Pletysmografi Opto-elektronisk och astma
Analys av fördelningen av lungventilation efter nebulisering av Heliox associerad med positivt utandningstryck hos patienter Stabil astmatiker.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670901
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade individer med diagnosen måttlig till svår astma med forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) <60 % eller FEV1 <60 % - 80 % förutspått;
- visar reversibilitet av bronkial obstruktion efter administrering av luftrörsvidgare minst 10 % i FEV1.
Exklusions kriterier:
- oförmögen att förstå eller utföra den spirometriska manövern;
- med en historia av rökning;
- pulmonella komorbiditeter som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL);
- bronkiektasi och tuberkulos uppföljare;
- hemodynamisk instabilitet definierad som hjärtfrekvens (HR) större än 150 bpm eller systoliskt blodtryck under 90 mmHg eller större än 150 mmHg;
- graviditet och eventuella kontraindikationer för användningen av PEEP;
- såsom ökat andningsarbete (akut astma);
- aktiv hemoptys;
- akut bihåleinflammation;
- pneumothorax;
- obehandlad; operation eller ansiktstrauma;
- oral eller skada;
- näsblod;
- illamående och esofaguskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Syre
|
För inandning av syre använde vi ett icke-invasivt tillförselsystem, halvstängt (Figur 3) bestående av en giftfri ansiktsmask med två enkelriktade ventiler - inandnings- och utandningsgren - kopplade till nebulisator (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I inandningsgrenen kopplades en reservoarpåse (Hudson RCI, USA) med kapacitet på 2,5 L, för att undvika utspädning av gasen. Denna hud fästes vid patientens ansikte för att förhindra läckage och för att upprätthålla adekvat trycksättning och förbättra patientens följsamhet till PEEP. Nebulisatorn matades med ett flöde på 8 l/min syre. |
|
Experimentell: PEEP + Heliox
|
För inandning av heliox använde vi ett icke-invasivt tillförselsystem, halvslutet bestående av en giftfri ansiktsmask med två enkelriktade ventiler - inandnings- och utandningsgren - kopplade till nebulisator (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I inandningsgrenen kopplades en reservoarpåse (Hudson RCI, USA) med kapacitet på 2,5 L, för att undvika utspädning av gasen. Denna hud fästes vid patientens ansikte för att förhindra läckage och för att upprätthålla adekvat trycksättning och förbättra patientens följsamhet till PEEP. Nebulisatorn matades med en 11 l/min heliox för helioxgruppen i enlighet med ett protokoll av Hess et al.
PEEP som levererades var 10 cm H2O genom ventil (Vital Signs, Totowa, USA) fäst vid utandningsgrenen.
|
|
Experimentell: Syre + PEEP
|
För inandning av syre använde vi ett icke-invasivt tillförselsystem, halvstängt (Figur 3) bestående av en giftfri ansiktsmask med två enkelriktade ventiler - inandnings- och utandningsgren - kopplade till nebulisator (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I inandningsgrenen kopplades en reservoarpåse (Hudson RCI, USA) med kapacitet på 2,5 L, för att undvika utspädning av gasen. Denna hud fästes vid patientens ansikte för att förhindra läckage och för att upprätthålla adekvat trycksättning och förbättra patientens följsamhet till PEEP. Nebulisatorn matades med ett flöde på 8 l/min syre.
PEEP som levererades var 10 cm H2O genom ventil (Vital Signs, Totowa, USA) fäst vid utandningsgrenen.
|
|
Aktiv komparator: Heliox
|
För inandning av heliox använde vi ett icke-invasivt tillförselsystem, halvslutet bestående av en giftfri ansiktsmask med två enkelriktade ventiler - inandnings- och utandningsgren - kopplade till nebulisator (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I inandningsgrenen kopplades en reservoarpåse (Hudson RCI, USA) med kapacitet på 2,5 L, för att undvika utspädning av gasen. Denna hud fästes vid patientens ansikte för att förhindra läckage och för att upprätthålla adekvat trycksättning och förbättra patientens följsamhet till PEEP. Nebulisatorn matades med en 11 l/min heliox för helioxgruppen i enlighet med ett protokoll av Hess et al. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av volymer av bröstkorgen hos astmapatienter-Plesthysmography opto - electronic (POE).
Tidsram: 5 månader
|
Markörerna är avsedda att reflektera den infraröda signalen som sänds ut av POE till sensorerna, som omvandlar dessa signaler till information om bröstets rörelse.
I denna utvärderingsmetod betraktas bröstkorgen som en geometrisk modell uppdelad i tre regioner - volymen av pulmonell bröstkorg (Vrp), bukens bröstkorgsvolym (Vra), en del av bröstkorgen som motsvarar diafragman och buken (Va), och den totala volymen av bröstet (Vcw) den totala volymen av fack.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion hos astmatiska försökspersoner
Tidsram: 5 månader
|
Inom spirometri erhölls värden för FEV1, PEF och forcerad vitalkapacitet (FVC), med tanke på rekordet som det bästa värdet enligt American Thoracic Society 18 procentandelen av de förutsagda 16.
För IC utförde vi en korrigering av vikten.
Den aktuella studien inkluderade alla patienter som instruerades att avbryta sin medicin tolv timmar före experimentet som kortikosteroider och luftrörsvidgare under kort eller lång tid för att utföra spirometri
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Frischknecht-Christensen E, Norregaard O, Dahl R. Treatment of bronchial asthma with terbutaline inhaled by conespacer combined with positive expiratory pressure mask. Chest. 1991 Aug;100(2):317-21. doi: 10.1378/chest.100.2.317.
- Manthous CA, Hall JB, Caputo MA, Walter J, Klocksieben JM, Schmidt GA, Wood LD. Heliox improves pulsus paradoxus and peak expiratory flow in nonintubated patients with severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):310-4. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842183.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Luciana 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .