Электронное обучение и разработка доказательной психообразовательной программы для лечения первого эпизода психоза
Промедление с лечением психоза обычно приводит к замедлению выздоровления, увеличению сопутствующей патологии и большему ухудшению социальной и семейной жизни больных. Предыдущие исследования показывают, что раннее вмешательство с рекомендациями по повышению приверженности лечению, осведомленности о болезни и управлению состоянием приводит к лучшему прогрессированию расстройства и, следовательно, связано с лучшим прогнозом.
Несколько исследований показали, что частота рецидивов выше у пациентов, получающих только фармакологическое лечение, по сравнению с пациентами, также получающими психологическое обучение, которые стремятся улучшить свою приверженность лечению и снизить дозы токсичных препаратов.
Гипотезы:
- Индивидуальное психообразование будет эффективным в качестве дополнительной терапии к фармакологическому лечению у пациентов с первым психотическим эпизодом, улучшая течение болезни.
- Уровни BDNF будут больше увеличиваться у пациентов, получающих индивидуальную терапию, по сравнению с теми, у кого ее нет.
- Психообразование может проводиться одинаково во всех участвующих центрах, если терапевты проходят одинаковую подготовку и используют один и тот же материал для психообразования.
- Использование телемедицины для наблюдения за пациентами поможет улучшить работу социального обеспечения и, следовательно, развитие болезни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Промедление с лечением психоза обычно приводит к замедлению выздоровления, увеличению сопутствующей патологии и большему ухудшению социальной и семейной жизни больных. Предыдущие исследования показывают, что раннее вмешательство с рекомендациями по повышению приверженности лечению, осведомленности о болезни и управлению состоянием приводит к лучшему прогрессированию расстройства и, следовательно, связано с лучшим прогнозом.
Несколько исследований показали, что частота рецидивов выше у пациентов, получающих только фармакологическое лечение, по сравнению с пациентами, также получающими психологическое обучение, которые стремятся улучшить свою приверженность лечению и снизить дозы токсичных препаратов.
Гипотезы:
- Индивидуальное психообразование будет эффективным в качестве дополнительной терапии к фармакологическому лечению у пациентов с первым психотическим эпизодом, улучшая течение болезни.
- Уровни BDNF будут больше увеличиваться у пациентов, получающих индивидуальную терапию, по сравнению с теми, у кого ее нет.
- Психообразование может проводиться одинаково во всех участвующих центрах, если терапевты проходят одинаковую подготовку и используют один и тот же материал для психообразования.
- Использование телемедицины для наблюдения за пациентами поможет улучшить работу социального обеспечения и, следовательно, развитие болезни.
Основная цель:
- Оценить эффективность индивидуального психообразования в сочетании с телемедициной (помощь по телефону) в качестве вспомогательной терапии при фармакологическом лечении пациентов с первым эпизодом психоза в отношении функциональных возможностей пациентов, положительных и отрицательных симптомов.
Второстепенные цели:
- Проанализировать определенные биологические параметры (BDNF и окислительный стресс) в обеих группах (вмешательство и контроль) на исходном уровне и во время повторной оценки (через шесть месяцев и после завершения лечения).
- Проанализировать эффективность онлайн-обучения психотерапевтов, которые будут проводить психообразование пациентов с первым эпизодом психоза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Valencia, Испания, 46010
- Universidad de Valencia
-
Valencia, Испания, 46010
- Fundación Clínico Valencia INCLIVA
-
-
Barcelona
-
Hospitalet Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Испания, 48940
- Universidad del Pais Vasco
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Испания, 01004
- Araba University Hospital-Santiago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие первый психотический эпизод (диагноз IV-TR) за последние пять лет,
- возраст от 18 до 45 лет,
- пациентов, которые дали письменное информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
- пациенты с сопутствующим расстройством, которое мешает их способности общаться,
- пациенты, получившие психообразование до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное психообразование
Обычное лечение + индивидуальное психообразовательное вмешательство (14 сеансов).
Психообразовательная программа состоит из 14 сеансов по 60 минут каждые две недели в течение шести месяцев, направленных на повышение осведомленности пациентов о своем состоянии, приверженность лечению, выявление продромальных состояний, раннее вмешательство при потенциальных рецидивах, методы управления тревогой, социальные навыки, привычки здорового образа жизни. и решение проблем.
|
Обычное лечение + индивидуальная психообразовательная программа, состоящая из 14 сеансов по 60 минут раз в две недели в течение шести месяцев, направленная на повышение осведомленности пациентов о своем состоянии, приверженность лечению, выявление продромальных состояний, раннее вмешательство при потенциальных рецидивах, методы управления тревогой, социальные навыки , привычки здорового образа жизни и решения проблем. Программа занятий предоставляется по запросу. |
|
Активный компаратор: Контроль
Обычное лечение
|
Обычное лечение: фармакологическое лечение + регулярные занятия с психиатром.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз больных.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить прогноз больных путем регистрации количества рецидивов и количества госпитализаций в психиатрические стационары.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по клиническим шкалам оценки функциональности.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить эффективность индивидуального психообразования совместно с телемедициной (помощь по телефону) в качестве адъювантной терапии при фармакологическом лечении больных с первым эпизодом психоза с использованием различных шкал клинической оценки ФУНКЦИОНАЛЬНОСТИ (шкала позитивного и негативного синдрома (PANSS), SUMD, Morisky). -Зеленая шкала, STAI, Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии, LSAS, WHOQOL-BREF, EuroQoL) и ПРОГНОЗ (Шкала Штрауса-Карпентера, GAF, Тест на стадирование функциональной оценки-FAST).
|
6 месяцев
|
|
Оценка участвующих психотерапевтов по конкретному тесту после онлайн-тренинга.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы проанализировать эффективность онлайн-обучения психотерапевта, который будет проводить психообразование пациентов, все терапевты проводили специальные тесты после каждой из сессий, чтобы подтвердить, что они провели сессию, как указано в протоколе.
|
6 месяцев
|
|
Биологические параметры: уровень BDNF в крови.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для анализа биологических параметров BDNF на исходном уровне и во время повторной оценки через шесть месяцев (после завершения лечения): уровни BDNF в плазме будут измеряться методами ELISA с использованием набора на основе метода сэндвичей, используемого в соответствии с инструкциями производителя (CYT306). от Химикон).
Стандартные кривые будут охарактеризованы с использованием дубликатов плазмы, а поглощение будет определено с помощью устройства для считывания микропланшетов (BIO-TEK, Sinergy HT) с использованием длины волны 450 нм.
|
6 месяцев
|
|
Биологические показатели: выравнивает показатели окислительного стресса в крови.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для анализа показателей ОКИСЛИТЕЛЬНОГО СТРЕССА на исходном уровне и во время повторной оценки через шесть месяцев (после завершения лечения): В гемолизатах эритроцитов будут измеряться уровни следующих ПОКАЗАТЕЛЕЙ ОКИСЛИТЕЛЬНОГО СТРЕССА: перекисное окисление липидов (ТБП), нитриты и фермент супероксиддисмутаза, общая антиоксидантная способность, глутатионпероксидаза и каталаза.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Patricia Vega, Psychologist, Santiago Hospital - Basque Health Service
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PsychEd-FEP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .