Pletysmografi Opto-elektronisk og astma
Analyse av fordelingen av lungeventilasjon etter nebulisering av Heliox assosiert med positivt ekspirasjonstrykk hos pasienter Stabil astmatiker.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670901
- Laboratório de Fisiologia e Fisioterapia cardiorespiratória
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte personer diagnostisert med moderat til alvorlig astma med forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) <60 % eller FEV1 <60 % – 80 % predikert;
- viser reversibilitet av bronkial obstruksjon etter administrering av bronkodilatatorer på minst 10 % i FEV1.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å forstå eller utføre den spirometriske manøveren;
- med en historie med røyking;
- pulmonale komorbiditeter som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS);
- bronkiektasi og tuberkulose oppfølger;
- hemodynamisk ustabilitet definert som hjertefrekvens (HR) større enn 150 bpm eller systolisk blodtrykk under 90 mmHg eller større enn 150 mmHg;
- graviditet og enhver kontraindikasjon for bruk av PEEP;
- som økt pustearbeid (akutt astma);
- aktiv hemoptyse;
- akutt bihulebetennelse;
- pneumothorax;
- ubehandlet; kirurgi eller ansiktstraumer;
- oral eller skade;
- neseblødning;
- kvalme og esophageal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Oksygen
|
For inhalering av oksygen brukte vi et ikke-invasivt tilførselssystem, halvlukket (Figur 3) bestående av en ikke-giftig ansiktsmaske med to enveisventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - koblet til forstøver (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I inspirasjonsgrenen ble en reservoarpose (Hudson RCI, USA) med kapasitet på 2,5 L koblet til, for å unngå fortynning av gassen. Denne huden ble festet til pasientens ansikt for å forhindre lekkasje og for å opprettholde tilstrekkelig trykksetting og forbedret pasientens etterlevelse av PEEP. Forstøveren ble matet med en strøm på 8 l / min oksygen. |
|
Eksperimentell: PEEP + Heliox
|
For inhalering av heliox brukte vi et ikke-invasivt leveringssystem, halvlukket bestående av en giftfri ansiktsmaske med to enveisventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - koblet til forstøver (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I inspirasjonsgrenen ble en reservoarpose (Hudson RCI, USA) med kapasitet på 2,5 L koblet til, for å unngå fortynning av gassen. Denne huden ble festet til pasientens ansikt for å forhindre lekkasje og for å opprettholde tilstrekkelig trykksetting og forbedret pasientens etterlevelse av PEEP. Forstøveren ble matet med en 11 l/min heliox for heliox-gruppen i samsvar med en protokoll fra Hess et al.
PEEP som ble levert var 10 cm H2O gjennom ventil (Vital Signs, Totowa, USA) festet til ekspirasjonsgrenen.
|
|
Eksperimentell: Oksygen + PEEP
|
For inhalering av oksygen brukte vi et ikke-invasivt tilførselssystem, halvlukket (Figur 3) bestående av en ikke-giftig ansiktsmaske med to enveisventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - koblet til forstøver (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I inspirasjonsgrenen ble en reservoarpose (Hudson RCI, USA) med kapasitet på 2,5 L koblet til, for å unngå fortynning av gassen. Denne huden ble festet til pasientens ansikt for å forhindre lekkasje og for å opprettholde tilstrekkelig trykksetting og forbedret pasientens etterlevelse av PEEP. Forstøveren ble matet med en strøm på 8 l / min oksygen.
PEEP som ble levert var 10 cm H2O gjennom ventil (Vital Signs, Totowa, USA) festet til ekspirasjonsgrenen.
|
|
Aktiv komparator: Heliox
|
For inhalering av heliox brukte vi et ikke-invasivt leveringssystem, halvlukket bestående av en giftfri ansiktsmaske med to enveisventiler - inspiratorisk og ekspiratorisk gren - koblet til forstøver (Airlife Misty Neb, Baxter; Valencia, CA, USA). I inspirasjonsgrenen ble en reservoarpose (Hudson RCI, USA) med kapasitet på 2,5 L koblet til, for å unngå fortynning av gassen. Denne huden ble festet til pasientens ansikt for å forhindre lekkasje og for å opprettholde tilstrekkelig trykksetting og forbedret pasientens etterlevelse av PEEP. Forstøveren ble matet med en 11 l/min heliox for heliox-gruppen i samsvar med en protokoll fra Hess et al. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av volumer av brystkassen hos astmapasienter-Plesthysmography opto - elektronisk (POE).
Tidsramme: 5 måneder
|
Markørene er ment å reflektere det infrarøde signalet som sendes ut av POE til sensorene, som transformerer disse signalene til informasjon om bevegelsen til brystet.
I denne evalueringsmetoden betraktes brystkassen som en geometrisk modell delt inn i tre regioner - volumet av pulmonal rib cage (Vrp), abdominal rib cage volum (Vra), en del av brystet som tilsvarer mellomgulvet, og abdomen (Va), og det totale volumet av brystet (Vcw) det totale volumet av rom.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon hos astmatiske personer
Tidsramme: 5 måneder
|
I spirometri ble det oppnådd verdier for FEV1, PEF og forsert vitalkapasitet (FVC), og vurderte rekorden som den beste verdien ifølge American Thoracic Society 18 prosentandelen av de spådde 16.
For IC utførte vi en korreksjon av vekten.
Denne studien inkluderte at alle pasienter ble bedt om å avbryte medisinen tolv timer før eksperimentet som kortikosteroider og bronkodilatatorer for kort eller lang varighet for å utføre spirometri
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Frischknecht-Christensen E, Norregaard O, Dahl R. Treatment of bronchial asthma with terbutaline inhaled by conespacer combined with positive expiratory pressure mask. Chest. 1991 Aug;100(2):317-21. doi: 10.1378/chest.100.2.317.
- Manthous CA, Hall JB, Caputo MA, Walter J, Klocksieben JM, Schmidt GA, Wood LD. Heliox improves pulsus paradoxus and peak expiratory flow in nonintubated patients with severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Feb;151(2 Pt 1):310-4. doi: 10.1164/ajrccm.151.2.7842183.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Luciana 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .