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プレチスモグラフィ 光電子および喘息

2013年2月1日 更新者:Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco

喘息患者の呼気陽圧に関連する Heliox による噴霧後の肺換気分布の分析 安定。

目的: 成人の喘息患者の区画肺容量の分布における PEP に結合したヘリオックスによって運ばれる気管支拡張剤による噴霧の影響を評価し、肺機能データと相関させること。 方法: 27 人の患者を対象とした無作為対照試験で、ヘリオックス + PEP、酸素 + PEP、ヘリオックスおよび酸素の 4 つのグループに分けました。 初期評価の後、胴体の表面に取り付けられた 89 個の反射マーカーと、6 台のカメラの光電子プレチスモグラフィー (OEP) によって取得された画像を配置していました。 3 つのゆっくりとした肺活量操作と静かな呼吸をフェーズ コントロールと見なします。 コントロール段階の後、すべての患者は、フェノテロール ブロマイド 10 滴とイプラトロピウム 20 滴を使用して半閉鎖式の非侵襲的分配システムによる噴霧を受けました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50670901
        • Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、中等度から重度の喘息と診断され、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) < 60% または FEV1 < 60% - 80% と診断された個人が含まれていました。
  • FEV1で少なくとも10%の気管支拡張剤の投与後に気管支閉塞の可逆性を示す。

除外基準:

  • スパイロメトリック操作を理解または実行できない;
  • 喫煙歴がある;
  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)としての肺合併症;
  • 気管支拡張症と結核の続発;
  • 150 bpm を超える心拍数 (HR) または 90 mmHg 未満または 150 mmHg を超える収縮期血圧として定義される血行動態の不安定性;
  • 妊娠およびPEEPの使用に対する禁忌;
  • 呼吸仕事量の増加(急性喘息)など。
  • 活発な喀血;
  • 急性副鼻腔炎;
  • 気胸;
  • 未処理;手術または顔面外傷;
  • 口頭または傷害;
  • 鼻血;
  • 吐き気と食道の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:空気

酸素の吸入には、非侵襲的な送達システム、半閉鎖型 (図 3) を使用しました。このシステムは、吸気と呼気の枝に接続された 2 つの一方向弁を備えた非毒性のフェイス マスクで構成されています。

ネブライザー (Airlife Misty Neb、バクスター、米国カリフォルニア州バレンシア)。 吸気枝には、ガスの希釈を避けるために、容量 2.5 L のリザーバー バッグ (ハドソン RCI、米国) が接続されました。 この皮膚は患者の顔に固定され、漏れを防ぎ、適切な加圧を維持し、PEEP に対する患者のコンプライアンスを改善しました。 ネブライザーには、8 l /分の酸素の流れが供給されました。

実験的:PEEP + ヘリオックス

ヘリオックスの吸入には、非侵襲的送達システムを使用しました。これは、非毒性のフェイス マスクと 2 つの一方向弁 (吸気枝と呼気枝) を備えた半閉鎖式で、吸気管と呼気管に接続されています。

ネブライザー (Airlife Misty Neb、バクスター、米国カリフォルニア州バレンシア)。 吸気枝には、ガスの希釈を避けるために、容量 2.5 L のリザーバー バッグ (ハドソン RCI、米国) が接続されました。 この皮膚は患者の顔に固定され、漏れを防ぎ、適切な加圧を維持し、PEEP に対する患者のコンプライアンスを改善しました。 Hess らのプロトコルに従って、ネブライザーに 11 l/分のヘリオックスをヘリオックス グループに供給しました。

供給された PEEP は、呼気枝に取り付けられたバルブ (Vital Signs、Totowa、USA) を介して 10 cm H2O でした。
実験的:酸素 + PEEP

酸素の吸入には、非侵襲的な送達システム、半閉鎖型 (図 3) を使用しました。このシステムは、吸気と呼気の枝に接続された 2 つの一方向弁を備えた非毒性のフェイス マスクで構成されています。

ネブライザー (Airlife Misty Neb、バクスター、米国カリフォルニア州バレンシア)。 吸気枝には、ガスの希釈を避けるために、容量 2.5 L のリザーバー バッグ (ハドソン RCI、米国) が接続されました。 この皮膚は患者の顔に固定され、漏れを防ぎ、適切な加圧を維持し、PEEP に対する患者のコンプライアンスを改善しました。 ネブライザーには、8 l /分の酸素の流れが供給されました。

供給された PEEP は、呼気枝に取り付けられたバルブ (Vital Signs、Totowa、USA) を介して 10 cm H2O でした。
アクティブコンパレータ:ヘリオックス

ヘリオックスの吸入には、非侵襲的送達システムを使用しました。これは、非毒性のフェイス マスクと 2 つの一方向弁 (吸気枝と呼気枝) を備えた半閉鎖式で、吸気管と呼気管に接続されています。

ネブライザー (Airlife Misty Neb、バクスター、米国カリフォルニア州バレンシア)。 吸気枝には、ガスの希釈を避けるために、容量 2.5 L のリザーバー バッグ (ハドソン RCI、米国) が接続されました。 この皮膚は患者の顔に固定され、漏れを防ぎ、適切な加圧を維持し、PEEP に対する患者のコンプライアンスを改善しました。 Hess らのプロトコルに従って、ネブライザーに 11 l/分のヘリオックスをヘリオックス グループに供給しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息患者における胸郭の体積の分布 - プレチスモグラフィオプト - 電子 (POE)。
時間枠:5ヶ月
マーカーは、POE から発せられた赤外線信号をセンサーに反射し、これらの信号を胸部の動きに関する情報に変換します。 この評価方法では、胸部は、肺胸郭の容積 (Vrp)、腹胸郭の容積 (Vra)、横隔膜に対応する胸部の部分、および腹部 (Va) の 3 つの領域に分割された幾何学的モデルと見なされます。胸の全体の容積 (Vcw) コンパートメントの総容積。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息患者の肺機能
時間枠:5ヶ月
スパイロメトリーでは、FEV1、PEF、および努力肺活量 (FVC) の値が得られました。この記録は、予測された 16 のパーセンテージである米国胸部学会 18 によると、最良の値であると見なされます。 IC については、重みの補正を行いました。 本研究では、スパイロメトリーを実施するための短期または長期のコルチコステロイドおよび気管支拡張剤として、実験の12時間前に投薬を中止するように指示されたすべての患者が含まれていました
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月1日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

空気の臨床試験

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