E-Learning und Entwicklung eines evidenzbasierten psychoedukativen Programms für Erstpsychosen
Eine Verzögerung der Behandlung bei Psychosen führt in der Regel zu einer langsameren Genesung, einem Anstieg der damit verbundenen Komorbidität und einer stärkeren Verschlechterung des sozialen und familiären Lebens der Patienten. Frühere Studien weisen darauf hin, dass eine frühzeitige Intervention mit Leitlinien zur Verbesserung der Therapietreue, des Krankheitsbewusstseins und des Zustandsmanagements zu einem besseren Fortschreiten der Erkrankung und damit zu einer besseren Prognose führt.
Mehrere Studien haben ergeben, dass die Rückfallrate bei Patienten, die nur eine pharmakologische Behandlung erhalten, höher ist als bei Patienten, die auch eine Psychoedukation erhalten, die dazu neigen, ihre Therapietreue zu verbessern und die Dosierung toxischer Medikamente zu reduzieren.
Hypothesen:
- Die individuelle Psychoedukation wird als ergänzende Therapie zur pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit einer ersten psychotischen Episode wirksam sein und den Krankheitsverlauf verbessern.
- Der BDNF-Spiegel steigt bei Patienten, die eine Einzeltherapie erhalten, stärker an als bei Patienten ohne.
- Psychoedukation kann in allen teilnehmenden Zentren in ähnlicher Weise durchgeführt werden, wenn die Therapeuten die gleiche Ausbildung erhalten und das gleiche Psychoedukationsmaterial verwenden.
- Der Einsatz von Telemedizin zur Nachsorge der Patienten wird dazu beitragen, die Wohlfahrtsarbeit und damit die Krankheitsentwicklung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Verzögerung der Behandlung bei Psychosen führt in der Regel zu einer langsameren Genesung, einem Anstieg der damit verbundenen Komorbidität und einer stärkeren Verschlechterung des sozialen und familiären Lebens der Patienten. Frühere Studien weisen darauf hin, dass eine frühzeitige Intervention mit Leitlinien zur Verbesserung der Therapietreue, des Krankheitsbewusstseins und des Zustandsmanagements zu einem besseren Fortschreiten der Erkrankung und damit zu einer besseren Prognose führt.
Mehrere Studien haben ergeben, dass die Rückfallrate bei Patienten, die nur eine pharmakologische Behandlung erhalten, höher ist als bei Patienten, die auch eine Psychoedukation erhalten, die dazu neigen, ihre Therapietreue zu verbessern und die Dosierung toxischer Medikamente zu reduzieren.
Hypothesen:
- Die individuelle Psychoedukation wird als ergänzende Therapie zur pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit einer ersten psychotischen Episode wirksam sein und den Krankheitsverlauf verbessern.
- Der BDNF-Spiegel steigt bei Patienten, die eine Einzeltherapie erhalten, stärker an als bei Patienten ohne.
- Psychoedukation kann in allen teilnehmenden Zentren in ähnlicher Weise durchgeführt werden, wenn die Therapeuten die gleiche Ausbildung erhalten und das gleiche Psychoedukationsmaterial verwenden.
- Der Einsatz von Telemedizin zur Nachsorge der Patienten wird dazu beitragen, die Wohlfahrtsarbeit und damit die Krankheitsentwicklung zu verbessern.
Hauptziel:
- Bewertung der Wirksamkeit individueller Psychoedukation zusammen mit Telemedizin (Telefonunterstützung) als adjuvante Therapie bei der pharmakologischen Behandlung von Patienten mit Erstpsychoseepisode im Hinblick auf die Funktionalität der Patienten sowie positive und negative Symptome.
Sekundäre Ziele:
- Analyse bestimmter biologischer Parameter (BDNF und oxidativer Stress) in beiden Armen (Intervention und Kontrolle) zu Studienbeginn und während der Neubewertung (nach sechs Monaten und nach Abschluss der Behandlung).
- Analyse der Wirksamkeit der Online-Ausbildung von Psychotherapeuten, die Psychoedukation für Patienten mit Erstpsychoseepisoden anbieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46010
- Fundación Clínico Valencia INCLIVA
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Barcelona
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Hospitalet Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
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Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48940
- Universidad del Pais Vasco
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Álava
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Vitoria, Álava, Spanien, 01004
- Araba University Hospital-Santiago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in den letzten fünf Jahren eine erste psychotische Episode (Diagnose IV-TR) erlitten haben,
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme gegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer komorbiden Störung, die ihre Kommunikationsfähigkeit beeinträchtigt,
- Patienten, die vor der Aufnahme in die Studie eine Psychoedukation erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Individuelle Psychoedukation
Übliche Behandlung + individuelle psychoedukative Intervention (14 Sitzungen).
