Плетизмография Оптоэлектроника и Астма
Анализ распределения легочной вентиляции после ингаляции гелиоксом, связанной с положительным давлением на выдохе, у пациентов со стабильной астмой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670901
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены лица с диагнозом астма от умеренной до тяжелой степени с объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) <60% или ОФВ1 <60% - 80% от должного;
- показывая обратимость бронхиальной обструкции после введения бронхолитиков не менее 10% в ОФВ1.
Критерий исключения:
- не в состоянии понять или выполнить спирометрический маневр;
- с историей курения;
- легочные сопутствующие заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- бронхоэктазы и последствия туберкулеза;
- гемодинамическая нестабильность, определяемая как частота сердечных сокращений (ЧСС) выше 150 ударов в минуту или систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст. или выше 150 мм рт.ст.;
- беременность и наличие противопоказаний к применению ПДКВ;
- такие как повышенная работа дыхания (острая астма);
- активное кровохарканье;
- острый синусит;
- пневмоторакс;
- необработанный; операция или травма лица;
- устные или травмы;
- носовое кровотечение;
- тошнота и операции на пищеводе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Кислород
|
Для ингаляции кислорода мы использовали неинвазивную полузакрытую систему доставки (рис. 3), состоящую из нетоксичной лицевой маски с двумя однонаправленными клапанами - инспираторной и экспираторной ветвями, соединенными с небулайзер (Airlife Misty Neb, Baxter; Валенсия, Калифорния, США). В инспираторном патрубке был подключен мешок-резервуар (Hudson RCI, США) емкостью 2,5 л во избежание разбавления газа. Эта кожа была зафиксирована на лице пациента, чтобы предотвратить утечку и поддерживать адекватное давление и улучшить соблюдение пациентом ПДКВ. В небулайзер подавался поток кислорода 8 л/мин. |
|
Экспериментальный: ПДКВ + Гелиокс
|
Для ингаляции гелиокса мы использовали неинвазивную полузакрытую систему доставки, состоящую из нетоксичной лицевой маски с двумя однонаправленными клапанами - инспираторной и экспираторной ветвями, соединенными с небулайзер (Airlife Misty Neb, Baxter; Валенсия, Калифорния, США). В инспираторном патрубке был подключен мешок-резервуар (Hudson RCI, США) емкостью 2,5 л во избежание разбавления газа. Эта кожа была зафиксирована на лице пациента, чтобы предотвратить утечку и поддерживать адекватное давление и улучшить соблюдение пациентом ПДКВ. В распылитель подавали 11 л/мин гелиокса для группы гелиоксов в соответствии с протоколом Hess et al.
ПДКВ подавался через клапан (Vital Signs, Тотова, США), прикрепленный к экспираторной ветви, на уровне 10 см H2O.
|
|
Экспериментальный: Кислород + ПДКВ
|
Для ингаляции кислорода мы использовали неинвазивную полузакрытую систему доставки (рис. 3), состоящую из нетоксичной лицевой маски с двумя однонаправленными клапанами - инспираторной и экспираторной ветвями, соединенными с небулайзер (Airlife Misty Neb, Baxter; Валенсия, Калифорния, США). В инспираторном патрубке был подключен мешок-резервуар (Hudson RCI, США) емкостью 2,5 л во избежание разбавления газа. Эта кожа была зафиксирована на лице пациента, чтобы предотвратить утечку и поддерживать адекватное давление и улучшить соблюдение пациентом ПДКВ. В небулайзер подавался поток кислорода 8 л/мин.
ПДКВ подавался через клапан (Vital Signs, Тотова, США), прикрепленный к экспираторной ветви, на уровне 10 см H2O.
|
|
Активный компаратор: Гелиокс
|
Для ингаляции гелиокса мы использовали неинвазивную полузакрытую систему доставки, состоящую из нетоксичной лицевой маски с двумя однонаправленными клапанами - инспираторной и экспираторной ветвями, соединенными с небулайзер (Airlife Misty Neb, Baxter; Валенсия, Калифорния, США). В инспираторном патрубке был подключен мешок-резервуар (Hudson RCI, США) емкостью 2,5 л во избежание разбавления газа. Эта кожа была зафиксирована на лице пациента, чтобы предотвратить утечку и поддерживать адекватное давление и улучшить соблюдение пациентом ПДКВ. В распылитель подавали 11 л/мин гелиокса для группы гелиоксов в соответствии с протоколом Hess et al. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение объемов грудной клетки у больных астмой. Опто-электронная плестисмография (ПОЭ).
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Маркеры предназначены для отражения инфракрасного сигнала, излучаемого POE, на датчики, которые преобразуют эти сигналы в информацию о движении грудной клетки.
В этом методе оценки грудная клетка рассматривается как геометрическая модель, разделенная на три области: объем легочной грудной клетки (Vrp), объем брюшной грудной клетки (Vra), часть грудной клетки, соответствующая диафрагме, и брюшная полость (Va) и общий объем грудной клетки (Vcw) общий объем отделений.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких у астматиков
Временное ограничение: 5 месяцев
|
При спирометрии были получены значения ОФВ1, ПСВ и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), считая запись лучшим значением по данным Американского торакального общества 18% от прогнозируемого 16.
Для IC мы выполнили коррекцию веса.
В настоящее исследование были включены все пациенты, которые были проинструктированы прекратить прием кортикостероидов и бронходилататоров за двенадцать часов до эксперимента в течение короткого или длительного времени для проведения спирометрии.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Frischknecht-Christensen E, Norregaard O, Dahl R. Treatment of bronchial asthma with terbutaline inhaled by conespacer combined with positive expiratory pressure mask. Chest. 1991 Aug;100(2):317-21. doi: 10.1378/chest.100.2.317.
- Manthous CA, Hall JB, Caputo MA, Walter J, Klocksieben JM, Schmidt GA, Wood LD. Heliox improves pulsus paradoxus and peak expiratory flow in nonintubated patients with severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):310-4. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842183.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Luciana 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кислород
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйПослеоперационные легочные осложненияСоединенные Штаты