Apprentissage en ligne et développement d'un programme psychoéducatif fondé sur des données probantes pour le premier épisode de psychose
Le retard de traitement dans la psychose entraîne généralement un rétablissement plus lent, une augmentation de la comorbidité associée et une plus grande détérioration de la vie sociale et familiale des patients. Des études antérieures indiquent qu'une intervention précoce avec des lignes directrices pour accroître l'adhésion au traitement, la sensibilisation à la maladie et la gestion de l'état conduit à une meilleure progression du trouble et est donc liée à un meilleur pronostic.
Plusieurs études ont montré que le taux de rechute est plus élevé chez les patients recevant un traitement pharmacologique seul par rapport à ceux recevant également une psychoéducation, qui ont tendance à améliorer leur adhésion au traitement et à réduire les doses de médicaments toxiques.
Hypothèses:
- La psychoéducation individuelle sera efficace comme thérapie complémentaire au traitement pharmacologique chez les patients présentant un premier épisode psychotique, améliorant l'évolution de la maladie.
- Les niveaux de BDNF augmenteront davantage chez les patients recevant une thérapie individuelle que chez ceux qui n'en reçoivent pas.
- La psychoéducation peut être effectuée de manière similaire dans tous les centres participants si les thérapeutes reçoivent la même formation et utilisent le même matériel de psychoéducation.
- L'utilisation de la télémédecine pour le suivi des patients permettra d'améliorer le travail social et donc l'évolution de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le retard de traitement dans la psychose entraîne généralement un rétablissement plus lent, une augmentation de la comorbidité associée et une plus grande détérioration de la vie sociale et familiale des patients. Des études antérieures indiquent qu'une intervention précoce avec des lignes directrices pour accroître l'adhésion au traitement, la sensibilisation à la maladie et la gestion de l'état conduit à une meilleure progression du trouble et est donc liée à un meilleur pronostic.
Plusieurs études ont montré que le taux de rechute est plus élevé chez les patients recevant un traitement pharmacologique seul par rapport à ceux recevant également une psychoéducation, qui ont tendance à améliorer leur adhésion au traitement et à réduire les doses de médicaments toxiques.
Hypothèses:
- La psychoéducation individuelle sera efficace comme thérapie complémentaire au traitement pharmacologique chez les patients présentant un premier épisode psychotique, améliorant l'évolution de la maladie.
- Les niveaux de BDNF augmenteront davantage chez les patients recevant une thérapie individuelle que chez ceux qui n'en reçoivent pas.
- La psychoéducation peut être effectuée de manière similaire dans tous les centres participants si les thérapeutes reçoivent la même formation et utilisent le même matériel de psychoéducation.
- L'utilisation de la télémédecine pour le suivi des patients permettra d'améliorer le travail social et donc l'évolution de la maladie.
Objectif principal:
- Évaluer l'efficacité de la psychoéducation individuelle associée à la télémédecine (assistance téléphonique) en tant que thérapie adjuvante dans le traitement pharmacologique des patients présentant un premier épisode psychotique, en ce qui concerne la fonctionnalité des patients et les symptômes positifs et négatifs.
Objectifs secondaires :
- Analyser certains paramètres biologiques (BDNF et stress oxydatif) dans les deux bras (intervention et contrôle) au départ et lors de la réévaluation (à six mois et après la fin du traitement).
- Analyser l'efficacité de la formation en ligne des psychothérapeutes qui fourniront une psychoéducation aux patients présentant un premier épisode de psychose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Valencia, Espagne, 46010
- Universidad de Valencia
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Valencia, Espagne, 46010
- Fundación Clínico Valencia INCLIVA
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Barcelona
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Hospitalet Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48940
- Universidad del Pais Vasco
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Álava
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Vitoria, Álava, Espagne, 01004
- Araba University Hospital-Santiago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant subi un premier épisode psychotique (diagnostic IV-TR) au cours des cinq dernières années,
- âge entre 18 et 45 ans,
- les patients qui ont donné leur consentement éclairé écrit pour participer.