Das psychoedukative Programm besteht aus 14 Sitzungen à 60 Minuten alle zwei Wochen über einen Zeitraum von sechs Monaten und konzentriert sich auf die Verbesserung des Bewusstseins der Patienten für ihren Zustand, die Einhaltung der Behandlung, die Identifizierung von Prodromen, die frühzeitige Intervention bei möglichen Rückfällen, Techniken zur Angstbewältigung, soziale Fähigkeiten und gesunde Lebensgewohnheiten und Problemlösung.
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Übliche Behandlung + individuelles psychoedukatives Programm, bestehend aus 14 Sitzungen à 60 Minuten alle zwei Wochen über einen Zeitraum von sechs Monaten. Der Schwerpunkt lag auf der Verbesserung des Patientenbewusstseins für seinen Zustand, der Einhaltung der Behandlung, der Identifizierung von Prodromen, der frühzeitigen Intervention bei potenziellen Rückfällen, Techniken zur Angstbewältigung und sozialen Fähigkeiten , gesunde Lebensgewohnheiten und Problemlösung. Programm der Sitzungen auf Anfrage erhältlich. |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Behandlung
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Übliche Behandlung: pharmakologische Behandlung + regelmäßige Sitzungen beim Psychiater.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prognose der Patienten.
Zeitfenster: 6 Monate
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Beurteilung der Prognose von Patienten durch Erfassung der Anzahl der Rückfälle und der Anzahl der Einweisungen in psychiatrische Krankenhäuser.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung auf klinischen Skalen zur Beurteilung der Funktionalität.
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung der Wirksamkeit individueller Psychoedukation zusammen mit Telemedizin (Telefonunterstützung) als adjuvante Therapie bei der pharmakologischen Behandlung von Patienten mit Psychosen der ersten Episode unter Verwendung verschiedener Skalen zur klinischen Bewertung der FUNKTIONALITÄT (Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), SUMD, Morisky). -Green Scale, STAI, Hamilton Rating Scale for Depression, LSAS, WHOQOL-BREF, EuroQoL) und PROGNOSIS (Strauss Carpenter Scale, GAF, Functional Assessment Staging Test-FAST).
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6 Monate
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Punktzahl der teilnehmenden Psychotherapeuten bei einem bestimmten Test nach der Online-Schulung.
Zeitfenster: 6 Monate
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Um die Wirksamkeit der Online-Schulung von Psychotherapeuten zu analysieren, die den Patienten Psychoedukation anbieten, führten alle Therapeuten nach jeder Sitzung einen spezifischen Test durch, um zu bestätigen, ob sie die Sitzung wie im Protokoll angegeben durchgeführt hatten.
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6 Monate
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Biologische Parameter: BDNF-Blutspiegel.
Zeitfenster: 6 Monate
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Zur Analyse des biologischen BDNF-Parameters zu Studienbeginn und während der Neubewertung nach sechs Monaten (nach Abschluss der Behandlung): Die BDNF-Spiegel im Plasma werden durch ELISA-Techniken mit einem Kit gemessen, das auf der Sandwich-Technik basiert und gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet wird (CYT306). von Chemicon).
Die Standardkurven werden anhand von Plasmaduplikaten charakterisiert und die Absorption mit einem Mikroplattenlesegerät (BIO-TEK, Sinergy HT) bei einer Wellenlänge von 450 nm bestimmt.
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6 Monate
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Biologische Parameter: Spiegel der Indikatoren für oxidativen Stress im Blut.
Zeitfenster: 6 Monate
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Zur Analyse der OXIDATIVEN STRESS-Indikatoren zu Studienbeginn und während der Neubewertung nach sechs Monaten (nach Abschluss der Behandlung): Die Werte der folgenden OXIDATIVEN STRESS-INDIKATOREN werden in Hämolysaten roter Blutkörperchen gemessen: Lipidperoxidation (TBARS), Nitrite und Superoxiddismutase-Enzym, Gesamte antioxidative Fähigkeit, Glutathionperoxidase und Katalase.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Patricia Vega, Psychologist, Santiago Hospital - Basque Health Service
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PsychEd-FEP
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