada duas semanas durante seis meses, com foco na melhoria da consciência do paciente sobre sua condição, adesão ao tratamento, identificação de pródromos, intervenção precoce em possíveis recaídas, técnicas de gerenciamento de ansiedade, habilidades sociais, hábitos de vida saudáveis e resolução de problemas.
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Tratamento habitual + programa psicoeducativo individual, composto por 14 sessões de 60 minutos em semanas alternadas durante seis meses, focado na melhoria da consciência do paciente sobre a sua condição, adesão ao tratamento, identificação de pródromos, intervenção precoce em potenciais recaídas, técnicas de gestão da ansiedade, habilidades sociais , hábitos de vida saudáveis e resolução de problemas. Programa de sessões disponível a pedido. |
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Comparador Ativo: Ao controle
Tratamento habitual
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Tratamento habitual: tratamento farmacológico + sessões regulares com o psiquiatra.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prognóstico de pacientes.
Prazo: 6 meses
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Avaliar o prognóstico dos pacientes registrando o número de recaídas e o número de internações psiquiátricas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação em escalas clínicas que avaliam a funcionalidade.
Prazo: 6 meses
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Avaliar a eficácia da psicoeducação individual aliada à telemedicina (atendimento telefônico) como terapia adjuvante no tratamento farmacológico de pacientes com primeiro episódio psicótico, utilizando diferentes escalas para avaliação clínica da FUNCIONALIDADE (Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), SUMD, Morisky -Escala Verde, STAI, Escala de Hamilton para Depressão, LSAS, WHOQOL-BREF, EuroQoL) e PROGNÓSTICO (Escala de Strauss Carpenter, GAF, Functional Assessment Staging Test-FAST).
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6 meses
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Pontuação dos psicoterapeutas participantes em um teste específico após o treinamento online.
Prazo: 6 meses
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Para analisar a eficácia do treinamento online do psicoterapeuta que fará a psicoeducação aos pacientes, todos os terapeutas realizaram testes específicos após cada uma das sessões para confirmar se haviam realizado a sessão conforme especificado no protocolo.
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6 meses
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Parâmetros Biológicos: níveis sanguíneos de BDNF.
Prazo: 6 meses
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Para analisar o parâmetro biológico de BDNF no início e durante a reavaliação aos seis meses (após o término do tratamento): os níveis de BDNF no plasma serão medidos por técnicas de ELISA com um kit baseado na técnica de Sandwich usado de acordo com as instruções do fabricante (CYT306 da Chemicon).
As curvas padrão serão caracterizadas usando duplicatas de plasma e a absorção determinada com um leitor de microplacas (BIO-TEK, Sinergy HT) usando um comprimento de onda de 450 nm.
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6 meses
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Parâmetros Biológicos: níveis indicadores de estresse oxidativo no sangue.
Prazo: 6 meses
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Para analisar os indicadores de ESTRESSE OXIDATIVO no início e durante a reavaliação aos seis meses (após o término do tratamento): Os níveis dos seguintes INDICADORES DE ESTRESSE OXIDATIVO serão medidos em hemolisados de hemácias: peroxidação lipídica (TBARS), nitritos e enzima superóxido dismutase, capacidade antioxidante total, glutationa peroxidase e catalase.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patricia Vega, Psychologist, Santiago Hospital - Basque Health Service
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PsychEd-FEP
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