Critère d'exclusion:
- les patients présentant un trouble comorbide qui interfère avec leur capacité à communiquer,
- patients ayant reçu une psychoéducation avant leur inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychoéducation individuelle
Traitement habituel + intervention psychoéducative individuelle (14 séances).
Le programme psychoéducatif consiste en 14 séances de 60 minutes toutes les deux semaines pendant six mois, axées sur l'amélioration de la prise de conscience du patient sur son état, l'observance du traitement, l'identification des prodromes, l'intervention précoce en cas de rechute potentielle, les techniques de gestion de l'anxiété, les habiletés sociales, les saines habitudes de vie et la résolution de problèmes.
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Traitement habituel + programme psychoéducatif individuel, composé de 14 séances de 60 minutes toutes les deux semaines pendant six mois, axé sur l'amélioration de la prise de conscience du patient sur son état, l'observance du traitement, l'identification des prodromes, l'intervention précoce en cas de rechute potentielle, les techniques de gestion de l'anxiété, les compétences sociales , saines habitudes de vie et résolution de problèmes. Programme des séances disponible sur demande. |
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Comparateur actif: Contrôle
Traitement habituel
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Traitement habituel : traitement pharmacologique + séances régulières avec leur psychiatre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pronostic des patients.
Délai: 6 mois
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Évaluer le pronostic des patients en enregistrant le nombre de rechutes et le nombre d'hospitalisations psychiatriques.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur des échelles cliniques évaluant la fonctionnalité.
Délai: 6 mois
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Évaluer l'efficacité de la psychoéducation individuelle associée à la télémédecine (assistance téléphonique) en tant que thérapie adjuvante dans le traitement pharmacologique des patients présentant un premier épisode psychotique, en utilisant différentes échelles d'évaluation clinique de la FONCTIONNALITÉ (Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), SUMD, Morisky -Échelle verte, STAI, Hamilton Rating scale for Depression, LSAS, WHOQOL-BREF, EuroQoL) et PRONOSTIC (Strauss Carpenter Scale, GAF, Functional Assessment Staging Test-FAST).
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6 mois
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Score des psychothérapeutes participants sur un test spécifique après formation en ligne.
Délai: 6 mois
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Pour analyser l'efficacité de la formation en ligne des psychothérapeutes qui fourniront une psychoéducation aux patients, tous les thérapeutes ont effectué un test spécifique après chacune des séances pour confirmer s'ils avaient dispensé la séance comme spécifié dans le protocole.
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6 mois
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Paramètres biologiques : taux sanguins de BDNF.
Délai: 6 mois
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Pour analyser le paramètre biologique du BDNF au départ et lors de la réévaluation à six mois (après la fin du traitement) : les niveaux de BDNF dans le plasma seront mesurés par des techniques ELISA avec un kit basé sur la technique Sandwich utilisée conformément aux instructions du fabricant (CYT306 de Chemicon).
Les courbes standard seront caractérisées à l'aide de plasmas dupliqués et l'absorption déterminée avec un lecteur de microplaques (BIO-TEK, Sinergy HT) en utilisant une longueur d'onde de 450 nm.
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6 mois
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Paramètres biologiques : niveaux des indicateurs de stress oxydatif dans le sang.
Délai: 6 mois
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Pour analyser les indicateurs de STRESS OXYDATIF au départ et lors de la réévaluation à six mois (après la fin du traitement) : les niveaux des INDICATEURS DE STRESS OXYDATIF suivants seront mesurés dans les hémolysats de globules rouges : peroxydation lipidique (TBARS), nitrites et enzyme superoxyde dismutase, capacité antioxydante totale, glutathion peroxydase et catalase.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Patricia Vega, Psychologist, Santiago Hospital - Basque Health Service
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PsychEd-FEP
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